Aresus gibt Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazitäten fürden pharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins bekanntStrausberg - Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO-Gruppe,Deutschland, gibt den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit ANIPharmaceuticals, Inc., USA, zur Etablierung eines neuen Herstellers für denpharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins (Synonyme: Extrakt aus Grünteeblättern,Polyphenon® E) bekannt, um die langfristige Deckung der weltweit steigendenNachfrage nach diesem Wirkstoff sicherzustellen.Sinecatechins ist der pharmazeutische Wirkstoff der Salbe Veregen®, die derzeitzur Behandlung äußerer anogenitaler Warzen zugelassen ist und sich in einerklinischen Phase-3 Prüfung zur Behandlung von aktinischer Keratose befindet.Die Kooperation wird von Aresus geleitet, dem Inhaber der globalenVeregen®-Vermögenswerte außerhalb der USA, einschließlich aller proprietärenDaten zur Herstellung von Sinecatechins.

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Aresus gibt Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazitäten fürden pharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins bekanntStrausberg (ots) - Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO-Gruppe,Deutschland, gibt den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit ANIPharmaceuticals, Inc., USA, zur Etablierung eines neuen Herstellers für denpharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins (Synonyme: Extrakt aus Grünteeblättern,Polyphenon® E) bekannt, um die langfristige Deckung der weltweit steigendenNachfrage nach diesem Wirkstoff sicherzustellen.

Sinecatechins ist der pharmazeutische Wirkstoff der Salbe Veregen®, die derzeitzur Behandlung äußerer anogenitaler Warzen zugelassen ist und sich in einerklinischen Phase-3 Prüfung zur Behandlung von aktinischer Keratose befindet.

Die Kooperation wird von Aresus geleitet, dem Inhaber der globalenVeregen®-Vermögenswerte außerhalb der USA, einschließlich aller proprietärenDaten zur Herstellung von Sinecatechins. Aresus vermarktet Veregen® weltweitdurch ein Netzwerk renommierter nationaler und internationalerPharmaunternehmen.

ANI vermarktet Veregen® seit 2021 in den USA und ist Eigentümer derUS-Vermögenswerte von Veregen®. ANI wird 50 % der Kosten für den Transfer desHerstellprozesses übernehmen und den Wirkstoff exklusiv von Aresus für denUS-Markt beziehen.

Die erste kommerzielle Lieferung von Sinecatechins vom neuen Hersteller, derbereits von beiden Unternehmen ausgewählt wurde, wird für 2027 erwartet, nachdemdie zuständigen Arzneimittelbehörden in Europa und den USA die Zulassung erteilthaben.

ANI Pharmaceuticals, Inc. ist ein diversifiziertes biopharmazeutischesUnternehmen, das Patientinnen und Patienten durch die Entwicklung, Herstellungund Vermarktung hochwertiger Marken- und Generika-Arzneimittel unterstützt. ANIvermarktet Veregen® seit 2021 auf dem US-Markt, nachdem das Unternehmen dasProdukt vom früheren Eigentümer Sandoz erworben hat. Im Jahr 2006 war Veregen®das erste pflanzliche Arzneimittel, das von der US-amerikanischen FDA zugelassenwurde.¹

¹ Shaw T Chen, Jinhui Dou, Robert Temple, Rajiv Agarwal, Kuei-Meng Wu & SusanWalker, New therapies from old medicines, NATURE BIOTECHNOLOGY Volume 26, Number10, October 2008

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