DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN EQS-News: Defence Therapeutics Inc.

EQS-News: DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN (deutsch)

DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN

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DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE
HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL
ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN

08.07.2024 / 13:30 CET/CEST
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CSE: DTC Börse Frankfurt: DTC USOTC: DTCFF PRESSEMITTEILUNG

DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE
HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL
ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN

Vancouver, Britisch Columbia, Kanada, den 8. Juli 2024 - Defence
Therapeutics Inc. ("Defence" oder das "Unternehmen"), (CSE: DTC, OTCQB:
DTCFF, Börse Frankfurt: DTC), ein kanadisches biopharmazeutisches
Unternehmen, das neuartige immunonkologische Therapeutika und Technologien
zur Arzneimittelverabreichung entwickelt, freut sich bekanntzugeben, dass es
einen No Objection Letter ("NOL") von Health Canada für seine klinische
Studie mit der Nummer ACCUM-002-01 und dem Titel "A Phase I trial of
Intratumoral Administration of ACCUM-002TM as a Monotherapy and in
Combination with Opdualag in Patients with Unresectables, Stage IIIB and IV,
Melanoma" ("Eine Phase I-Studie zur intratumoralen Verabreichung von
ACCUM-002TM als Monotherapie und in Kombination mit Opdualag bei Patienten
mit inoperablen Melanomen im Stadium IIIB und IV") erhalten hat.

Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Sicherheit und
Verträglichkeit der intratumoralen Verabreichung von AccuTOX® als
Monotherapie und in Kombination mit Opdualag (das den LAG-3
Checkpointinhibitor Relatlimab und den PD-1-Inhibitor Nivolumab kombiniert)
zu untersuchen. Die sekundäre Zielsetzung ist es, vorläufige Daten über die
Wirksamkeit zu erhalten und die maximal verträgliche Dosis ("MTD") und die
empfohlene Dosis für Phase 2 ("RP2D") von AccuTOX® zur Nutzung als
Immunbooster und Molekül zur Krebsbekämpfung festzulegen.

Laut Vision Research Reports wurde der globale Markt für die
Krebsimmuntherapie für 2023 auf 125,73 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es
wird davon ausgegangen, dass das Volumen bis 2033 auf 280,11 Milliarden
US-Dollar steigen wird, was einem durchschnittlichen jährlichem Wachstum
(CAGR) von 8,34 % während des Prognosezeitraums von 2024 bis 2033
entspricht.

https://www.biospace.com/article/releases/cancer-immunotherapy-market-size-to-increase-usd-280-11-bn-by-2033/

Das Team von Defence ist schon dabei, diese Phase I-Studie in Kanada
vorzubereiten. Diese wird wahrscheinlich sowohl in Quebec als auch in
Ontario durchgeführt, wobei die Namen der betreffenden Krankenhäuser bei
Abschluss der Vereinbarungen mitgeteilt werden.

"AccuTOX® ist das Referenzprodukt von Defence im Bereich der
Krebstherapeutika. In dieser Phase I-Studie geht es darum, in erster Linie
die Sicherheit und zweitens die Wirksamkeit dieses Produkts nachzuweisen und
zu bestätigen. Wir freuen uns darauf, diese Phase I-Studie in Kanada
vorzubereiten zu können. Defence bleibt damit seiner Verpflichtung zur
Abdeckung von bisher unerfüllten klinischen Bedürfnissen und zur Verfolgung
seines Ziels, zum weltweit führenden Unternehmen bei der Entwicklung von
innovativen Therapien zur Krebsbekämpfung zu werden, treu", erklärte
Sebastien Plouffe, Chief Executive Officer von Defence Therapeutics.

Über Defence:

Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes, im klinischen Stadium
befindliches Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner firmeneigenen
Plattform daran arbeitet, die nächste Generation von Impfstoffen und
ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform
besteht in der ACCUM®-Technologie, die einen präzisen Transport von
Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den Zielzellen ermöglicht und
ihre Verarbeitung und Aktivitäten unterstützt. Als Folge davon kann eine
verbesserte Effizienz und Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs
und Infektionskrankheiten erreicht werden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:

Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Director

Tel.: [phone]

[e-mail]

www.defencetherapeutics.com

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und Finanzierungsmöglichkeiten sowie allgemeine Wirtschafts-, Markt- oder
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