* Onkologie-Pipeline weiterentwickelt mit mehr als 20 aktiven klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien mit strategischem Fokus auf zwei tumorübergreifende (Pan-Tumor-)Programme: Immunmodulator-Kandidat BNT327 und mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten * Zahlreiche Daten-Updates in den Jahren 2025 und 2026 erwartet, um den klinischen Nachweis für die Pipelinestrategie von BioNTech zu erbringen und das Unternehmen bis 2030 zu einem diversifizierten Multiprodukt-Portfolio- Unternehmen im Bereich Onkologie voranzutreiben * Abschluss der Übernahme von Biotheus zur Sicherung der vollständigen Rechte für den innovativen Immunmodulator-Kandidaten BNT327, ein gegen PD-L1 und VEGF-A(1) gerichteter bispezifischer Antikörper * Erfolgreiche Markteinführung von an JN.1 und KP.2 angepassten COVID-19- Impfstoffen in verschiedenen Ländern und Regionen und Aufrechterhaltung der weltweit führenden Position auf dem COVID-19-Impfstoffmarkt * Umsatz im vierten Quartal bzw.
10.03.2025 - 12:00:03GNW-News: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung
* Onkologie-Pipeline weiterentwickelt mit mehr als 20 aktiven klinischen
Phase-2- und Phase-3-Studien mit strategischem Fokus auf zwei
tumorübergreifende (Pan-Tumor-)Programme: Immunmodulator-Kandidat BNT327 und
mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten
* Zahlreiche Daten-Updates in den Jahren 2025 und 2026 erwartet, um den
klinischen Nachweis für die Pipelinestrategie von BioNTech zu erbringen und
das Unternehmen bis 2030 zu einem diversifizierten Multiprodukt-Portfolio-
Unternehmen im Bereich Onkologie voranzutreiben
* Abschluss der Übernahme von Biotheus zur Sicherung der vollständigen Rechte
für den innovativen Immunmodulator-Kandidaten BNT327, ein gegen PD-L1 und
VEGF-A(1) gerichteter bispezifischer Antikörper
* Erfolgreiche Markteinführung von an JN.1 und KP.2 angepassten COVID-19-
Impfstoffen in verschiedenen Ländern und Regionen und Aufrechterhaltung der
weltweit führenden Position auf dem COVID-19-Impfstoffmarkt
* Umsatz im vierten Quartal bzw. im gesamten Geschäftsjahr 2024 in Höhe von
1,2 Milliarden Euro bzw. 2,8 Milliarden Euro(**)
* Nettoverlust im Geschäftsjahr 2024 in Höhe von 0,7 Milliarden Euro und
vollständig verwässertes Ergebnis pro Aktie von 2,77 Euro (3,00 U.S.-
Dollar(1))
* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltenen Wertpapiere in
Höhe von 17,4 Milliarden Euro am 31. Dezember 2024(2)
* Prognose für Umsatzerlöse für 2025 von rund 1,7 Milliarden bis 2,2
Milliarden Euro
Telefonkonferenz und Webcast sind für den 10. März 2025 um 13:00 Uhr MEZ
(8:00 Uhr U.S. Eastern Daylight Time) geplant
MAINZ, Deutschland, 10. März 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE
(https://www.biontech.com/int/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen") hat heute die Ergebnisse für das vierte Quartal 2024 und das
gesamte Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2024 endete, veröffentlicht und
Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
?Unsere Vision bei BioNTech ist seit jeher die Gesundheit von Menschen zu
verbessern, indem wir mithilfe wissenschaftlicher Erkenntnisse neue
Immuntherapien entwickeln, und zu einem führenden Unternehmen im Bereich
Immuntherapien zu werden. Im Jahr 2024 haben wir durch die Weiterentwicklung
unserer Onkologie-Pipeline bedeutende Fortschritte zur Verwirklichung unserer
Vision gemacht. Wir haben mehrere globale klinische Phase-3-Studien für unseren
bispezifischen Anti-PD-L1/VEGF-A-Antikörperkandidaten BNT327 gestartet und neue
Daten aus unseren mRNA-Krebsimmuntherapie-Programmen vorgestellt", sagte Prof.
Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. ?2025 wird ein Jahr mit
zahlreichen wichtigen Daten-Updates aus unseren klinischen Fokus-Programmen. Wir
glauben, dass diese Kandidaten, vorbehaltlich ihrer erfolgreichen Entwicklung
und Zulassung, ein disruptives Potenzial haben und den aktuellen
Behandlungsstandard verbessern können."
Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahres 2024
-------------------------------------------------------------------------------
+------------+ +---------------------+
In Millionen | | | |
EUR, außer | Viertes | Viertes | |
Angaben pro | Quartal | Quartal | | Geschäftsjahr
Aktie | 2024 | 2023 | Geschäftsjahr2024 | 2023
--------------- | ---------- | --------- | ------------------- | --------------
Umsatzerlöse | 1.190,0 | 1.479,0 | 2.751,1 | 3.819,0
--------------- | ---------- | --------- | ------------------- | --------------
Nettogewinn / | | | |
(-verlust) | 259,5 | 457,9 | (665,3) | 930,3
--------------- | ---------- | --------- | ------------------- | --------------
Verwässertes | | | |
Ergebnis pro | | | |
Aktie | 1,08 | 1,88 | (2,77) | 3,83
--------------- +------------+ --------- +---------------------+ --------------
Die Umsatzerlöse betrugen 1.190,0 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2024 endenden
Quartal, verglichen mit 1.479,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das
Geschäftsjahr 2024 ergaben sich Umsatzerlöse von 2.751,1 Mio. EUR, verglichen mit
3.819,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der Umsatzrückgang war in erster Linie auf
den geringeren Absatz der COVID-19-Impfstoffe des Unternehmens aufgrund der
gesunkenen Marktnachfrage zurückzuführen. Darüber hinaus verringerten
Abschreibungen durch BioNTechs Kooperationspartner Pfizer Inc. (?Pfizer") den
Anteil des Unternehmens am Bruttogewinn erheblich, was die Umsatzerlöse negativ
beeinflusste.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 31. Dezember 2024 endenden Quartal auf
243,5 Mio. EUR, verglichen mit 179,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das
Geschäftsjahr 2024 beliefen sich die Umsatzkosten auf 541,3 Mio. EUR, verglichen
mit 599,8 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Umsatzkosten wurden durch den Verkauf
von COVID-19-Impfstoffen sowie durch Wertberichtigungen und Vernichtungen von
Vorräten beeinflusst.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. Dezember
2024 endenden Quartal auf 611,8 Mio. EUR, verglichen mit 577,8 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2024 beliefen sich die Kosten für
Forschung und Entwicklung (?F&E") auf 2.254,2 Mio. EUR, verglichen mit
1.783,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Ausgaben für F&E wurden hauptsächlich
durch den Fortschritt der klinischen Studien für BioNTechs fortgeschritteneren
Pipeline-Kandidaten in der Onkologie beeinflusst. Ein weiterer Grund für den
Anstieg waren höhere Personalkosten aufgrund einer gestiegenen Mitarbeiterzahl.
Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten(3) beliefen sich insgesamt auf
132,1 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2024 endenden Quartal, verglichen mit
142,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2024 beliefen sich die
Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten auf 599,0 Mio. EUR, verglichen mit
557,7 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Vertriebs- und allgemeinen
Verwaltungskosten wurden hauptsächlich durch die Einrichtung und Verbesserung
kommerzieller IT-Plattformen sowie durch Personalkosten beeinflusst, die auf
einen Anstieg der Mitarbeiterzahlen zurückzuführen sind.
Das sonstige betriebliche Ergebnis belief sich auf einen negativen Betrag von
54,0 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2024 endenden Quartal, verglichen mit einem
negativen Betrag von 53,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr
2024 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis auf einen negativen Betrag
von 670,9 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von 188,0 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum. Der Rückgang ist hauptsächlich auf die Beilegung von
Vertragsstreitigkeiten und die damit verbundenen Ausgaben für solche und andere
Rechtsstreitigkeiten zurückzuführen. Die Aufwendungen für Vertragsstreitigkeiten
sind netto, d.h. abzüglich der damit verbundenen erwarteten Erstattungen,
erfasst.
Für das zum 31. Dezember 2024 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von
41,7 Mio. EUR abgegrenzt worden, verglichen mit abgegrenzten Ertragsteuern in Höhe
von 205,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2024 sind
Ertragsteuern von 12,4 Mio. EUR realisiert worden, verglichen mit abgegrenzten
Ertragsteuern von 255,8 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Der Nettogewinn für das zum 31. Dezember 2024 endende Quartal betrug 259,5 Mio.
EUR, verglichen mit einem Nettogewinn von 457,9 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für
das Geschäftsjahr 2024 belief sich der Nettoverlust auf 665,3 Mio. EUR, verglichen
mit einem Nettogewinn in Höhe von 930,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente plus gehaltene Wertpapiere(2)
betrugen zum 31. Dezember 2024 17.359,2 Mio. EUR, bestehend aus 9.761,9 Mio. EUR
Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, 6.536,2 Mio. EUR kurzfristig
gehaltenen Wertpapieren und 1.061,1 Mio. EUR langfristig gehaltenen Wertpapieren.
Das verwässerte Ergebnis je Aktie belief sich in dem zum 31. Dezember 2024
endende Quartal auf 1,08 EUR, verglichen mit 1,88 EUR im Vorjahreszeitraum. Für das
Geschäftsjahr 2024 belief sich das negative verwässerte Ergebnis je Aktie auf
2,77 EUR, verglichen mit einem positiven verwässerten Ergebnis je Aktie von 3,83 EUR
im Vorjahreszeitraum.
Zum 31. Dezember 2024 befanden sich 239.970.804 ausstehende Aktien im Umlauf.
Dabei werden die 8.581.396 Aktien im eigenen Bestand nicht berücksichtigt.
?Durch strategische Investitionen in unsere Fokus-Programme wie unseren
innovativen Immunmodulatorkandidaten BNT327 streben wir danach, die
Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten entscheidend zu
verbessern", sagte Jens Holstein, Chief Financial Officer von BioNTech. ?Unsere
starke finanzielle Position ermöglicht es uns, unsere Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten voranzutreiben und uns auf mehrere Produkteinführungen
in den kommenden Jahren vorzubereiten. Mit unseren gezielten Investitionen
wollen wir langfristige Werte zum Nutzen der BioNTech-Stakeholder schaffen."
Prognose für das Geschäftsjahr 2025(4)
------------------------------------------- +-----------------------------+
Gesamtumsatz für das Geschäftsjahr 2025 | 1.700 Mio. EUR - 2.200 Mio. EUR |
------------------------------------------- +-----------------------------+
BioNTech geht davon aus, dass die Umsätze für das gesamte Geschäftsjahr 2025
zwischen 1.700 und 2.200 Mio. Euro liegen und sich ähnlich wie im Geschäftsjahr
2024 entwickeln werden, wobei eine Konzentration in den letzten drei bis vier
Monaten liegen wird, welche den Umsatz für das gesamte Jahr beeinflussen wird.
Die Umsatzprognose geht von folgenden Annahmen aus: relativ stabile Impfquoten,
Preisniveaus und Marktanteile ähnlich im Vergleich zu 2024; geschätzte
Vorratsabwertungen und andere Belastungen durch BioNTechs Kooperationspartner
Pfizer, die sich negativ auf BioNTechs Umsatz auswirken; erwartete Umsätze aus
einem Pandemievorsorgevertrag mit der deutschen Regierung; und erwartete Umsätze
aus dem Dienstleistungsgeschäft der BioNTech-Gruppe.
Geplante Ausgaben und Investitionen im Geschäftsjahr 2025
---------------------------------------------- +-------------------------------+
Forschungs- und Entwicklungskosten | 2.600 Mio. EUR - 2.800 Mio. EUR |
---------------------------------------------- | ----------------------------- |
Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten | 650 Mio. EUR - 750 Mio. EUR |
---------------------------------------------- | ----------------------------- |
Investitionsausgaben für den operativen | |
Geschäftsbetrieb | 250 Mio. EUR - 350 Mio. EUR |
---------------------------------------------- +-------------------------------+
BioNTech geht davon aus, dass sich die Investitionen weiterhin auf Forschung und
Entwicklung und die Skalierung des Unternehmens für die späte Entwicklungsphase
und die Marktreife in der Onkologie konzentrieren werden, während gleichzeitig
die Kostendisziplin beibehalten wird. Die strategische Kapitalallokation wird
auch weiterhin ein wichtiger Faktor für die Entwicklung des Unternehmens sein.
Als Teil der Strategie von BioNTech wird das Unternehmen weiterhin geeignete
Möglichkeiten zur Unternehmensentwicklung prüfen, um ein nachhaltiges,
langfristiges Wachstum zu erzielen und zukünftige Werte zu schaffen.
Der vollständig geprüfte und konsolidierte Konzernabschluss ist in BioNTechs
Jahresbericht im Dokument 20-F für das zum 31. Dezember 2024 endende
Geschäftsjahr zu finden, der heute bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht
(Securities and Exchange Commission, ?SEC") eingereicht wurde und unter
folgender Adresse verfügbar ist: www.sec.gov (https://www.sec.gov/).
Fußnoten
(1 )Berechnet auf Basis des von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten
durchschnittlichen Wechselkurses für das Geschäftsjahr 2024.
(2 )Zahlungen im Zusammenhang mit dem Abschluss der Biotheus-Übernahme und der
Beilegung einer Vertragsstreitigkeit mit den National Institutes of Health
(?NIH") werden voraussichtlich zu einem Mittelabfluss in Höhe von etwa
1,6 Mrd. US-Dollar führen, der sich in den Zahlungsmitteln des Unternehmens im
ersten Quartal 2025 niederschlagen wird. Die Vergleichszahlung in Höhe von
467 Mio. US-Dollar im Zusammenhang mit der Beilegung einer Vertragsstreitigkeit
mit der University of Pennsylvania wird sich voraussichtlich im zweiten Quartal
2025 niederschlagen. Im Zusammenhang mit den Beilegungen erwartet BioNTech in
den Jahren 2025 und 2026 Erstattungen in Höhe von ca. 535 Mio. US-Dollar von
seinem Partner.
(3 )?Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten" beinhalten Vertriebs- und
Marketingkosten sowie allgemeine Verwaltungskosten.
(4 )Die Prognose schließt externe Risiken aus, die noch nicht bekannt und/oder
quantifizierbar sind. Dies beinhaltet, dass in der Prognose unter anderem keine
Auswirkungen laufender und/oder zukünftiger Rechtsstreitigkeiten und damit
verbundener Aktivitäten, keine bestimmten potenziellen Einmaleffekte und
Belastungen im Zusammenhang mit der Portfoliooptimierung sowie keine Effekte aus
potenziellen Änderungen der Gesetzgebung oder der Regierungspolitik,
einschließlich der öffentlichen Gesundheitspolitik auf staatlicher oder
nationaler Ebene, und der sich entwickelnden öffentlichen Meinung über
Impfstoffe und mRNA-Technologie in den Vereinigten Staaten und/oder anderswo
enthalten sind. Die Prognose spiegelt die erwarteten Auswirkungen von
Kollaborationen und potenziellen M&A-Transaktionen wider, insoweit sie jeweils
bekannt sind. Diese Kosten können sich abhängig von zukünftigen Ereignissen
ändern. Das Unternehmen rechnet nicht damit, für das Geschäftsjahr 2025 einen
positiven Nettogewinn zu erzielen.
Operative Entwicklung des vierten Quartals 2024, wichtige Ereignisse nach Ende
des Berichtszeitraums und Ausblick auf das Jahr 2025
Ausgewählte Updates aus der Onkologie-Pipeline
Im Jahr 2024 ist die Pipeline des Unternehmens weiter in Richtung spätere
klinische Entwicklungsstadien vorangeschritten. Der Schwerpunkt lag auf zwei
Fokus-Programmen: BNT327, einem unserer Immunmodulatorkandidaten und mRNA-
Krebsimmuntherapien. Die Onkologie-Pipeline von BioNTech umfasst derzeit über
20 laufende klinische Phase-2- und -3-Studien. Das Unternehmen plant, seine
Pipeline im Jahr 2025 weiter in Richtung Kommerzialisierung voranzutreiben,
wobei die erste Markteinführung im Bereich Onkologie für das Jahr 2026 erwartet
wird.
Innovative Immunmodulatoren
BNT327 ist ein bispezifischer Antikörperkandidat, der PD-L1-Checkpoint-
Inhibition mit der Neutralisierung von VEGF-A kombiniert.
* Im Dezember 2024 startete BioNTech eine globale randomisierte klinische
Phase-3-Studie (NCT06712355 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712355)).
In der Studie wird BNT327 in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu
Atezolizumab in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von
kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium (extensive-stage small cell
lung cancer, ?ES-SCLC") untersucht.
* Im Dezember 2024 begann BioNTech eine globale randomisierte klinische Phase-
2/3-Studie (NCT06712316 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712316)), in
der BNT327 in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab
und Chemotherapie als Erstlinientherapie von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(non-small cell lung cancer, ?NSCLC") untersucht wird.
* Im Dezember 2024 wurden auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium
(?SABCS") Zwischenergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie (NCT05918133
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05918133?cond=NCT05918133&rank=1))
vorgestellt, in der BNT327 in Kombination mit Chemotherapie bei einer
Kohorte von Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem, zuvor
unbehandeltem dreifach negativem Brustkrebs (triple-negative breast cancer,
?TNBC") untersucht wird. Bei 42 Patientinnen und Patienten zeigte die
Erstlinienbehandlung mit BNT327 in Kombination mit der Chemotherapie Nab-
Paclitaxel ermutigende Anti-Tumor-Aktivität und Überlebensraten sowie ein
kontrollierbares Sicherheitsprofil unabhängig vom PD-L1-Status.
* Eine globale randomisierte klinische Phase-3-Studie zur Evaluierung von
BNT327 als Erstlinienbehandlung bei TNBC soll wie geplant im Jahr 2025
beginnen.
* Daten aus den laufenden globalen klinischen Phase-2-Studien zur
Dosisoptimierung von BNT327 in Kombination mit Chemotherapie bei
kleinzelligem Lungenkrebs (small cell lung cancer, ?SCLC") (BNT327-01,
NCT06449209 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449209)) und
fortgeschrittenem TNBC (NCT06449222
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449222)) als Erstlinienbehandlung
sollen im Jahr 2025 veröffentlicht werden.
* Auf dem Europäischen Lungenkrebskongress (European Lung Cancer Congress,
?ELCC") sollen Daten aus zwei klinischen Phase-2-Studien (NCT05844150
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05844150) bzw. NCT05879068
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05879068)) vorgestellt werden. Die
Studien wurden in China durchgeführt und untersuchten BNT327 als Erst- und
Zweitlinienbehandlung bei SCLC. Der Kongress findet vom 26. bis 29. März
2025 in Paris, Frankreich, statt.
Titel: Phase 2 study of the efficacy and safety of BNT327 plus systemic
chemotherapy as first-line therapy for ES-SCLC
Datum der Präsentation: 28. März 2025
Posternummer: 302P
Autor: Y. Cheng
Titel: Updated Phase 2 efficacy and safety results of BNT327 combined with
paclitaxel as second-line therapy in SCLC
Datum der Präsentation: 28. März 2025
Posternummer: 332P
Autor: Y. Cheng
* Erste klinische Daten aus den laufenden globalen Phase-1/2-
Expansionskohorten (NCT05438329
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329)) zur Evaluierung der
Kombination von BNT327 und BNT325/DB-1305, einem Antikörper-Wirkstoff-
Konjugat (antibody-drug conjugate, ?ADC")-Kandidat, der auf TROP2-abzielt,
sollen im Jahr 2025 vorgestellt werden.
* Der Start zusätzlicher klinischer Studien mit innovativen Kombinationen von
BNT327 mit weiteren ADC-Kandidaten ist für das Jahr 2025 geplant. Dazu
gehören BNT323/DB-1303 (Trastuzumab Pamirtecan) mit der Zielstruktur HER2,
BNT324/DB-1311 mit der Zielstruktur B7-H3 oder BNT326/YL202 mit der
Zielstruktur HER3.
BNT316/ONC-392 (Gotistobart) ist ein monoklonaler Anti-CTLA-4-
Antikörperkandidat, der in Zusammenarbeit mit OncoC4, Inc. (?OncoC4") entwickelt
wird.
* Im Dezember 2024 hob die amerikanische Arzneimittelbehörde (U.S. Food and
Drug Administration, ?FDA") den partiellen Stopp der klinischen Phase-3-
Studie (PRESERVE-003; NCT05671510
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510)) auf. Die Studie untersucht
die Wirksamkeit und Sicherheit von BNT316/ONC-392 als Monotherapie bei
Patientinnen und Patienten mit metastasiertem NSCLC, deren Erkrankung nach
einer PD-(L)1-Inhibitor-Behandlung weiter fortgeschritten ist. Basierend auf
den vorliegenden klinischen Studiendaten und nach Rücksprache mit der FDA
werden die Unternehmen die Studienaufnahme ausschließlich für Patientinnen
und Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Lunge fortsetzen.
mRNA-Krebsimmuntherapien
Die Immuntherapiekandidaten Autogene Cevumeran (BNT122/RO7198457) und BNT111 zur
Behandlung von Krebs sind Produktkandidaten, die systemisch verabreicht werden
und BioNTechs unternehmenseigene optimierte Uridin-basierte mRNA-Technologie und
die Lipoplex-Technologie nutzen.
Autogene Cevumeran ist ein individualisierter Neoantigen-spezifischer mRNA-
Krebsimmuntherapie-Kandidat, der in Kollaboration mit Genentech, Inc.
(?Genentech"), einem Mitglied der Roche-Gruppe (?Roche"), entwickelt wird.
* Im Dezember 2024 wurde der erste Patient im Rahmen einer globalen
randomisierten klinischen Phase-2-Studie (IMCODE004; NCT06534983
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06534983?term=NCT06534983&rank=1))
behandelt. Die Studie untersucht Autogene Cevumeran in Kombination mit
Nivolumab im Vergleich zu Nivolumab allein als adjuvante Behandlung bei
hochriskantem muskelinvasivem Urothelkarzinom (muscle-invasive urothelial
carcinoma, ?MIUC").
* Im Januar 2025 wurde in Nature Medicine eine Publikation mit den Ergebnissen
einer klinischen Phase-1-Studie (NCT03289962
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT03289962?term=NCT03289962&rank=1))
veröffentlicht (Lopez, J et al., 2025
(https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7)), die Autogene
Cevumeran in Kombination mit Atezolizumab bei Patientinnen und Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren evaluiert. Im Februar 2025 wurde in Nature
eine Publikation veröffentlicht (Sethna et al., 2025
(https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4)), die Folgedaten aus
einer nicht-kommerziellen klinischen Phase-1-Studie (NCT04161755
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04161755?term=NCT04161755&rank=1),
Rojas et al., 2023 (https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y))
enthält. Die Studie untersucht Autogene Cevumeran in Kombination mit
Atezolizumab zur adjuvanten Behandlung von Patientinnen und Patienten mit
duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (pancreatic ductal
adenocarcinoma, ?PDAC").
* BioNTech plant die Veröffentlichung erster Ergebnisse aus der laufenden
globalen randomisierten klinischen Phase-2-Studie (NCT04486378
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04486378)) Ende des Jahres 2025 oder
Anfang des Jahres 2026. Die Studie vergleicht Autogene Cevumeran als
adjuvante Behandlung von Darmkrebs (colorectal cancer, ?CRC") im Stadium II
(hohes Risiko) und III mit zirkulierender Tumor-DNA (circulating tumor DNA+,
?ctDNA+") mit einer abwartenden Behandlungsstrategie (?watchful waiting")
nach einer Standard-Chemotherapie.
BNT111 basiert auf BioNTechs unternehmenseigener FixVac-Plattform und kodiert
vier Melanom-assoziierte Antigene.
* BioNTech plant, Daten aus einer laufenden klinischen Phase-2-Studie (BNT111-
01, NCT04526899 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT04526899)) auf einer
medizinischen Konferenz im Jahr 2025 zu präsentieren. Im Jahr 2024 gab
BioNTech im Rahmen erster Zwischenergebnisse bekannt, dass die klinische
Studie ihren primären Endpunkt zur Untersuchung der Wirksamkeit erreicht
hat. Dabei wurde eine statistisch signifikante Verbesserung der
Gesamtansprechrate (overall response rate, ?ORR") bei Patientinnen und
Patienten mit anti-PD-(L)1-refraktärem/rezidiviertem, inoperablem Melanom im
Stadium III oder IV gezeigt, die mit BNT111 in Kombination mit Cemiplimab
behandelt wurden, im Vergleich zu historischen Kontrollen in dieser
Behandlungssituation.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
BNT323/DB-1303 (Trastuzumab Pamirtecan) ist ein ADC-Kandidat, der sich gegen
HER2 richtet und in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
(?DualityBio") entwickelt wird.
* BNT323/DB-1303 wird in einer klinischen Phase-1/2-Studie (NCT05150691
(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05150691)) bei Patientinnen und
Patienten mit fortgeschrittenen/inoperablen, rezidivierten oder
metastasierten HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht. Daten von
Patientinnen mit HER2-exprimierendem (Immunhistochemie-Wert 3+, 2+, 1+ oder
ISH-positiv), fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs werden für das Jahr 2025
erwartet. Der Start einer bestätigenden klinischen Phase-3-Studie
(NCT06340568 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06340568)) ist
für 2025 geplant.
* Die Einreichung einer Biologics License Application (?BLA") für BNT323/DB-
1303 als Zweitlinien- oder Folgetherapie bei HER2-exprimierendem
fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs wird für das Jahr 2025 vorbereitet.
BNT324/DB-1311 ist ein gegen B7-H3 gerichteter ADC-Kandidat, der in
Kollaboration mit DualityBio entwickelt wird. Das Programm hat von der FDA den
Fast-Track-Status für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem
kastrationsresistentem Prostatakrebs (castration resistant prostate cancer,
?CRPC") erhalten, bei denen die Erkrankung mit oder nach systemischen
Standardtherapien fortgeschritten ist. Für die Behandlung von Patientinnen und
Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Speiseröhren-
Plattenepithelkarzinom erteilte die FDA den Orphan-Drug-Status.
* Im Dezember 2024 wurden vorläufige Daten aus einer ersten offenen klinischen
Phase-1/2-Studie (NCT05914116
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05914116)) auf dem Asienkongress der
European Society for Medical Oncology (?ESMO") vorgestellt, die eine
ermutigende Wirksamkeit und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil bei einer
Reihe von fortgeschrittenen soliden Tumoren zeigten.
Zelltherapien
BNT211 setzt sich aus zwei Komponenten zusammen: einem CAR-T-Zell-
Produktkandidat, der sich gegen CLDN6-positive solide Tumore richtet und einem
CAR-T-Zell-verstärkenden Krebsimmuntherapie-Kandidat (CAR-T Cell Amplifying RNA
Vaccine, ?CARVac"), der CLDN6 kodiert.
* Im Januar 2025 erteilte die FDA BNT211 den Regenerative Medicine Advanced
Therapy-Status (?RMAT"). Der RMAT-Status soll den Entwicklungs- und
Prüfprozess für vielversprechende Pipeline-Produkte, einschließlich
Zelltherapien, beschleunigen.
* Der Start einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie bei Patienten
mit Hodenkeimzelltumoren ist für das Jahr 2025 geplant. Die Studie basiert
auf der ermutigenden klinischen Aktivität, die in dieser Patientenpopulation
in der derzeit laufenden klinischen Phase-1-Studie (NCT04503278
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04503278)) beobachtet wurde. Die
klinische Phase-1-Studie wird fortgesetzt, um BNT211 bei weiteren CLDN6+-
Krebserkrankungen zu untersuchen, einschließlich NSCLC und gynäkologischen
Krebserkrankungen.
Ausgewählte Updates aus der Infektionskrankheiten-Pipeline
BioNTech und Pfizer haben an JN.1 und KP.2 angepasste COVID-19-Impfstoffe
entwickelt, produziert und ausliefert. Die Impfstoffe erhielten in mehr als 40
Ländern und Regionen verschiedene behördliche Zulassungen und Marktzulassungen.
BioNTech und Pfizer haben im Jahr 2024 weltweit etwa 180 Millionen Dosen der an
Varianten angepassten COVID-19-Impfstoffe ausgeliefert.
BioNTech und Pfizer investieren weiterhin in die Erforschung und Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation und
Kombinationsimpfstoffen.
Geschäftsentwicklungen im vierten Quartal 2024 und wichtige Ereignisse nach
Abschluss des Berichtszeitraums
* Im November 2024 unterzeichnete BioNTech eine Vereinbarung zur Übernahme von
Biotheus und zum Erwerb der vollen weltweiten Rechte an BNT327 und allen
anderen Pipeline-Kandidaten von Biotheus sowie an der unternehmenseigenen
Plattform zur Entwicklung von Antikörpern und der Expertise des Unternehmens
zur Herstellung bispezifischer ADCs. Die Gesamtsumme der Transaktion betrug
800 Mio. US-Dollar zuzüglich zusätzlicher leistungsbasierter Zahlungen von
bis zu 150 Mio. US-Dollar. Die Übernahme wurde im Februar 2025
abgeschlossen.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten
* Veröffentlichung des Nachhaltigkeitsberichts: 24. März 2025
* Hauptversammlung: 16. Mai 2025
* ?Innovation Series" (Digitales und Künstliche Intelligenz): 1. Oktober 2025
* ?Innovation Series" (Forschung und Entwicklung): 18. November 2025
Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast
BioNTech lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine Öffentlichkeit
ein, heute, den 10. März 2025 um 13:00 Uhr MEZ (8:00 Uhr U.S. Eastern Daylight
Time) an der Telefonkonferenz samt Webcast teilzunehmen, in dem die Ergebnisse
für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 veröffentlicht werden.
Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter
diesem Link
(https://register.vevent.com/register/BI750fb539fac84448bdfc02c5ed29be1f). Nach
der Registrierung werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link (https://edge.media-
server.com/mmc/p/4t8gw89r/) verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der
Telefonkonferenz auch über die Seite ?Events & Präsentationen" im
Investorenbereich auf der Webseite des Unternehmens unter www.BioNTech.de
(https://biontech.de/) abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach
Beendigung der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des
Unternehmens für weitere 30 Tage zugänglich sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert
eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte
Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare
Wirkstoffe. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Therapien und -Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten
erforscht und entwickelt BioNTech neben ihrer diversifizierten Onkologie-
Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-
Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet
Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten
Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Duality
Biologics, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant,
Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-
NDLTr16mHL3XR5rgxpctEWsZXt8GnIAc5y4EwSP4fu0J6Qw3Kcjsw_eywVmrMXtXy4nBhqQ1UEzEfjT7
IEMNchp2f4BZvvxroo_Nj6SH3sxXr6CHh3m9JHnYpCb07AxAUHTO2bdAT6q2i2E0ySZ0IIclRdgsb0XT
zZ-ucJFfJjddP01LIPxb9jUBC_Crq5isp_sA2DoOwrOvpI5Lb3K6mO_6ko=).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne/(-verluste) durch
die Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der als COMIRNATY bezeichnet
wird, wo dieser eine bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, in
Vertriebsgebieten, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern
liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen Schätzungen von
BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz
von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese
zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Veränderungen in
der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen der Anforderungen
im Bestellverhalten und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung
von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; der Beginn, der Zeitplan und
Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen, einschließlich BioNTechs laufende und zukünftige
präklinische und klinische Studien, einschließlich Aussagen in Bezug auf den
erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der Rekrutierung, und des Abschlusses von
klinischen Studien und damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und der
Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie den Zeitpunkt und das Ergebnis von Anträgen
auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen; BioNTechs Erwartungen in Hinblick
auf potenzielle zukünftige Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich,
einschließlich der Ziele hinsichtlich Zeitpunkt und Indikationen; den
angestrebten Zeitpunkt und die Anzahl zusätzlicher potenziell
zulassungsrelevanter klinischer Studien, sowie das Zulassungspotenzial jeglicher
klinischer Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert; Gespräche mit
Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; die
Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen; die
Entwicklung, Art und Durchführbarkeit nachhaltiger Lösungen für die
Impfstoffproduktion und -versorgung; den Einsatz von künstlicher Intelligenz in
BioNTechs präklinischen und klinischen Abläufen; und BioNTechs Schätzungen für
Umsätze, Forschungs- und Entwicklungskosten, Vertriebs- und Marketingkosten
sowie allgemeine Verwaltungskosten und Investitionsausgaben für den operativen
Geschäftsbetrieb; BioNTechs Erwartungen bezüglich anstehender Zahlungen im
Zusammenhang mit der Beilegung von Rechtsstreitigkeiten; BioNTechs Erwartungen
bezüglich anstehender wissenschaftlicher und anlegerbezogener Präsentationen;
und BioNTechs Erwartungen bezüglich des Nettogewinns/(-verlusts). In manchen
Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen
wie ?wird", ?kann", ?sollte", ?erwartet", ?beabsichtigt", ?plant", ?zielt ab",
?antizipiert", ?glaubt", ?schätzt", ?prognostiziert", ?potenziell", ?setzt fort"
oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren
Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als
solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele
außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von denen abweichen, die
in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck
gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht
beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, die
Termine für Beginn und/oder Abschluss klinischer Studien, voraussichtliche
Fristen für die Veröffentlichung von Daten, die Termine für die Einreichung bei
den Behörden, die Termine für behördliche Zulassungen und/oder die Termine für
Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit
präklinischen und klinischen Daten, einschließlich der in dieser
Pressemitteilung veröffentlichen Daten, und einschließlich der Möglichkeit für
das Auftreten ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder
sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener präklinischer,
klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art der klinischen Daten, die
einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und
einer Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis- und
Kostenübernahmeverhandlungen für den COVID-19-Impfstoff des Unternehmens mit
staatlichen Stellen, Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern; die
künftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf an Erst- oder
Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; der Wettbewerb durch andere
COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten,
einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und
Vertriebsbedingungen, unter anderem auf der Grundlage von Wirksamkeit, Kosten,
Lager- und Lieferbedingungen, die Breite der zugelassenen Anwendung,
Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der Immunantwort; den Zeitpunkt und
BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten
und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-
19 zu verhindern, das von aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die
Fähigkeit von BioNTech und ihren Vertragspartnern, die notwendigen
Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern,
die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs
Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen von COVID-19
auf Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kollaborationspartner und die
finanzielle Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange
und potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von durch BioNTech
entwickelte oder hergestellte Produkte und Produktkandidaten auftreten; die
Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs
COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls sie
zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, die
Entwicklung und damit verbundene Kosten des Unternehmens zu steuern;
regulatorische und politische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die
Fähigkeit, BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs
Produkte und Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale
Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht
bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk Factors" in BioNTechs Bericht 20-F für das am 31. Dezember 2024 endende
Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov (http://www.sec.gov)
verfügbar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen
übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten
Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Michael Horowicz
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de (mailto:Media@biontech.de)
Abkürzungsverzeichnis: Zielstrukturen
+--------------+-----------------------------------------------------+
| Anti-PD-(L)1 | Anti-programmed cell death protein (death-ligand) 1 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| B7-H3 | B7 Homolog 3 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| CDK4/6 | Cyclin-abhängige Kinase 4/6 Inhibitor |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| CLDN6 | Antigen Claudin 6 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| CTLA-4 | Zytotoxisches T-Zell-Antigen-4 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| HER2 | Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor Typ 2 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| HER3 | Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor Typ 3 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| PD-L1 | Programmed death-ligand 1 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| TROP2 | Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2 |
+--------------+-----------------------------------------------------+
| VEGF-A | Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A |
+--------------+-----------------------------------------------------+
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung
-------------------------------------------------------------------------------
Drei Monate Geschäftsjahre
zum 31. Dezember zum 31. Dezember
+---------------+ +-------------+
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023
| | | |
(in Millionen EUR, | | | |
bis auf Ergebnis | | | |
je Aktie) | (ungeprüft) | (ungeprüft) | |
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Umsatzerlöse | 1.190,0 | 1.479,0 | 2.751,1 | 3.819,0
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Umsatzkosten | (243,5) | (179,1) | (541,3) | (599,8)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Forschungs- und | | | |
Entwicklungskosten | (611,8) | (577,8) | (2.254,2) | (1.783,1)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Vertriebs- und | | | |
Marketingkosten | (21,3) | (18,0) | (67,9) | (62,7)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Allgemeine | | | |
Verwaltungskosten | (110,8) | (124,3) | (531,1) | (495,0)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Sonstige | | | |
betriebliche | | | |
Aufwendungen | (91,6) | (57,6) | (811,5) | (293,0)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Sonstige | | | |
betriebliche | | | |
Erträge | 37,6 | 4,0 | 140,6 | 105,0
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Betriebsergebnis | 148,6 | 526,2 | (1.314,3) | 690,4
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Finanzerträge | 165,2 | 162,2 | 664,0 | 519,6
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Finanzaufwendungen | (12,6) | (25,2) | (27,4) | (23,9)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Gewinn / (Verlust) | | | |
vor Steuern | 301,2 | 663,2 | (677,7) | 1.186,1
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Ertragsteuern | (41,7) | (205,3) | 12,4 | (255,8)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Nettogewinn / (- | | | |
verlust) | 259,5 | 457,9 | (665,3) | 930,3
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Ergebnis je Aktie | | | |
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Unverwässertes | | | |
Ergebnis je Aktie | 1,08 | 1,90 | (2,77) | 3,87
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Verwässertes | | | |
Ergebnis je Aktie | 1,08 | 1,88 | (2,77) | 3,83
-------------------- +---------------+ ------------- +-------------+ ----------
Konzern-Bilanz
-------------------------------------------------------------------------------
+----------------+
| 31. Dezember | 31. Dezember
| |
(in Millionen EUR) | 2024 | 2023
| |
Aktiva | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Langfristige Vermögenswerte | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Geschäfts- oder Firmenwert | 380,6 | 362,5
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige immaterielle Vermögenswerte | 790,4 | 804,1
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sachanlagen | 935,3 | 757,2
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Nutzungsrechte | 248,1 | 214,4
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Vertragsvermögenswerte | 9,8 | -
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 1.254,0 | 1.176,1
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 26,3 | 83,4
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Latente Steueransprüche | 81,7 | 81,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe langfristige Vermögenswerte | 3.726,2 | 3.479,0
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Kurzfristige Vermögenswerte | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Vorräte | 283,3 | 357,7
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen | |
und sonstige Vorderungen | 1.463,9 | 2.155,7
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Vertragsvermögenswerte | 10,0 | 4,9
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 7.021,7 | 4.885,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 212,7 | 280,9
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Ertragsteueranspruch | 50,0 | 179,1
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 9.761,9 | 11.663,7
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe kurzfristige Vermögenswerte | 18.803,5 | 19.527,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Bilanzsumme | 22.529,7 | 23.006,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
| |
| |
Passiva | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Eigenkapital | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Gezeichnetes Kapital | 248,6 | 248,6
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Kapitalrücklagen | 1.398,6 | 1.229,4
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Eigene Anteile | (8,6) | (10,8)
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Gewinnrücklagen | 19.098,0 | 19.763,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige Rücklagen | (1.325,5) | (984,6)
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe Eigenkapital | 19.411,1 | 20.245,9
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Langfristige Schulden | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 214,7 | 191,0
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 46,9 | 38,8
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Rückstellungen | 20,9 | 8,8
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Vertragsverbindlichkeiten | 183,0 | 398,5
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 87,5 | 13,1
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Latente Steuerschulden | 42,4 | 39,7
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe langfristige Schulden | 595,4 | 689,9
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Kurzfristige Schulden | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 39,5 | 28,1
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und | |
Leistungen und sonstige Verbindlichkeiten | 426,7 | 354,0
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 1.443,4 | 415,2
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Ertragsteuerverbindlichkeiten | 4,5 | 525,5
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Rückstellungen | 144,8 | 269,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Vertragsverbindlichkeiten | 294,9 | 353,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 169,4 | 125,1
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe kurzfristige Schulden | 2.523,2 | 2.070,5
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe Schulden | 3.118,6 | 2.760,4
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Bilanzsumme | 22.529,7 | 23.006,3
---------------------------------------------- +----------------+ -------------
Konzern-Kapitalflussrechnung
----------------------------------------------------------------------------------------------
Drei Monate Geschäftsjahre
zum 31. Dezember zum 31. Dezember
+---------------+ +--------------+
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023
| | | |
(in Millionen EUR) | (ungeprüft) | (ungeprüft) | |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Betriebliche Tätigkeit | | | |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Nettogewinn / (-verlust) | 259,5 | 457,9 | (665,3) | 930,3
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Ertragsteuern | 41,7 | 205,3 | (12,4) | 255,8
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Gewinn / (Verlust) vor Steuern | 301,2 | 663,2 | (677,7) | 1.186,1
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Anpassungen zur Überleitung des | | | |
Ergebnisses vor Steuern auf die | | | |
Netto-Cashflows: | | | |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Abschreibungen auf Sachanlagen, | | | |
immaterielle Vermögenswerte und | | | |
Nutzungsrechte | 165,4 | 78,8 | 298,0 | 183,4
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Aufwendungen für anteilsbasierte | | | |
Vergütung | 23,5 | 14,2 | 100,9 | 51,4
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Fremdwährungsdifferenzen, netto | (32,1) | 66,3 | (109,5) | (298,0)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
(Gewinn) / Verlust aus dem | | | |
Abgang von Sachanlagen | (0,1) | 0,2 | (0,3) | 3,8
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Finanzerträge ohne | | | |
Fremdwährungsdifferenzen | (149,7) | (162,2) | (648,5) | (519,6)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Finanzaufwendungen ohne | | | |
Fremdwährungsdifferenzen | 12,6 | 3,4 | 27,4 | 7,9
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Zuwendungen der öffentlichen | | | |
Hand | (4,7) | 5,4 | (31,5) | 2,4
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Nicht realisierter Nettoverlust | | | |
aus erfolgswirksam zum beizu- | | | |
legenden Zeitwert bewerteten | | | |
derivativen Finanzinstrumenten | 3,9 | (21,2) | 4,6 | 175,5
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Veränderungen des | | | |
Nettoumlaufvermögens: | | | |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Abnahme der Forderungen aus | | | |
Lieferungen und Leistungen, | | | |
sonstigen Forderungen, | | | |
Vertragsvermögenswerten und | | | |
sonstigen Vermögenswerten((1)) | (879,9) | (288,0) | 387,7 | 5.374,0
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Abnahme / (Zunahme) der Vorräte | 19,9 | 58,0 | 74,5 | 81,9
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
(Abnahme) / Zunahme der | | | |
Verbindlichkeiten aus | | | |
Lieferungen und Leistungen, | | | |
sonstigen | | | |
Finanzverbindlichkeiten, | | | |
sonstigen Verbindlichkeiten, | | | |
Vertragsverbindlichkeiten, | | | |
Rückerstattungsverbindlichkeiten | | | |
und Rückstellungen | 167,7 | 412,8 | 758,4 | 118,9
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erhaltene Zinsen | 121,6 | 91,8 | 474,9 | 258,2
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Gezahlte Zinsen | (6,6) | (1,7) | (13,5) | (5,4)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erstattete / (Gezahlte) | | | |
Ertragsteuern((1)) | (198,4) | (65,1) | (389,2) | (482,9)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Auszahlungen für anteilsbasierte | | | |
Vergütung | (10,9) | (5,0) | (154,5) | (766,2)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erhaltene Zuwendungen der | | | |
öffentlichen Hand | 3,3 | - | 106,0 | -
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Cashflows aus der betrieblichen | | | |
Tätigkeit | (463,3) | 850,9 | 207,7 | 5.371,4
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Investitionstätigkeit | | | |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erwerb von Sachanlagen | (66,6) | (83,8) | (286,5) | (249,4)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erlöse aus der Veräußerung von | | | |
Sachanlagen | 0,7 | 0,1 | 1,2 | (0,7)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erwerb von immateriellen | | | |
Vermögenswerten und | | | |
Nutzungsrechten | (24,5) | (106,5) | (165,8) | (455,4)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erwerb von Tochterunternehmen | | | |
und Geschäftsbetrieben abzüglich | | | |
erworbener Zahlungsmittel | - | - | - | (336,9)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Investitionen in sonstige | | | |
finanzielle Vermögenswerte((1)) | (2.068,8) | (3.418,2) | (12.370,3) | (7.128,4)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Erlöse aus der Fälligkeit von | | | |
sonstigen finanziellen | | | |
Vermögenswerten((1)) | 2.765,9 | 913,3 | 10.740,2 | 1.216,3
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Cashflows aus der | | | |
Investitionstätigkeit | 606,7 | (2.695,1) | (2.081,2) | (6.954,5)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Finanzierungstätigkeit | | | |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Zahlungseingänge aus der | | | |
Aufnahme von Darlehen | - | 0,2 | - | 0,3
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Tilgung von Darlehen | - | - | (2,3) | (0,1)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Tilgung von | | | |
Leasingverbindlichkeiten | (7,3) | (12,3) | (43,6) | (40,3)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Aktienrückkaufprogramm | - | (0,8) | - | (738,5)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------
Cashflows aus der | | | |
Finanzierungstätigkei 
