AiCuris erhält 15 Mio.
09.01.2024 - 14:00:21EQS-News: AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern (deutsch). Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern EQS-News: AiCuris Anti-infective Cures AG / Schlagwort(e): Sonstiges AiCuris erhält 15 Mio.
AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern
EQS-News: AiCuris Anti-infective Cures AG / Schlagwort(e): Sonstiges
AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD
nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei
erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern
09.01.2024 / 14:00 CET/CEST
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AiCuris erhält 15 Millionen Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner
MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei
erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern
* PREVYMIS® ist nach den USA nun auch in Europa zur Prophylaxe von
Cytomegalovirus (CMV)-Erkrankungen bei erwachsenen
Nierentransplantat-Empfängern mit hohem Risiko (Spender
CMV-seropositiv/Empfänger CMV-seronegativ [D+/R-]) zugelassen.
* Die EMA-Zulassung bedingt eine Meilensteinzahlung in Höhe von 15
Millionen Euro an AiCuris. Darüber hinaus hat AiCuris Anspruch auf
weitere Meilensteinzahlungen und Beteiligungen an zukünftigen
Nettoumsätzen.
* Die erhaltenen Finanzmittel sollen zur weiteren Beschleunigung der
klinischen Entwicklung von AiCuris' Produktkandidat Pritelivir zur
Behandlung resistenter Herpes-Simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei
immungeschwächten Patienten eingesetzt werden.
Wuppertal, Deutschland, 9. Januar 2024 - AiCuris Anti-infective Cures AG,
ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Produkten in klinischen
Stadien, das neuartige therapeutische Kandidaten für die Vorbeugung und
Behandlung von schweren und potenziell lebensbedrohlichen
Infektionskrankheiten bei immungeschwächten Patienten entwickelt, gab heute
bekannt, dass das Unternehmen von seinem Lizenzpartner MSD (Handelsname von
Merck & Co, Inc. mit Sitz in Rahway, N.J., USA, (NYSE: MRK)) eine
Meilensteinzahlung in Höhe von 15 Millionen Euro erhalten hat. Die Zahlung
erfolgt aufgrund der Zulassung des ersten antiviralen Wirkstoffs seiner
Klasse, PREVYMIS® (Letermovir), für die Prophylaxe von CMV-Erkrankungen nach
einer Nierentransplantation bei CMV-seropositiven Spendern und
CMV-seronegativen Empfängern mit hohem Risiko durch die europäische
Zulassungsbehörde, EMA (European Medines Agency).
"Nachdem PREVYMIS® (Letermovir) bereits Mitte 2023 in den USA in seiner
zweiten Indikation, der Prophylaxe von CMV-Infektionen bei erwachsenen
nierentransplantierten Patienten mit hohem Risiko zugelassen wurde, freuen
wir uns, dass unser Partner MSD nun auch die europäische Zulassung erhalten
hat. Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg, dieses Medikament
auf breiter Basis für immungeschwächte Patienten, die einen hohen Bedarf an
einer neuartigen, sicheren und wirksamen Behandlungsoption gegen
CMV-Infektionen und -Erkrankungen haben, verfügbar zu machen", sagte Larry
Edwards, CEO der AiCuris Antiinfective Cures AG. "Wir verfolgen mit Stolz
die anhaltende Erfolgsgeschichte von Letermovir und werden unsere umfassende
Forschungs- und Entwicklungskompetenz auch weiterhin dazu nutzen, neuartige
therapeutische Optionen für immungeschwächte Patienten mit hohem
medizinischem Bedarf bereitzustellen."
PREVYMIS® (Letermovir) ist ein antiviraler Wirkstoff, der zunächst 2017 von
der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration)
und 2018 von der EMA zur Prophylaxe von CMV-Infektionen und -Erkrankungen
bei erwachsenen CMV-seropositiven Empfängern [R+] einer allogenen HSCT
zugelassen wurde. Im Juni 2023 hat die FDA und im Dezember 2023 die EMA
PREVYMIS® zur Prophylaxe von CMV-Erkrankungen bei erwachsenen
Nierentransplantat-Empfängern mit hohem Risiko zugelassen. Darüber hinaus
hat die FDA im August 2023 die erweiterte 200-Tage-Dosierung von PREVYMIS®
zur CMV-Prophylaxe bei erwachsenen HSCT-Empfängern mit einem Risiko für
späte CMV-Infektionen und -Erkrankungen zugelassen.
Die Zulassung durch die nationalen Behörden wurde durch eine randomisierte,
multizentrische, doppelt verblindete Phase-3-Nichtunterlegenheitsstudie
gegen eine aktive Vergleichssubstanz (P002, NCT03443869) an 589 erwachsenen
Nierentransplantatempfängern mit hohem Risiko (CMV D+/R) unterstützt. Laut
MSD-Mitteilung zeigte die Studie, dass PREVYMIS® im Hinblick auf den
primären Endpunkt des Auftretens einer CMV-Erkrankung
(CMV-Endorganerkrankung oder CMV-Syndrom, bestätigt durch ein unabhängiges
Entscheidungskomitee) bis Woche 52 nach der Nierentransplantation dem
derzeitigen Behandlungsstandard mit Valganciclovir nicht unterlegen war.
Über AiCuris Anti-infective Cures AG
AiCuris fokussiert sich auf die Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung
innovativer antiviraler Medikamente für immungeschwächte Patienten zur
Prophylaxe schwerer und lebensbedrohlicher Erkrankungen.
Das Unternehmen hat ein kommerzielles Medikament sowie eine breite Pipeline
klinischer und präklinischer antiviraler Produktkandidaten entwickelt. Sein
Hauptprodukt PREVYMIS® (Letermovir), ein erster nicht-nukleosidischer
Cytomegalovirus (CMV)-Inhibitor, wurde an MSD auslizenziert und wird zur
Vorbeugung humaner CMV-Infektionen bei immungeschwächten Patienten nach
allogener hämatopoetischer Stammzell- oder Nierentransplantation vermarktet.
Der eigene Produktkandidat Pritelivir, der auf resistente
Herpes-Simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei immungeschwächten Patienten
abzielt, befindet sich in Phase 3 der klinischen Entwicklung. Therapeutische
Kandidaten für die Behandlung anderer Viren wie das BK- und Adenovirus
befinden sich in früheren Entwicklungsstadien.
AiCuris wird von einer starken Gesellschafterbasis unterstützt, darunter der
Hauptinvestor SANTO Holding.
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AiCuris Anti-infective Cures AG MC Services AG
Dr. Katharina Nothelfer Dr. Solveigh Mähler
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