Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung EQS-News: Nyxoah SA.
06.08.2024 - 22:05:38EQS-News: Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung (deutsch)
Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr
2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
06.08.2024 / 22:05 CET/CEST
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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr
2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
FDA-Zulassungsantrag vollständig eingereicht, US-Zulassung für Ende 2024
geplant
Markteinführung in den USA mit über 85 Millionen Euro an neuem Kapital
vollständig finanziert
Mont-Saint-Guibert, Belgien - 06. August 2024, 22:05 Uhr MESZ - Nyxoah SA
(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ("Nyxoah" oder das "Unternehmen"), ein
Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe
("Obstructive Sleep Apnea", OSA) spezialisiert hat, hat heute die
Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt
gegeben und über die Unternehmensentwicklung informiert.
Jüngste finanzielle und operative Highlights
* Einreichung des letzten Moduls des Premarket-Approval-(PMA)-Antrags und
Beginn der interaktiven Prüfung durch die FDA.
* Weitere Verstärkung der Vertriebsorganisation in den USA, insbesondere
durch die Ernennung von Scott Holstine zum Chief Commercial Officer
sowie wichtigen Führungskräften für die Bereiche Vertrieb, Marketing und
Market Access.
* Beschaffung von Wachstumskapital von über 85 Millionen Euro durch eine
Kapitalerhöhung in Höhe von 48,5 Millionen Euro und eine
Darlehensvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) in
Höhe von 37,5 Millionen Euro.
* Umsatz im zweiten Quartal 2024 von 0,8 Millionen Euro und Umsatzwachstum
im ersten Halbjahr 2024 von 29 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum.
* Gesamtliquidität von 77,8 Millionen Euro am Ende des Quartals, ohne
Berücksichtigung des EIB-Darlehens in Höhe von 37,5 Millionen Euro.
"Die interaktive Prüfung durch die FDA schreitet zügig voran. Daher
konzentrieren wir uns nun voll und ganz auf die Markteinführung in den USA.
Das kommerzielle Führungsteam ist an Bord, und wir beginnen nun mit der
Rekrutierung von Vertriebs- und Marketingspezialisten. Zudem werden wir die
detaillierten Daten unserer US-amerikanischen DREAM-Zulassungsstudie im
September auf der ISSS-Konferenz vorstellen, und dadurch die Differenzierung
von Genios, unserer einzigartigen, patientenzentrierten Technologie zur
Stimulation des Hypoglossusnervs, weiter untermauern", kommentierte Olivier
Taelman, Chief Executive Officer von Nyxoah. "Durch die jüngste Aufnahme von
85 Millionen Euro an frischem Kapital haben wir eine Liquiditätsreichweite
bis Mitte 2026 und können damit die Markteinführung in den USA vollständig
finanzieren."
Ergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahres 2024
KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG SOWIE GESAMTERGEBNISRECHNUNG
(in Tausend)
Drei Sechs
Monate Monate
zum 30. zum 30.
Juni Juni
2024 2023 2024 2023
Umsatzerlöse 771 1.107 1.992 1.548
Umsatzkosten (281) (419) (735) (594)
Rohertrag EUR490 EUR688 EUR1.257 EUR954
Aufwendungen für (7.472) (6.605) (14.671) (12.762)
Forschung und
Entwicklung
Vertriebsund (6.383) (6.185) (12.355) (11.736)
Verwaltungskosten
Sonstige Erträge / 58 219 249 265
(Aufwendungen)
Operatives EUR(13.307) EUR(11.883) EUR(25.520) EUR(23.279)
Ergebnis
Finanzerträge 2.069 789 3.477 1.414
Finanzaufwendungen (1.445) (775) (2.436) (1.732)
Ergebnis vor EUR(12.683) EUR(11.869) EUR(24.479) EUR(23.597)
Steuern
Einkommenssteuern (441) (928) (551) (1.110)
Fehlbetrag im EUR(13.124) EUR(12.797) EUR(25.030) EUR(24.707)
Berichtszeitraum
Anteilseignern EUR EUR(12.797) EUR(25.030) EUR(24.707)
zurechenbarer (13.124)
Verlust
Sonstiges
Gesamtergebnis/(Ve-
rlust)
Positionen, die
nachträglich nicht
in den Gewinn oder
Verlust
umgegliedert
werden (nach
Steuern)
Währungsumrech- (82) (50) (22) (78)
nungsdifferenzen
Gesamtergebnis EUR(13.206) EUR(12.847) EUR(25.052) EUR(24.785)
nach Steuern
Anteilseignern EUR(13.206) EUR(12.847) EUR(25.052) EUR(24.785)
zurechenbarer
Verlust
Unverwässerter EUR(0,428) EUR(0,447) EUR(0,843) EUR(0,907)
Verlust pro Aktie
(in EUR)
Verwässerter EUR(0,428) EUR(0,447) EUR(0,843) EUR(0,907)
Verlust pro Aktie
(in EUR)
KONSOLIDIERTE BILANZ (ungeprüft)
(in Tausend)
Stand am
30. Juni 31. Dezember
2024 2023
AKTIVA
Anlagevermögen
Sachanlagevermögen 4.386 4.188
Immaterielle Vermögenswerte 49.310 46.608
Nutzungsrechte an Vermögenswerten 3.391 3.788
Latente Steuerforderungen 51 56
Sonstige langfristige Forderungen 1.419 1.166
EUR 58.557 EUR 55.806
Umlaufvermögen
Vorräte 5.098 3.315
Forderungen aus Lieferungen und 2.609 2.758
Leistungen
Sonstige Forderungen 2.885 3.212
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte 1.298 1.318
Kurzfristige Finanzanlagen 50.061 36.138
Zahlungsmittel und 27.724 21.610
Zahlungsmitteläquivalente
EUR 89.675 EUR 68.351
Bilanzsumme EUR 148.232 EUR 124.157
PASSIVA
Kapital und Rücklagen
Grundkapital 5.905 4.926
Kapitalrücklage 290.822 246.127
Rücklage für aktienbasierte Vergütung 8.841 7.661
Sonstiges Gesamtergebnis 115 137
Verlustvortrag (185.540) (160.829)
Den Aktionären zurechenbares EUR 120.143 EUR 98.022
Eigenkapital gesamt
VERBINDLICHKEITEN
Langfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten 8.600 8.373
Leasingverbindlichkeiten 2.721 3.116
Pensionsrückstellungen 35 9
Rückstellungen 339 185
Steuerverbindlichkeiten 10 9
EUR11.705 EUR 11.692
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten 595 364
Leasingverbindlichkeiten 827 851
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und 9.078 8.108
Leistungen
Ertragssteuerverbindlichkeiten 2.335 1.988
Sonstige Verbindlichkeiten 3.549 3.132
EUR 16.384 EUR 14.443
Verbindlichkeiten gesamt EUR 28.089 EUR 26.135
Bilanzsumme EUR 148.232 EUR 124.157
Umsatzerlöse
Die Umsatzerlöse beliefen sich im zweiten Quartal, das zum 30. Juni 2024
endete, auf 0,8 Millionen Euro, verglichen mit 1,1 Millionen Euro in der
Vorjahresperiode.
Umsatzkosten
Die Umsatzkosten betrugen im zweiten Quartal, das zum 30. Juni 2024 endete,
281.000 Euro, was einem Rohertrag von 490.000 Euro oder einer Bruttomarge
von 63,6 Prozent entspricht. Im zweiten Quartal 2023 beliefen sich die
Umsatzkosten auf 419.000 Euro, was einem Rohertrag von 0,7 Millionen Euro
oder einer Bruttomarge von 62,2 Prozent entspricht.
Forschung und Entwicklung
Im zweiten Quartal, das zum 30. Juni 2024 endete, betrugen die Aufwendungen
für Forschung und Entwicklung 7,5 Millionen Euro, gegenüber 6,6 Millionen
Euro in der Vorjahresperiode.
Operatives Ergebnis
Das operative Ergebnis für das zweite Quartal, das zum 30. Juni 2024 endete,
belief sich auf insgesamt 13,3 Millionen Euro gegenüber 11,9 Millionen Euro
im zweiten Quartal des Vorjahres. Der Anstieg ist auf beschleunigte
F&E-Aufwendungen des Unternehmens zurückzuführen sowie auf die laufenden
kommerziellen und klinischen Aktivitäten.
Liquidität
Zum 30. Juni 2024 beliefen sich die liquiden Mittel und Finanzanlagen des
Unternehmens auf 77,8 Millionen Euro, verglichen mit 57,7 Millionen Euro am
31. Dezember 2023. Der gesamte Barmittelverbrauch betrug im zweiten Quartal
2024 etwa 4,0 Millionen Euro pro Monat.
Zweites Quartal und erstes Halbjahr 2024
Der Finanzbericht von Nyxoah für das zweite Quartal und das erste Halbjahr
2024, einschließlich der Einzelheiten zu den konsolidierten Ergebnissen, ist
über die Investoren-Website von Nyxoah zugänglich
(https://investors.nyxoah.com/financials).
Telefonkonferenz und Webcast-Präsentation
Das Management des Unternehmens wird am Dienstag, den 6. August 2024, ab
10:30 Uhr MEZ / 4:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz zur Besprechung der
Finanzergebnisse abhalten.
Ein Webcast der Telefonkonferenz wird über die Investor-Relations-Website
von Nyxoah oder über diesen Link zur Verfügung stehen: Nyxoah's Webcast zu
den Q2 2024 Finanzergebnissen. Das Unternehmen empfiehlt denjenigen, die
keine Fragen an das Management stellen möchten, den Webcast zu nutzen.
Wenn Sie eine Frage stellen möchten, verwenden Sie bitte den folgenden Link:
Nyxoah's Telefonkonferenz zu den Q2 2024 Finanzergebnissen. Nach der
Registrierung erhalten Sie eine E-Mail mit den Einwahldaten und einem Ihrem
Zugangscode für die Telefonkonferenz, der für die Teilnahme an der
Live-Schaltung erforderlich ist. Um sicherzustellen, dass Sie vor Beginn der
Telefonkonferenz zugeschaltet werden, empfiehlt das Unternehmen, sich
mindestens 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz zu registrieren.
Der Webcast wird aufgezeichnet und wird kurz nach Beendigung der
Telefonkonferenz zur Verfügung stehen.
Über Nyxoah
Nyxoah ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung innovativer Lösungen zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe
(OSA) konzentriert. Die führende Lösung von Nyxoah ist das Genio®-System,
eine patientenzentrierte, draht- und batterielose
Hypoglossus-Neurostimulationstherapie für OSA, die weltweit am häufigsten
auftretende schlafbezogene Atmungsstörung, die mit einem erhöhten
Sterblichkeitsrisiko und kardiovaskulären Komorbiditäten verbunden ist.
Nyxoah wird von der Vision angetrieben, dass OSA-Patienten erholsame Nächte
genießen und sich in der Lage fühlen sollten, ihr Leben in vollen Zügen zu
genießen.
Nach dem erfolgreichen Abschluss der BLAST OSA-Studie erhielt das
Genio®-System 2019 die europäische CE-Kennzeichnung. Nyxoah führte zwei
erfolgreiche Börsengänge durch: an der Euronext Brüssel im September 2020
und an der NASDAQ im Juli 2021. Im Anschluss an die positiven Ergebnisse der
BETTER SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Zulassung für die Erweiterung
seiner therapeutischen Indikationen auf Patienten mit vollständigem
konzentrischem Kollaps (CCC), der derzeit in der Therapie der Wettbewerber
kontraindiziert ist. Darüber hinaus gab das Unternehmen positive Ergebnisse
der IDE-Zulassungsstudie DREAM für die Zulassung durch die FDA und die
Vermarktung in den USA bekannt.
Weitere Informationen finden Sie im Jahresbericht des Unternehmens für das
Geschäftsjahr 2023 und unter http://www.nyxoah.com/.
Achtung - CE-Kennzeichnung seit 2019. Prüfpräparat in den Vereinigten
Staaten. Durch US-Bundesgesetz auf die Verwendung im Rahmen von klinischen
Studien in den USA beschränkt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung
sind zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen des
Unternehmens bzw. der Direktoren oder der Geschäftsleitung des Unternehmens
hinsichtlich des Abschlusses des Darlehensvertrags und der Vereinbarung über
synthetische Optionsscheine mit der EIB, der Verwendung der Erlöse aus dem
Darlehensvertrag das Genio®-System und die laufenden klinischen Studien zum
Genio®-System; die potenziellen Vorteile des Genio®-Systems; die Ziele von
Nyxoah in Bezug auf die Entwicklung, den regulatorischen Weg und die
potenzielle Verwendung des Genio®-Systems; den Nutzen der klinischen Daten
für die potenzielle FDA-Zulassung des Genio®-Systems; die Berichtsdaten aus
Nyxoahs DREAM U. US-Zulassungsstudie, die Beantragung der FDA-Zulassung und
der Eintritt in den US-Markt. Zukunftsgerichtete Aussagen sind naturgemäß
mit einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und anderen Faktoren
verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder
Ereignisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken, Ungewissheiten,
Annahmen und Faktoren könnten sich negativ auf das Ergebnis und die
finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und Ereignisse
auswirken. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem die
Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren" des
Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F für das am 31. Dezember
2023 endende Jahr aufgeführt sind, der am 20. März 2024 bei der Securities
and Exchange Commission ("SEC") eingereicht wurde, sowie die nachfolgenden
Berichte, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine Vielzahl von
Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Veränderungen der
Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können dazu führen, dass die
tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse erheblich von der
erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser
Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder Aktivitäten beziehen,
sind keine Garantie für zukünftige Leistungen und sollten nicht als
Zusicherung verstanden werden, dass solche Trends oder Aktivitäten in der
Zukunft anhalten werden. Selbst wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder
Entwicklungen mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind diese Ergebnisse oder
Entwicklungen nicht unbedingt ein Indikator für die Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen. Es werden keine Zusicherungen und
Garantien in Bezug auf die Richtigkeit oder Angemessenheit solcher
zukunftsgerichteter Aussagen gegeben. Infolgedessen lehnt das Unternehmen
ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder
Überarbeitungen von zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung
zu veröffentlichen, die sich aus veränderten Erwartungen oder veränderten
Ereignissen, Bedingungen, Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder
Vertreter, noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden
Angestellten oder Angestellten dieser Personen garantieren, dass die
Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen,
fehlerfrei sind, noch übernehmen sie die Verantwortung für die zukünftige
Richtigkeit der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen oder den tatsächlichen Eintritt der prognostizierten Entwicklungen.
Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete
Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung
Gültigkeit haben.
Kontakt:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com
Für Presseanfragen
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MC Services - Anne Hennecke
nyxoah@mc-services.eu
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06.08.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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1962235 06.08.2024 CET/CEST
