Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studie Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab 29.12.2023 / 07:00 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

EQS-News: Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab (deutsch)

Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab

EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studie
Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell
zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab

29.12.2023 / 07:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell
zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab

290 Patienten nehmen in Behandlungszentren in Europa, Asien und
Lateinamerika an Studie teil

Ergebnisse der Studie werden im März 2024 erwartet

Mailand, Italien, 29. Dezember 07:00 Uhr MEZ - Newron Pharmaceuticals S.p.A.
("Newron", SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, hat heute den
Abschluss der Patientenrekrutierung der Studie 008A bekanntgegeben, seiner
potenziell zulassungsrelevanten Studie mit Evenamide bei
Schizophrenie-Patienten.

Studie 008A ist eine vierwöchige, randomisierte, doppelblinde,
Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit,
Verträglichkeit und Sicherheit von Evenamide (30 mg bid) bei Patienten mit
chronischer Schizophrenie, die derzeit mit einem Antipsychotikum der zweiten
Generation behandelt werden, aber darauf nicht ausreichend ansprechen.
Insgesamt wurden 290 Patienten in Behandlungszentren in Europa, Asien und
Lateinamerika für die Studie rekrutiert. Die Ergebnisse werden für März 2024
erwartet. Sollten diese positiv ausfallen, wäre Studie 008A die erste streng
kontrollierte Studie für Evenamide, die den klinischen Nutzen bei
Schizophrenie-Patienten belegt, die nicht ausreichend auf eine Behandlung
mit atypischen Antipsychotika ansprechen.

Über Evenamide
Evenamide, eine oral verfügbare neue chemische Substanz, blockiert
spezifisch spannungsabhängige Natriumkanäle (VGSCs) und hat keine
biologische Aktivität an >130 anderen Zielstrukturen im ZNS. Durch die
Hemmung der VGSCs normalisiert es die Freisetzung von Glutamat, die durch
eine abnorme Natriumkanal-Aktivität (Veratridin-stimuliert) ausgelöst wird,
ohne den normalen Glutamat-Level zu beeinflussen. Kombinationen aus
unwirksamen Dosen von Evenamide und anderen APs einschließlich Clozapin
wurden in Tiermodellen der Psychose mit einem Nutzen in Verbindung gebracht.
Dies könnte auf Synergien der Mechanismen hindeuten, und bei Patienten, die
schlecht auf die derzeitigen APs, einschließlich Clozapin, ansprechen, einen
klinischen Nutzen bringen.

Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des zentralen und peripheren
Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im
italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago® (Safinamide) ist in
der EU, der Schweiz, Großbritannien, den USA, Australien, Kanada,
Lateinamerika, Israel, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Japan und
Südkorea für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von
Newrons Partner Zambon vertrieben. Supernus Pharmaceuticals besitzt die
Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und
Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen Asiens. Newron
entwickelt zudem Evenamide als mögliche erste Zusatztherapie zur Behandlung
von Patienten mit Symptomen der Schizophrenie. Weitere Informationen unter
www.newron.com

Für weitere Informationen:

Newron
Stefan Weber - CEO
[phone]
[e-mail]

Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins, FTI Consulting
[phone]
[e-mail]

Schweiz
Valentin Handschin, IRF
[phone]
[e-mail]

Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Caroline Bergmann, MC Services
[phone]
[e-mail]

USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience
[phone], Ext. 112
[e-mail]

Wichtige Hinweise
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erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron,
die Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung der
aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen; den Zeitpunkt des
Beginns verschiedener klinischer Studien und den Erhalt von Daten sowie
laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung
ihrer Produktkandidaten (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die finanziellen Ressourcen von
Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen
Fällen können diese Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie
"werden", "voraussehen", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren",
"beabsichtigen", "planen", "vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und
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enthaltenen Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der
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beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die diesen zugrunde liegen.
Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende Weise) die folgenden: (1)
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klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen
gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei der
Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der
Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt,
(4) der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen
entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,
zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das
Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)
Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen
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