GNW-News: Santhera Pharmaceuticals gibt ein Update zur Lizenzvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) und den von Idorsia gehaltenen Warrants
16.01.2025 - 07:05:08GNW-News: Santhera Pharmaceuticals gibt ein Update zur Lizenzvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) und den von Idorsia gehaltenen Warrants. Pratteln, Schweiz, 16. Januar 2025 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass Idorsia Pharmaceuticals eine Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung mit dem R-Bridge Healthcare Fund im Zusammenhang mit AGAMREE® (Vamorolon) abgeschlossen hat.
Pratteln, Schweiz, 16. Januar 2025 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
bekannt, dass Idorsia Pharmaceuticals eine Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung
mit dem R-Bridge Healthcare Fund im Zusammenhang mit AGAMREE® (Vamorolon)
abgeschlossen hat. Idorsia hat zudem vor Kurzem ausstehende Warrants auf
Santhera bargeldlos ausgeübt und damit die Position von Idorsia als bedeutender
Aktionär des Unternehmens weiter gestärkt.
Idorsia überträgt Rechte an Lizenzgebühren und Meilensteinen für AGAMREE
(Vamorolon) an den
R-Bridge Healthcare Fund durch eine Monetarisierungsvereinbarung
Im Jahr 2020 wurde Idorsia's Lizenz-, Kooperations- und Vermarktungsvereinbarung
mit ReveraGen BioPharma für AGAMREE vollständig an Santhera übertragen. Im
Rahmen dieser Vereinbarung hat Idorsia Anspruch auf Entwicklungs- und
Umsatzmeilensteine sowie auf Lizenzgebühren in Höhe eines niedrigen einstelligen
Prozentsatzes des Nettoumsatzes von AGAMREE.
Im Rahmen einer Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung, die im Dezember 2024
abgeschlossen wurde, erhielt Idorsia eine Zahlung in Höhe von USD 30 Millionen
vom R-Bridge Healthcare Fund im Austausch für die Rechte an zukünftigen
Lizenzgebühren und Meilensteinen von AGAMREE, bis zu einer festgelegten
Obergrenze. Sobald diese Obergrenze erreicht ist, gehen die Rechte an den
Lizenzgebühren und Meilensteinen von AGAMREE wieder an Idorsia zurück.
Der R-Bridge Healthcare Fund wird von der CBC Group verwaltet, einem globalen
Vermögensverwaltungsunternehmen, das sich auf den Gesundheitssektor
spezialisiert hat. CBC hat zuvor Santhera finanziert, und die Entscheidung,
Idorsia's Lizenzgebühren für AGAMREE zu erwerben, unterstreicht das Vertrauen in
Santhera's Entwicklungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten.
Dr. Michael Keyoung, Senior Managing Director & Head of Private Credit and
Royalty von CBC Group, kommentierte: ?Wir freuen uns, dass wir unsere
Beziehungen zu Santhera stärken können, gerade in der gegenwärtigen Phase der
Markteinführung von AGAMREE. Unsere Entscheidung, die Lizenzgebühren für AGAMREE
von Idorsia zu übernehmen, spiegelt unser tiefes Vertrauen in Santhera und das
Potenzial von AGAMREE wider, die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit DMD
weltweit zu unterstützen."
Idorsia übt Warrants aus und ist weiterhin bedeutende Aktionärin von Santhera
Idorsia hat 221'161 ausstehende Warrants auf Santhera zu einem Ausübungspreis
von CHF 9.043 pro Aktie und mit einem Verfallsdatum vom 9. Januar 2025 ausgeübt.
In gegenseitigem Einvernehmen wurde die Ausübung bargeldlos vollzogen, auch
angesichts der Wertdifferenz zwischen dem Ausübungspreis und dem
volumengewichteten Durchschnittspreis der Santhera-Aktie von CHF 14.2598 per
9. Januar 2025. Infolgedessen wurden 80'909 Santhera-Aktien an Idorsia
ausgegeben. Diese Transaktion stellt sicher, dass Idorsia ihren Anteil von 10%
an Santhera beibehält und unterstreicht damit ihre anhaltende Unterstützung von
und Übereinstimmung mit der langfristigen Wachstumsstrategie von Santhera.
Andrew Smith, CFO von Santhera, fügte hinzu: ?CBC ist ein vertrauenswürdiger und
geschätzter Partner für Santhera und diese Transaktion unterstreicht dessen
Vertrauen in unser Team und unsere Strategie. Die Entscheidung von Idorsia, ihre
Beteiligung aufrechtzuerhalten, betont zudem die Unterstützung für Santhera und
ihr Ziel, die Versorgung von Patienten mit seltenen Krankheiten zu verbessern."
Über AGAMREE® (Vamorolon)
AGAMREE ist ein neuartiges Arzneimittel mit einem Wirkmechanismus, der auf der
Bindung an denselben Rezeptor wie Glukokortikoide beruht, jedoch dessen
nachgeschaltete Aktivität modifiziert. Zudem ist es kein Substrat für die 11-?-
Hydroxysteroid-Dehydrogenase (11?-HSD) Enzyme, die für lokal erhöhte
Wirkstoffspiegel und die kortikosteroid-assoziierte Toxizität in lokalen Geweben
verantwortlich sein dürften [1-4]. Dieser Mechanismus hat das Potenzial, die
Wirksamkeit von den Sicherheitsbedenken gegenüber Steroiden zu entkoppeln,
weshalb AGAMREE als dissoziativer Entzündungshemmer und Alternative zu den
bestehenden Kortikosteroiden, der derzeitigen Standardtherapie für Kinder und
Jugendliche mit DMD, positioniert ist [1-4].
In der zulassungsrelevanten VISION-DMD-Studie erreichte AGAMREE den primären
Endpunkt Geschwindigkeit der Aufstehbewegung (TTSTAND) im Vergleich zu Placebo
(p=0,002) nach 24 Behandlungswochen und zeigte ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil [1, 4]. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren
cushingoides Aussehen, Erbrechen, Gewichtszunahme und Reizbarkeit. Im
Allgemeinen waren die Nebenwirkungen von leichtem bis mittlerem Schweregrad.
Die derzeit verfügbaren Daten zeigen, dass AGAMREE im Gegensatz zu
Kortikosteroiden das Wachstum nicht einschränkt [5] und keine negativen
Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel hat, was durch normale Serummarker für
Knochenbildung und -resorption belegt wird [6].
? Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dadurch können
neue Informationen über die Sicherheit schnell ermittelt werden.
Gesundheitsfachleute werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen zu melden.
Literaturverweise:
[1] Dang UJ et al. (2024) Neurology 2024;102:e208112.
doi.org/10.1212/WNL.0000000000208112. Link
(https://www.neurology.org/doi/pdf/10.1212/WNL.0000000000208112).
[2] Guglieri M et al (2022). JAMA Neurol. 2022;79(10):1005-1014.
doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480. Link
(https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2795868?utm_campaign
=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamaneur
ol.2022.2480).
[3] Liu X et al (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
[4] Heier CR et al (2019). Life Science Alliance DOI: 10.26508
[5] Ward et al., WMS 2022, FP.27 - Poster 71. Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/P71-
SAN1122002_WMS_Height_Poster_30x42_v6.09534-FINAL-cm3.pdf).
[6] Hasham et al., MDA 2022 Posterpräsentation. Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/SAN1122001-
PDN-switch-Poster_14Mar22.pdf).
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von
innovativen Medikamenten für seltene neuromuskuläre Erkrankungen mit hohem
medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Das Unternehmen besitzt eine exklusive
Lizenz von ReveraGen für alle Indikationen weltweit für AGAMREE® (Vamorolon),
ein dissoziatives Steroid mit neuartiger Wirkungsweise, das in einer
Zulassungsstudie bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) als
Alternative zu Standardkortikosteroiden untersucht wurde. AGAMREE für die
Behandlung von DMD ist in den USA von der U.S.-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA), in der EU von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA),
im Vereinigten Königreich von der Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA), in China von der National Medical Products Administration (NMPA)
und in Hongkong vom Department of Health (DoH) zugelassen. Santhera hat die
Rechte an AGAMREE für Nordamerika an Catalyst Pharmaceuticals, Inc. und für
China und bestimmte Länder in Südostasien an Sperogenix Therapeutics
auslizenziert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.santhera.de
(http://www.santhera.de).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Über R-Bridge
R-Bridge ist eine Tochtergesellschaft der CBC Group, Asiens grösstem auf das
Gesundheitswesen spezialisierten Vermögensverwalter mit einem Gesamtvermögen von
USD 8,8 Mrd. und hat seinen Hauptsitz in Singapur sowie Niederlassungen in den
USA, Asien und Europa. Mit einer diversifizierten, produktübergreifenden
Strategie konzentriert sich die CBC Group auf den Aufbau von Plattformen,
Buyouts, private Kredite und Lizenzgebühren sowie Immobilien im gesamten
Gesundheitsbereich, einschliesslich Pharma, Biotech, Medizintechnik und
Gesundheitsdienstleistungen. R-Bridge wurde 2019 mit dem Ziel gegründet,
alternative, nicht verwässernde Finanzierungen für Gesundheitsunternehmen
bereitzustellen, die durch Lizenzgebühren, Umsatzbeteiligungen und andere
Cashflows aus dem Verkauf von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen in
Asien und weltweit unterstützt werden, um attraktive und nicht korrelierte
Renditen für Investoren zu erzielen. R-Bridge hat seinen ersten Fonds im Jahr
2020 aufgelegt und investiert derzeit aus seinem Nachfolgefonds, RBF II. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte www.cbridgecap.com.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
public-relations@santhera.com (mailto:public-relations@santhera.com) or
Andrew Smith, Chief Financial Officer
andrew.smith@santhera.com (mailto:andrew.smith@santhera.com)
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das
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in solchen Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Die Leser
sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen,
insbesondere nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder
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