- Im Laufe des Jahres 2025 werden mehrere im Rahmen des TIGIT-Programms durchgeführte Analysen klinischer Daten erwartet, darunter jene zu > 400 Patienten aus zwei Phase-II-Studien und einer Phase-I / II-Studie zur Beurteilung von Belrestotug + Dostarlimab Erstlinienbehandlung des NSCLC und des HNSCC - Daten zur Monotherapie in Phase-I-Studien mit EOS-984 und zur Kombinationstherapie mit PD-1-Inhibitoren werden für das 2.
11.01.2025 - 14:44:35GNW-News: iTeos gibt strategische Prioritäten und erwartete Meilensteine für 2025 bekannt
- Im Laufe des Jahres 2025 werden mehrere im Rahmen des TIGIT-Programms
durchgeführte Analysen klinischer Daten erwartet, darunter jene zu > 400
Patienten aus zwei Phase-II-Studien und einer Phase-I/II-Studie zur Beurteilung
von Belrestotug + Dostarlimab Erstlinienbehandlung des NSCLC und des HNSCC
- Daten zur Monotherapie in Phase-I-Studien mit EOS-984 und zur
Kombinationstherapie mit PD-1-Inhibitoren werden für das 2. Halbjahr 2025
erwartet
- EOS-215, ein potenzieller monoklonaler Anti-TREM2-Antikörper der Best-in-
Class-Kategorie, IND-Einreichung wird für das erste Quartal 2025 erwartet
- Zahlungsmittelbestand und Investitionsbestand in Höhe von 683,9 Millionen US-
Dollar zum 30. September 2024 werden voraussichtlich bis 2027 ausreichen
WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, Jan. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos
Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein in der klinischen Phase tätiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für
Patienten leistet, gab heute einen Überblick über die aktuellen Geschäftszahlen
und strategischen Prioritäten für 2025.
?Zu Beginn des Jahres 2025 ist iTeos gut positioniert, um sich als führendes
Unternehmen in der Onkologie zu etablieren, indem wir Therapien mit First-in-
Class- oder Best-in-Class-Potenzial entwickeln, die auf Resistenzmechanismen
innerhalb des Tumormikromilieus abzielen. Ab dem zweiten Quartal dieses Jahres
werden robuste TIGIT-Datensätze sowohl für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs als
auch für Kopf- und Halskrebs zur Verfügung stehen, die die Differenzierung mit
Belrestotug + Dostarlimab, unserem einzigartigen TIGIT:PD-1-Doublet,
unterstreichen. Wir freuen uns auch über EOS-984 und EOS-215, unsere Programme
im Frühstadium, die unsere Erfolgsbilanz bei der Konzeption und Entwicklung
innovativer und differenzierter Therapien belegen", so Michel Detheux, Ph.D.,
Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. ?Wir freuen uns auf ein
entscheidendes Jahr für unser Unternehmen mit mehreren Datenanalysen und
kontinuierlichen Fortschritten in unserem gesamten Onkologie-Portfolio."
Höhepunkte des Programms
Belrestotug (EOS-448/GSKFF28849A): In Zusammenarbeit mit GSK wird ein
monoklonaler IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper für die Erstlinienbehandlung des lokal
fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms
(NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression und für die Erstlinienbehandlung des PD-L1-
positiven rezidivierten/metastasierten Plattenepithelkarzinoms des Kopfes und
Halses (HNSCC) entwickelt.
* GALAXIES Lung-301
* Die weltweite Rekrutierung für eine randomisierte, doppelblinde Phase-
III-Zulassungsstudie zur Beurteilung von Belrestotug + Dostarlimab im
Vergleich zu Placebo + Pembrolizumab bei Patienten mit in der
Erstlinientherapie fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem
NSCLC mit hoher PD-L1-Expression läuft.
* Die Food and Drug Administration (FDA) und die National Medical Products
Administration (NMPA) haben die weitere Entwicklung von Belrestotug 400
mg + Dostarlimab als empfohlene Dosierung für die Phase III freigegeben
und damit die Aktivierung von Prüfzentren in den USA bzw. in China
ermöglicht.
* GALAXIES Lung-201
* Topline-Zwischenergebnisse aus der Phase-II-Plattformstudie mit
Belrestotug + Dostarlimab als Doublet-Therapie und mit dem Anti-CD96-
Antikörper Nelistotug von GSK als Triplet-Therapie in der
Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC mit
hoher PD-L1-Expression werden voraussichtlich im 2. Quartal 2025 zur
Verfügung stehen und Daten zur Sicherheit, ORR und ctDNA von >240
Patienten, ORR bei 30 Patienten unter Pembrolizumab-Monotherapie sowie
PFS-Daten der ersten 124 behandelten Patienten umfassen. Die Daten
werden voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2025 zur Präsentation
auf einem wissenschaftlichen Kongress eingereicht.
* GALAXIES H&N-202
* Zwischenergebnisse aus der Phase-II-Plattformstudie mit Belrestotug +
Dostarlimab als Doublet-Therapie und mit Nelistotug als Triplet-Therapie
bei Erstlinien-Patienten mit rezidiviertem/metastasiertem PD-L1-
positivem HNSCC werden voraussichtlich 2025 vorliegen und Sicherheit und
ORR von > 150 Patienten umfassen.
* TIG-006 HNSCC
* Topline-Daten aus der TIG-006-Studie in den Kohorten 2C und 2D, im
Rahmen derer das Belrestotug + Dostarlimab-Doublet in der
Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem PD-L1-
positivem HNSCC untersucht wird, werden voraussichtlich 2025 zur
Verfügung stehen und Sicherheit, ORR und PFS von insgesamt 42 Patienten
umfassen.
EOS-984: Möglicherweise der erste niedermolekulare Wirkstoff seiner Klasse in
der Onkologie, der ENT1 hemmt, einen dominanten Adenosintransporter, der am
Stoffwechsel, der Expansion, der Effektorfunktion und dem Überleben von T-Zellen
beteiligt ist.
* APT-008
* Topline-Daten zur Beurteilung von EOS-984 als Monotherapie und in
Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren werden voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2025
vorliegen.
EOS-215: Möglicherweise der beste Anti-TREM2-Wirkstoff seiner Klasse mit einem
neuartigen Wirkmechanismus, der monoklonale Antikörper blockiert, die auf
tumorassoziierte Makrophagen abzielen, um die Mikroumgebung des Tumors
umzuprogrammieren.
* TRM-010
* Der IND-Antrag (Investigative New Drug) für EOS-215 wird im
1. Quartal 2025 erwartet.
Updates zur finanziellen Lage
Liquide Mittel: Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente des
Unternehmens beliefen sich zum 30. September 2024 auf 683,9 Mio. US-Dollar,
einschließlich einer Meilensteinzahlung in Höhe von 35,0 Mio. US-Dollar im
Zusammenhang mit der Verabreichung einer Dosis an den ersten Patienten in der
klinischen Studie GALAXIES Lung-301. Das Unternehmen geht davon aus, dass seine
Liquidität bis 2027 ausreichen wird, was den möglichen Beginn mehrerer Phase-
III-Zulassungsstudien zur Beurteilung der Doublet-Therapie mit Belrestotug +
Dostarlimab einschließt.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
Teos Therapeutics ist ein in der klinischen Phase tätiges biopharmazeutisches
Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen
Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet. iTeos
Therapeutics nutzt sein eingehendes Wissen im Bereich der Tumorimmunologie und
der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln,
die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die
innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei Programme in der klinischen
Phase, die auf neue, validierte immunsuppressive Signalwege abzielen und mit
optimierten pharmakologischen Eigenschaften für bessere klinische Ergebnisse
entwickelt wurden. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown,
Massachusetts, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner monoklonaler Immunglobulin-G1- oder IgG1-
Antikörper (mAb), der auf die T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-
basierte inhibitorische Motivdomänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen
inhibitorischen Rezeptor, der an der Unterdrückung der adaptiven und angeborenen
Immunantwort gegen Krebs beteiligt ist. Als optimierter hochaffiner, potenter
Anti-TIGIT-Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen
vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es mit TIGIT
und Fc?R interagiert, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die
Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität
(ADCC) induziert. Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in
mehreren Indikationen weiterentwickelt.
Über EOS-984
EOS-984 ist ein potenzieller First-in-Class niedermolekularer Wirkstoff, der auf
den Equilibrative Nucleoside Transporter 1 (ENT1) abzielt, um die
immunsuppressive Wirkung von Adenosin zu hemmen und die Proliferation von
Immunzellen wiederherzustellen. Der therapeutische Kandidat hat das Potenzial,
die stark immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig
umzukehren und befindet sich in der Phase-I-Entwicklung.
Über EOS-215
EOS-215 ist ein potenzieller Best-in-Class monoklonaler Antikörper, der die
Ligandenbindung an den auf myeloischen Zellen 2 (TREM2) exprimierten Trigger-
Rezeptor blockiert, mehrere tumorwachstums- und tumorüberlebensfördernde
Aktivitäten tumorresistenter Makrophagen ausschaltet und die Makrophagen
effektiv ?umprogrammiert", um die Aktivierung von T-Zellen zu ermöglichen. Der
therapeutische Kandidat hat sowohl in vitro als auch in vivo in hoch
immunresistenten Modellen Aktivität gezeigt und befindet sich derzeit in Studien
zur Vorbereitung auf die IND.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie ?glauben", ?antizipieren", ?planen", ?erwarten", ?werden",
?können", ?beabsichtigen", ?vorbereiten", ?schauen", ?potenziell", ?möglich" und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen
unserer Produktkandidaten; darüber, dass iTeos gut positioniert ist, um ein
führendes Unternehmen in der Onkologie zu werden, indem es Therapien mit First-
in-Class- oder Best-in-Class-Potenzial entwickelt, die auf Resistenzmechanismen
innerhalb des Tumormikromilieus abzielen; über unsere Pläne und erwarteten
Meilensteine, einschließlich der Topline-Zwischenergebnisse von GALAXIES Lung-
201 im 2. Quartal 2025, die Sicherheits-, ORR- und ctDNA-Daten von > 240
Patienten umfassen, mit Pembrolizumab-Monotherapie-ORR bei 30 Patienten und PFS-
Daten der ersten 124 behandelten Patienten, über unsere Erwartung, Daten von
GALAXIES Lung-201 zur Präsentation auf einem wissenschaftlichen Kongress in der
zweiten Jahreshälfte 2025 einzureichen, des Vorliegens von Zwischenergebnissen
von GALAXIES H&N-202 im 2. Quartal 2025, die Sicherheits- und ORR-Daten von
insgesamt >150 Patienten umfassen, über unsere Erwartung, die GALAXIES H&N-202-
Daten zur Präsentation auf einem wissenschaftlichen Kongress im
2. Halbjahr 2025 einzureichen, des Vorliegens von Topline-Daten aus dem ersten
Teil der TIG-006-Studie in den Kohorten 2C und 2D im 2. Quartal 2025, die
Sicherheits-, ORR- und PFS-Daten von insgesamt 40 Patienten umfassen, des
Vorliegens von Topline-Daten aus der EOS-984 im 2. Halbjahr 2025, über unsere
Erwartung, einen IND-Antrag für EOS-215 im 1. Quartal 2025 einzureichen, und
über unsere Erwartung, dass 2025 ein entscheidendes Jahr mit mehreren
Datenanalysen und kontinuierlichen Fortschritten in unserem Onkologie-Portfolio
sein wird.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: Die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der
Vereinbarung zwischen iTeos und GSK können sich aus verschiedenen Gründen nicht
oder erst später verwirklichen, einschließlich der Unfähigkeit der Parteien,
ihre Zusagen und Verpflichtungen im Rahmen der Vereinbarung zu erfüllen,
Herausforderungen und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktforschung
und -entwicklung sowie Einschränkungen bei der Herstellung; der Erfolg bei
präklinischen Tests und frühen klinischen Studien stellt nicht sicher, dass
spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer
klinischen Studie sagen nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus;
Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur
Verfügung stehen, und unterliegen Audit- und Überprüfungsverfahren; die Daten
für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die
behördliche Genehmigung für spätere Studien oder die Vermarktung von Produkten
zu erhalten; iTeos könnte unvorhergesehene Kosten haben oder aufgrund von
Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die der Produktforschung und -entwicklung
sowie der Herstellung von Biologika innewohnen, schneller oder langsamer als
derzeit erwartet Geldmittel ausgeben; iTeos könnte aus verschiedenen Gründen,
von denen einige außerhalb der Kontrolle von iTeos liegen, nicht in der Lage
sein, seine Geschäftspläne zu erfüllen, einschließlich der Einhaltung der
erwarteten oder geplanten behördlichen Meilensteine und Zeitpläne, der
Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner
Produktkandidaten, einschließlich möglicher Beschränkungen der finanziellen und
sonstigen Ressourcen des Unternehmens, Produktionsbeschränkungen, die
möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können,
negative Entwicklungen auf dem Gebiet der Immunonkologie, wie z. B. unerwünschte
Ereignisse oder enttäuschende Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit Therapien von
Wettbewerbern, und Entscheidungen von Aufsichtsbehörden, Gerichten oder
Behörden, wie z. B. Entscheidungen des US-Patent- und Markenamts in Bezug auf
Patente, die unsere Produktkandidaten schützen; und die Risiken, die unter der
Überschrift ?Risikofaktoren" im Jahresbericht von iTeos auf Formular 10-Q für
den Zeitraum bis zum 30. September 2024, der bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in anderen von der Gesellschaft bei
der SEC eingereichten Unterlagen aufgeführt sind, die Sie unbedingt lesen
sollten. Aussagen über den Cashflow des Unternehmens sagen nichts darüber aus,
wann oder ob das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine
Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=MpU4meJxVlRslakeqH0NgBmM03s-
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Medienkontakt:
media@iteostherapeutics.com
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