HONGKONG, Nov.

GNW-Adhoc: Novotech erkennt das Potenzial und die Herausforderungen dezentraler klinischer Studien zur Beschleunigung globaler klinischer Biotech-Studien im Jahr 2024. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech (https://novotech- cro.com/?utm_source=Press+release&utm_medium=Press+release&utm_campaign=All&utm_ term=Contact+Talk+to+an+expert+), das führende, auf den asiatisch-pazifischen Raum ausgerichtete Auftragsforschungsinstitut (CRO) für Biotechnologie mit weltweiten Umsetzungsmöglichkeiten, wird diesen Monat auf dem Weltkonferenz zur Steuerung der klinischen Forschung (CRGo) und Symposium des internationalen Netzwerks der klinischen Prüfzentren (ICN) 2023 (https://novotech- cro.com/events/crgo-world-conference-icn-symposium- 2023?utm_source=PR&utm_medium=PR&utm_campaign=CRGo+Conference) in Hongkong einen Vortrag halten.

HONGKONG, Nov. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech (https://novotech-
cro.com/?utm_source=Press+release&utm_medium=Press+release&utm_campaign=All&utm_
term=Contact+Talk+to+an+expert+), das führende, auf den asiatisch-pazifischen
Raum ausgerichtete Auftragsforschungsinstitut (CRO) für Biotechnologie mit
weltweiten Umsetzungsmöglichkeiten, wird diesen Monat auf dem Weltkonferenz zur
Steuerung der klinischen Forschung (CRGo) und Symposium des internationalen
Netzwerks der klinischen Prüfzentren (ICN) 2023 (https://novotech-
cro.com/events/crgo-world-conference-icn-symposium-
2023?utm_source=PR&utm_medium=PR&utm_campaign=CRGo+Conference) in Hongkong einen
Vortrag halten.
Michael Stibilj, Chief Operating Officer bei Novotech, wird über das Potenzial,
die Herausforderungen und die praktischen Anwendungen von dezentralen klinischen
Studien (Decentralized Clinical Trials, DCTs) aus der Sicht eines globalen
Biotech-CROs dozieren.
Nach Ansicht von Michael Stibilj bieten DCTs einen Vorteil in Bezug auf das
Potenzial für eine umfangreiche Patientenrekrutierung und -bindung. Derzeit
nehmen nur 5 % der infrage kommenden Patienten an klinischen Studien teil.
?Der Einsatz von Remote-Tools und -Methoden birgt ein großes Potenzial zur
Steigerung der Effizienz von Studien und zum Abbau von Hindernissen, indem die
Teilnahme außerhalb des traditionellen klinischen Umfelds erleichtert wird",
führte Stibilj aus.
Er erwähnte ferner, dass die Aufsichtsbehörden zunehmend DCTs befürworten, da
sie die Teilnahme der Patienten unabhängig von ihrem Standort ermöglichen und
logistische Hürden beseitigen. Dieser Ansatz bietet einen besseren Zugang zur
Studie und zum Prüfpräparat und ermöglicht die Einbeziehung vielfältigerer und
repräsentativerer Patientenpopulationen.
Er erläuterte, dass die erfolgreiche Durchführung von DCTs von fortschrittlichen
digitalen Tools und Technologien abhängt, darunter elektronische
Einwilligungserklärungen, Anwendungen, tragbare Geräte, elektronisch erfasste
Patientenberichte (ePRO), Telemedizin und die Verlagerung von Studienaktivitäten
in die vier Wände des Patienten oder in nahe gelegene Gesundheitseinrichtungen.
Dabei werden passive Überwachungsgeräte anstelle von aktiven
Datenerfassungsmethoden eingesetzt.
Er wies jedoch darauf hin, dass die wichtigsten, von den Aufsichtsbehörden
benannten Herausforderungen Bedenken hinsichtlich des Monitorings der Prüfarzte
und der Sicherheit der Studienteilnehmer sind, wenn nur wenige physische
Untersuchungen stattfinden und der persönliche Kontakt eingeschränkt ist.
In seiner Schlussfolgerung betonte er, dass auf dem Weg in die nächste Phase der
Entwicklung klinischer Studien ein erhebliches Potenzial für Patienten,
Prüfärzte, Aufsichtsbehörden und Sponsoren besteht, Vertrauen und Sicherheit in
diese neuartigen Ansätze und Technologien zu schaffen. Dies würde zu größeren
Synergien zwischen diesen zentralen Akteuren der Arzneimittelentwicklung führen.
Laut den Organisatoren zielt die diesjährige Konferenz mit dem Titel Clinical
Research Success through Good Governance (Erfolgreiche klinische Forschung durch
Good Governance) darauf ab, die Kommunikation und den Wissensaustausch innerhalb
der weltweiten Biotech-Forschungsgemeinschaft zu erleichtern. Sie bietet
Fachleuten aus akademischen und Gesundheitseinrichtungen, klinischen und
medizinischen Forschungsorganisationen, der biomedizinischen und
pharmazeutischen Industrie sowie aus staatlichen Behörden ein Podium, um über
die neuesten Trends bei der Durchführung klinischer Studien zu diskutieren.
Die Konferenz wird als Hybrid-Veranstaltung (online und in Präsenz) ausgetragen.
Datum: 29. November 2023
Präsentation von Novotech: 14:40 - 15:00 Uhr (GMT+8)
Titel: Decentralized Clinical Trials: Potential, Challenges and Practical
Applications
Novotech beschäftigt mehr als 3.000 Mitarbeiter in 25 Ländern mit
34 Niederlassungen, unter anderem in den USA, in China, Südkorea, Australien,
Neuseeland und Europa.
Das CRO bietet Biotechnologieunternehmen ein einzigartiges und unvergleichliches
Angebot an Auftragsforschungsdienstleistungen für die frühe bis späte Phase in
den USA und Europa an, wobei der Schwerpunkt auf dem asiatisch-pazifischen Raum
liegt, wo sich das Unternehmen einen guten Ruf in Bezug auf die Durchführung
hochwertiger beschleunigter klinischer Studien erworben hat.
Novotech wurde für seine branchenführenden Beiträge mit zahlreichen renommierten
Auszeichnungen geehrt, einschließlich des CRO Leadership Award 2023 und
der Auszeichnung Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence für
2022 und 2023. Außerdem wurde das Unternehmen seit 2006 jedes Jahr mit dem Asia-
Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award ausgezeichnet.
Das Engagement des Unternehmens für die Zusammenarbeit zeigt sich in den
50 Leading Site Partnership-Vereinbarungen, die es in den letzten drei Jahren
unterzeichnet hat.
Ansprechpartner für Medien
David James
[e-mail] (mailto:[e-mail])
AU: [phone]
USA: [phone]
Asien: [phone]
Über Novotech Novotech-CRO.com (https://novotech-
cro.com/?utm_source=Press+release&utm_medium=Press+release&utm_campaign=All&utm_
term=Contact+Talk+to+an+expert+)
Novotech wurde 1997 gegründet und ist international als führendes
Auftragsforschungsinstitut (CRO) im asiatisch-pazifischen Raum mit weltweiten
Umsetzungsmöglichkeiten anerkannt.
Das Unternehmen hat sich als klinisches CRO etabliert und verfügt über Labore,
Phase-I-Einrichtungen, Beratungsdienste für die Arzneimittelentwicklung und
Fachwissen im Bereich Regulierung. Es verfügt über Erfahrung durch über 5.000
klinische Projekte, einschließlich klinischer Studien der Phasen I bis IV und
Bioäquivalenzstudien. Novotech beschäftigt weltweit über 3.000 Mitarbeiter in
34 Niederlassungen.
Novotech hat sich als Partner und Verbündeter für kleine und mittlere Biotech-,
Biopharma- und Pharmasponsoren positioniert, die klinische Studien im asiatisch-
pazifischen Raum, in den USA und in Europa durchführen möchten.
Weitere Informationen finden Sie unter Novotech CRO (https://novotech-
cro.com/reports/gall-bladder-cancer-global-clinical-trial-
landscape?utm_source=PRESS+RELEASE&utm_medium=PR&utm_campaign=GBC+DISEASE+REPORT
&utm_term=DOWNLOAD-REPORT&utm_content=GBC)
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