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GNW-News: Merus gibt Verabreichung von petosemtamab an ersten Patienten in Phase-II-Studie bei 3L+ mCRC bekannt

17, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS), ein Onkologie-
Unternehmen im klinischen Entwicklungsstadium, das innovative, multispezifische
Antikörper in voller Länge (Biclonics(®) und Triclonics(®)) gegen Krebs
entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in der Phase-II-Studie des
Unternehmens mit petosemtamab als Monotherapie bei stark vorbehandeltem (3L+)
metastasiertem Dickdarmkrebs (mCRC) behandelt wurde. Petosemtamab ist ein
Biclonics(®), das auf EGFR und LGR5 abzielt.
Die offene Phase-II-Studie wird die Sicherheit und die vorläufige
Antitumorwirkung von petosemtamab und einem Chemotherapieschema (FOLFIRI oder
FOLFOX) bei 3L mCRC untersuchen. Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen
die Patienten bestimmte Mutationen aufweisen, die durch ctDNA-NGS im Plasma
nachgewiesen wurden, darunter KRAS und NRAS.
?Wir entdeckten petosemtamab durch ein unvoreingenommenes Screening von über
500 bispezifischen Antikörpern, die auf ihre Fähigkeit getestet wurden,
Organoide aus Krebsgewebe im Vergleich zu Organoiden aus normalem Gewebe zu
hemmen. In präklinischen CRC-Modellen zeigt petosemtamab durchweg eine
überlegene Aktivität im Vergleich zu cetuximab, der Haupttherapie bei mCRC", so
Dr. John de Kruif, Chief Technology Officer bei Merus. ?Ich bin zuversichtlich,
dass unsere einzigartigen Plattformtechnologien zu verbesserten Therapien für
Patienten mit stark vorbehandeltem mCRC führen werden."
Über petosemtamab
Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humaner IgG1-Antikörper-Biclonics(®) in
voller Länge mit niedrigem Traubenzuckergehalt, der auf den epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und LGR5 (Leucine-Rich Repeat Containing G
Protein-Coupled Receptor 5) abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige
Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die
Bindung von LGR5, die zur Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen
führt, sowie eine verstärkte antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität
(ADCC) und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).
Über Merus N.V.
Merus (https://merus.nl/about/) ist ein im klinischen Stadium tätiges
Onkologieunternehmen, das innovative humane bispezifische und trispezifische
Antikörpertherapeutika in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bezeichnet werden.
Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie
mit mehreren Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper
identisch sind, z. B. hinsichtlich einer langen Halbwertszeit und einer geringen
Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus
(https://merus.nl/) und auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen zu verstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Aussagen über die Bewertung von petosemtamab bei Patienten mit mCRC, das
klinische Studiendesign und die Ziele der Phase-II-Studie sowie die Hoffnung,
dass unsere einzigartigen Plattformtechnologien zu verbesserten Therapien für
Patienten mit stark vorbehandeltem mCRC führen werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind
weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten
Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,
dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den
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Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung
klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer
in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel
zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;
unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien
und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen
der Volatilität der Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität,
darunter die anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im
Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics(®) oder
bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren können oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend
ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer
Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf.
verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären
Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht
durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge
werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der
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bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen
Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen
Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen
oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift ?Risikofaktoren"
in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30
September 2024, der am 31 Oktober 2024 bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC
eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten
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die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet,
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Multiclonics(®), Biclonics(®) und Triclonics(®) sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
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