Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung EQS-News: Nyxoah SA.
06.11.2024 - 22:05:48EQS-News: Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung (deutsch)
Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt und
informiert über die Unternehmensentwicklung
06.11.2024 / 22:05 CET/CEST
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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt und
informiert über die Unternehmensentwicklung
FDA-Zulassung für das erste Quartal 2025 erwartet; US-Vertriebsteam im
Aufbau
Unternehmen bis Mitte 2026 finanziert
Mont-Saint-Guibert, Belgien - 06. November 2024, 22:05 Uhr MEZ - Nyxoah SA
(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ("Nyxoah" oder das "Unternehmen"), ein
Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe
("Obstructive Sleep Apnea", OSA) mithilfe von Neurostimulation spezialisiert
hat, hat heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt
gegeben und über die Unternehmensentwicklung informiert.
Jüngste finanzielle und operative Highlights
* Präsentation starker Ergebnisse der DREAM-Studie auf dem Kongress der
International Surgical Sleep Society im September.
* 24,6 Millionen Euro im Rahmen eines ATM-(At-the-Market)-Angebots des
Unternehmens an einen einzigen US-amerikanischen Investor aus dem
Gesundheitssektor gesichert, was dem Unternehmen noch mehr Flexibilität
im Hinblick auf die Markteinführung in den USA verschafft und die
Liquidität bis Mitte 2026 erweitert.
* Stärkung der Organisation in den USA durch die Ernennung von John Landry
zum Chief Financial Officer sowie der Einstellung mehrerer wichtiger
Führungskräfte im Vertrieb.
* Umsatz im dritten Quartal von 1,3 Millionen Euro, was einem Wachstum
gegenüber der Vorjahresperiode von 30 Prozent entspricht.
* Gesamtliquidität von 71,0 Millionen Euro zum Ende des Quartals, 95,6
Millionen Euro auf Pro-forma-Basis einschließlich der 24,6 Millionen
Euro aus dem ATM-Angebot.
"Unsere Aktivitäten im dritten Quartal haben weiter dazu beigetragen, dass
wir für eine erfolgreiche Markteinführung in den USA sehr gut positioniert
sind. Auf der Grundlage der starken Ergebnisse der DREAM-Zulassungsstudie,
die wir im September vorgestellt haben, konnten wir uns zusätzliches Kapital
sichern. Aktuell konzentrieren wir uns auf den Ausbau unseres
US-Vertriebsteams", kommentierte Olivier Taelman, Chief Executive Officer
von Nyxoah. "Ich bin überzeugt, dass wir für eine erfolgreiche
Kommerzialisierung von Genio® in den USA unmittelbar nach der FDA-Zulassung
bestens vorbereitet sind."
Ergebnisse des dritten Quartals 2024
KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG SOWIE GESAMTERGEBNISRECHNUNG
(ungeprüft)
(in Tausend)
Drei Neun
Monate zum Monate
30. zum 30.
September September
2024 2023 2024 2023
Umsatzerlöse 1.266 976 3.258 2.524
Umsatzkosten (482) (336) (1.217) (930)
Rohertrag EUR 784 EUR 640 EUR 2.041 EUR 1.594
Aufwendungen für (7.902) (6.568) (22.573) (19.330)
Forschung und
Entwicklung
Vertriebsund (8.042) (5.058) (20.396) (16.794)
Verwaltungskosten
Sonstige Erträge / 180 - 430 265
(Aufwendungen)
Operatives EUR(14.980) EUR(10.986) EUR(40.498) EUR(34.265)
Ergebnis
Finanzerträge 1.138 2.178 4.615 3.592
Finanzaufwendungen (3.043) (1.033) (5.480) (2.765)
Ergebnis vor EUR(16.885) EUR(9.841) EUR(41.363) EUR(33.438)
Steuern
Einkommenssteuern (173) 2.229 (724) 1.119
Fehlbetrag im EUR(17.058) EUR(7.612) EUR(42.087) EUR(32.319)
Berichtszeitraum
Anteilseignern EUR(17.058) EUR(7.612) EUR(42.087) EUR(32.319)
zurechenbarer
Verlust
Sonstiges
Gesamtergebnis/(Ve-
rlust)
Positionen, die
nachträglich nicht
in den Gewinn oder
Verlust
umgegliedert
werden (nach
Steuern)
Währungsumrech- (209) (10) (221) (88)
nungsdifferenzen
Gesamtergebnis EUR(17.267) EUR (7.622) EUR(42.308) EUR(32.407)
nach Steuern
Anteilseignern EUR(17.267) EUR (7.622) EUR(42.308) EUR(32.407)
zurechenbarer
Verlust
Unverwässerter EUR(0,496) EUR(0,266) EUR(1,346) EUR(1,166)
Verlust pro Aktie
(in EUR)
Verwässerter EUR(0,496) EUR(0,266) EUR(1,346) EUR(1,166)
Verlust pro Aktie
(in EUR)
KONSOLIDIERTE BILANZ (ungeprüft)
(in Tausend)
Stand zum
30. September 31. Dezember
2024 2023
AKTIVA
Anlagevermögen
Sachanlagevermögen 4.461 4.188
Immaterielle Vermögenswerte 49.558 46.608
Nutzungsrechte an Vermögenswerten 3.635 3.788
Latente Steuerforderungen 53 56
Sonstige langfristige Forderungen 1.475 1.166
EUR 59.182 EUR 55.806
Umlaufvermögen
Vorräte 5.272 3.315
Forderungen aus Lieferungen und 2.504 2.758
Leistungen
Sonstige Forderungen 2.992 3.212
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte 1.837 1.318
Kurzfristige Finanzanlagen 42.299 36.138
Zahlungsmittel und 28.678 21.610
Zahlungsmitteläquivalente
EUR 83.582 EUR 68.351
Bilanzsumme EUR 142.764 EUR 124.157
PASSIVA
Kapital und Rücklagen
Grundkapital 5.908 4.926
Kapitalrücklage 290.906 246.127
Rücklage für aktienbasierte Vergütung 8.943 7.661
Sonstiges Gesamtergebnis (84) 137
Verlustvortrag (200.966) (160.829)
Den Aktionären zurechenbares EUR 104.707 EUR 98.022
Eigenkapital gesamt
VERBINDLICHKEITEN
Langfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten 19.143 8.373
Leasingverbindlichkeiten 2.636 3.116
Pensionsrückstellungen 47 9
Rückstellungen 398 185
Steuerverbindlichkeiten 12 9
EUR 22.236 EUR 11.692
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten 399 364
Leasingverbindlichkeiten 1.151 851
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und 7.109 8.108
Leistungen
Ertragssteuerverbindlichkeiten 2.495 1.988
Sonstige Verbindlichkeiten 4.667 3.132
EUR 15.821 EUR 14.443
Verbindlichkeiten gesamt EUR 38.057 EUR 26.135
Bilanzsumme EUR 142.764 EUR 124.157
Umsatzerlöse
Die Umsatzerlöse beliefen sich im dritten Quartal, das zum 30. September
2024 endete, auf 1,3 Millionen Euro, verglichen mit 1,0 Millionen Euro in
der Vorjahresperiode.
Umsatzkosten
Die Umsatzkosten betrugen im dritten Quartal, das zum 30. September 2024
endete, 482.000 Euro, was einem Rohertrag von 0,8 Millionen Euro oder einer
Bruttomarge von 62,0 Prozent entspricht. Im dritten Quartal 2023 beliefen
sich die Umsatzkosten auf 336.000 Euro, was einem Rohertrag von 0,6
Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 66,0 Prozent entspricht.
Forschung und Entwicklung
Im dritten Quartal, das zum 30. September 2024 endete, betrugen die
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung 7,9 Millionen Euro, gegenüber 6,6
Millionen Euro in der Vorjahresperiode.
Operatives Ergebnis
Das operative Ergebnis für das dritte Quartal, das zum 30. September 2024
endete, belief sich auf insgesamt 15,0 Millionen Euro gegenüber 11,0
Millionen Euro im dritten Quartal des Vorjahres. Der Anstieg ist auf eine
Ausweitung der Vertriebsaktivitäten, höhere F&E-Aufwendungen und die
laufenden klinischen Aktivitäten zurückzuführen.
Liquidität
Zum 30. September 2024 beliefen sich die liquiden Mittel und Finanzanlagen
des Unternehmens auf 71,0 Millionen Euro, verglichen mit 57,7 Millionen Euro
zum 31. Dezember 2023. Der gesamte Barmittelverbrauch betrug im dritten
Quartal 2024 etwa 5,6 Millionen Euro pro Monat.
Drittes Quartal 2024
Der Finanzbericht von Nyxoah für das dritte Quartal 2024, einschließlich der
Einzelheiten zu den konsolidierten Ergebnissen, ist auf der
Investoren-Website von Nyxoah verfügbar (
https://investors.nyxoah.com/financials).
Telefonkonferenz und Webcast
Das Management des Unternehmens veranstaltet am Mittwoch, den 6. November
2024, ab 22:30 Uhr MEZ / 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz zur Vorstellung
der Finanzergebnisse.
Ein Webcast der Telefonkonferenz wird über die Investor-Relations-Website
von Nyxoah oder über diesen Link zur Verfügung stehen: Nyxoahs Webcast zu
den Q3 2024-Finanzergebnissen. Das Unternehmen empfiehlt denjenigen, die
keine Fragen an das Management stellen möchten, den Webcast zu nutzen.
Wenn Sie eine Frage stellen möchten, verwenden Sie bitte den folgenden Link:
Nyxoahs Telefonkonferenz zu den Q3 2024-Finanzergebnissen. Nach der
Registrierung erhalten Sie eine E-Mail mit den Einwahldaten und einem
individuellen Zugangscode für die Telefonkonferenz, der für die Teilnahme an
der Live-Schaltung erforderlich ist. Um sicherzustellen, dass Sie vor Beginn
der Telefonkonferenz zugeschaltet werden, empfiehlt das Unternehmen, sich
mindestens zehn Minuten vor Beginn zu registrieren.
Der Webcast wird aufgezeichnet und kurz nach der Beendigung der
Telefonkonferenz zur Verfügung stehen.
Diese Übersetzung dient nur zu Informationszwecken. Bei Unstimmigkeiten
zwischen der deutschen und der englischen Fassung dieser Pressemitteilung
ist die englische Fassung maßgebend.
Über Nyxoah
Nyxoah definieren Schlaf für Milliarden von Menschen, die an obstruktiver
Schlafapnoe (OSA) leiden, neu. Wir sind ein Medizintechnikunternehmen, das
bahnbrechende Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe auf
Basis von Neuromodulation entwickelt. Unser erstes innovatives Produkt ist
Genio®, ein batterieloses hypoglossales Neuromodulationsgerät, das durch
einen einzigen Schnitt unter dem Kinn eigesetzt und durch ein externes
Wearable aktiviert wird. Unser Ziel ist Innovationen voranzutreiben, und so
haben wir bereits erstklassige Ergebnisse hinsichtlich der Entlastung von
OSA-Patienten erzielen können.
Nach dem erfolgreichen Abschluss der BLAST OSA-Studie erhielt das
Genio®-System 2019 die europäische CE-Kennzeichnung. Nyxoah führte zwei
erfolgreiche Börsengänge durch: an der Euronext Brüssel im September 2020
und an der NASDAQ im Juli 2021. Im Anschluss an die positiven Ergebnisse der
BETTER SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Zulassung für die Erweiterung
seiner therapeutischen Indikationen auf Patienten mit vollständigem
konzentrischem Kollaps (CCC), der derzeit in der Therapie der Wettbewerber
kontraindiziert ist. Darüber hinaus gab das Unternehmen positive Ergebnisse
der IDE-Zulassungsstudie DREAM für die Zulassung durch die FDA und die
Vermarktung in den USA bekannt.
Achtung - CE-Kennzeichnung seit 2019. Prüfpräparat in den Vereinigten
Staaten. Durch US-Bundesgesetz auf die Verwendung im Rahmen von klinischen
Studien in den USA beschränkt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung
sind zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen des
Unternehmens bzw. der Direktoren oder der Geschäftsleitung des Unternehmens
hinsichtlich des Genio®-Systems; geplanter oder laufender klinischer Studien
mit dem Genio-System; der potenziellen Vorteile des Genio®-Systems; die
Ziele von Nyxoah in Bezug auf die Entwicklung, den regulatorischen Weg und
die potenzielle Verwendung des Genio®-Systems; den Nutzen der klinischen
Daten für die potenzielle FDA-Zulassung des Genio®-Systems und die
Berichtsdaten aus Nyxoahs US-Zulassungsstudie DREAM; den Erhalt der
FDA-Zulassung; den Eintritt in den US-Markt; und den erwarteten Abschluss
und die Verwendung der Erlöse aus dem Angebot. Zukunftsgerichtete Aussagen
sind naturgemäß mit einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und
anderen Faktoren verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken,
Ungewissheiten, Annahmen und Faktoren könnten sich negativ auf das Ergebnis
und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und
Ereignisse auswirken. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter
anderem die Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren"
des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F für das am 31.
Dezember 2023 endende Jahr aufgeführt sind, der am 20. März 2024 bei der
Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht wurde, sowie die
nachfolgenden Berichte, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine
Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf,
Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse
erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder
Aktivitäten beziehen, sind keine Garantie für zukünftige Leistungen und
sollten nicht als Zusicherung verstanden werden, dass solche Trends oder
Aktivitäten in der Zukunft anhalten werden. Selbst wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind diese Ergebnisse oder
Entwicklungen nicht unbedingt ein Indikator für die Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen. Es werden keine Zusicherungen und
Garantien in Bezug auf die Richtigkeit oder Angemessenheit solch
zukunftsgerichteter Aussagen gegeben. Infolgedessen lehnt das Unternehmen
ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder
Überarbeitungen von zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung
zu veröffentlichen, die sich aus veränderten Erwartungen oder veränderten
Ereignissen, Bedingungen, Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder
Vertreter noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden
Angestellten oder Angestellten dieser Personen garantieren, dass die
Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen,
fehlerfrei sind, noch übernehmen sie die Verantwortung für die zukünftige
Richtigkeit der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen oder den tatsächlichen Eintritt der prognostizierten Entwicklungen.
Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete
Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung
Gültigkeit haben.
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