Erweitert das Anwendungsspektrum für die erfolgreiche digitale PCR-Plattform QIAcuity durch Einführung in den klinischen Bereich in Nordamerika und der EU / / Bietet absolute Quantifizierung, die für die präzise Überwachung seltener Targets in der klinischen Diagnostik unerlässlich ist / / Steigert Laboreffizienz und reduziert Kosten mit einem All-in-One-Gerät für IVD-Assays sowie Tests, die von Laboren entwickelt und verwendet werden, benutzerfreundlicher Software und flexiblen Planungsfunktionen VENLO, Niederlande, Sept.

GNW-Adhoc: QIAGEN führt digitales PCR-System QIAcuityDx für klinische Tests in der Onkologie ein

Erweitert das Anwendungsspektrum für die erfolgreiche digitale PCR-Plattform
QIAcuity durch Einführung in den klinischen Bereich in Nordamerika und der EU //
Bietet absolute Quantifizierung, die für die präzise Überwachung seltener
Targets in der klinischen Diagnostik unerlässlich ist // Steigert Laboreffizienz
und reduziert Kosten mit einem All-in-One-Gerät für IVD-Assays sowie Tests, die
von Laboren entwickelt und verwendet werden, benutzerfreundlicher Software und
flexiblen Planungsfunktionen
VENLO,  Niederlande, Sept. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN;
Frankfurt  Prime  Standard:  QIA)  hat  heute die Markteinführung des QIAcuityDx
Digital  PCR Systems bekannt  gegeben und damit  sein digitales PCR-Portfolio um
eine  entscheidende  Komponente  erweitert,  die  nun  auch  in  der  klinischen
Diagnostik  zum Einsatz kommt. Gerät und Zubehör sind in den USA von der 510(k)-
Zulassung   befreit   und   in  Europa  für  den  diagnostischen  Einsatz  IVDR-
zertifiziert.
QIAcuityDx   optimiert   klinische   Tests   durch   die   Bereitstellung  einer
hochpräzisen,  absoluten Quantifizierung  von Ziel-DNA  und -RNA und unterstützt
Anwendungen  mit weniger invasiven Flüssigbiopsien.  Diese Fähigkeiten machen es
zu  einem idealen Werkzeug für die Überwachung der Krebsprogression und ergänzen
damit  die routinemäßigen  Krebsdiagnosen, die  in der  Regel mithilfe  von Next
Generation Sequencing (NGS) durchgeführt werden.
QIAGEN weitet das verfügbare Anwendungsmenü für das QIAcuityDx-System zügig aus.
Die  FDA-Einreichung eines neuen BCR::ABL-Tests  für die Onkohämatologie ist für
2025 geplant.  Darüber hinaus bietet das neue  System sofortigen Zugriff auf das
gesamte  Portfolio an Forschungsprodukten  und -anwendungen von  QIAGEN über die
unternehmenseigene  GeneGlobe-Plattform. QIAGEN hat bereits drei Partnerschaften
mit  Pharmaunternehmen geschlossen,  um therapiebegleitende  Diagnostika auf dem
QIAcuityDx   zu  entwickeln  und  die  Nutzung  digitaler  PCR  im  Bereich  der
Präzisionsmedizin  weiter  voranzutreiben.  Darüber  hinaus  plant  QIAGEN,  das
zukünftige  Testportfolio  durch  die  Zusammenarbeit  mit Drittanbietern weiter
auszubauen, die ihre eigenen Tests für die Plattform entwickeln werden.
?Mit  dem QIAcuityDx  bringen wir  unsere präzise  und effiziente  digitale PCR-
Plattform  in den klinischen Bereich  und unterstreichen damit unser Engagement,
den  sich  wandelnden  Anforderungen  klinischer  Labore bei der Überwachung und
Erkennung minimaler Resterkrankungen während der Behandlung von Patientinnen und
Patienten  gerecht zu werden",  sagte Fernando Beils,  Senior Vice President and
Head  of  the  Molecular  Diagnostics  Business  Area  bei  QIAGEN.  ?Durch  die
Integration aller erforderlichen Funktionen in einem einzigen Gerät vereinfachen
wir  Arbeitsabläufe und senken die  Betriebskosten für klinische Labore, während
wir Vertrauen in hochpräzise und zuverlässige Diagnoseergebnisse schaffen."
?Das  QIAcuityDx-System  ist  ein  kompaktes  Tischgerät,  das  nicht viel Platz
beansprucht  und sehr einfach zu bedienen ist. Der Testlauf ist kurz, sodass man
sehr  schnell Ergebnisse  erhält. Das  Gerät erstellt  einen Bericht, der leicht
verständlich,  übersetzbar und  aussagekräftig ist  und die Entscheidungsfindung
deutlich erleichtert", so Dr. Kate Brown, Leiterin der translationalen Forschung
am  Christie NHS  Trust in  Manchester, Großbritannien,  auf die  Frage nach den
klinischen Auswirkungen von QIAcuityDx für Patientinnen und Patienten. Dr. Brown
konnte  QIAcuityDx  bereits  im  Rahmen  einer gemeinsamen Lungenkrebsstudie mit
QIAGEN einsetzen.
?Das  System ermöglicht uns, den Test-Workflow zu verbessern. Mit ihm können wir
das  Geschehen  quantifizieren  und  einen  echten Einblick in die Veränderungen
eines Tumors gewinnen, um herauszufinden, wie die molekulare Basis dieses Tumors
auf  die  Behandlung  anspricht.  Und  das  ist  etwas,  was  andere  bestehende
Technologien bislang nicht bieten können", fügte sie hinzu.
Die   QIAcuityDx-Plattform  ist  ein  IVD-Medizinprodukt,  das  Partitionierung,
Thermocycling und Bildgebung mittels eines optimierten 5-Plex-Workflows in einem
einzigen  Instrument vereint,  wodurch kein  zusätzliches Equipment erforderlich
ist.  Es kann bis zu vier Nanoplatten gleichzeitig verarbeiten und reduziert den
Platzbedarf  im  Labor,  den  Wartungsbedarf,  sowie  den  Zeitaufwand  für  die
Bedienung. Labore, die mit QIAcuity vertraut sind, können den gleichen einfachen
und schnellen Arbeitsablauf auf Nanoplattenbasis erwarten, bei dem eine Probe in
tausende   winzige   Partitionen   verteilt  und  anschließend  alle  Reaktionen
gleichzeitig  ausgelesen werden,  wodurch sich  selbst schwächste  DNA- und RNA-
Signale quantifizieren lassen.
Die  QIAcuityDx-Technologie  ermöglicht  einen  höheren  Durchsatz,  erlaubt die
Bildgebung  von Partitionen,  verbessert Genauigkeit  und Sensitivität, verkürzt
die  Verarbeitungszeiten auf  nur zwei  Stunden, und  reduziert das Risiko einer
Kreuzkontamination  -  alles  entscheidende  Faktoren für Anwendungsbereiche wie
z.B. Onkologie und Infektionskrankheiten.
Die  Software von QIAcuityDx  ist für den  diagnostischen Einsatz konzipiert und
verfügt über eine benutzerfreundliche Oberfläche und einen umfassenden Prüfpfad,
der den modernen Laboranforderungen entspricht. Dabei umfasst sie zwei Modi:
  * Einen IVD-Modus mit validierten Test-Plug-ins und automatisierter Analyse.
  * Einen Utility-Modus, der Laboren Flexibilität für ihre eigenen im Labor
    entwickelte Tests (LDTs) und Forschungsanwendungen bietet.
Die QIAcuityDx-Plattform unterstützt die kontinuierliche Probenzufuhr und eine
flexible Planung, so dass auch dringend benötigte Tests durchgeführt werden
können, ohne dabei Patientenergebnisse zu beeinträchtigen. Um die diagnostische
Konformität sicherzustellen und die Anforderungen klinischer Kunden zu erfüllen,
wird QIAcuityDx Folgendes umfassen:
  * Eine bidirektionale LIMS-Schnittstelle (Laboratory Information Management
    System) für die nahtlose Integration in elektronische Patientenakten.
  * QIAcuityDx-optimierter Universal-Mastermix und Nanoplatten, die unter
    strengen regulatorischen Standards hergestellt werden.
  * Ein validierter Installationsprozess, der die Einhaltung von
    Laborvorschriften durch einen revisionssicheren Bericht unterstützt.
  * 5-Kanal-Kalibrierung zur Verbesserung der Bildverarbeitung und
    Reproduzierbarkeit.
Die  Nutzung der digitalen PCR-Forschungsplattform  QIAcuity ist weiterhin stark
gefragt,   mit  mehr  als  2.000 kumulativen  Platzierungen  bis  Ende  2023 und
Erwähnungen  in  über  450 Publikationen.  Zu  den  bedeutendsten  Kunden zählen
Pharma-    und    Biotechnologieunternehmen,   akademische   Einrichtungen   und
Forschungsinstitute  sowie forensische  Labore. QIAcuityDx  wird nun zusätzliche
Kundensegmente ansprechen und die Präsenz der QIAcuity-Familie weiter stärken.
Weitere  Informationen  zu  QIAcuityDx  und  zur Verbesserung der diagnostischen
Möglichkeiten   Ihres   Labors   finden   Sie  unter  https://www.qiagen.com/de-
us/products/instruments-and-automation/pcr-instruments/qiacuity-dx-mdx
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende
Anbieter  von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse
aus  biologischen  Proben.  Die  Probentechnologien  von  QIAGEN ermöglichen die
Aufreinigung  und Verarbeitung von  DNS, RNS und  Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen  Stoffen. Testtechnologien machen diese  Biomoleküle sichtbar und bereit
zur  Analyse.  Bioinformatik-Lösungen  und  Wissensdatenbanken  helfen  bei  der
Interpretation  von  Daten  zur  Gewinnung  relevanter  und  praktisch nutzbarer
Erkenntnisse.   Automationslösungen   integrieren   diese   zu   nahtlosen   und
kosteneffizienten  molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)
und  Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle
Anwendungen,   hauptsächlich   Forensik)   zur  Verfügung.  Zum  30. Juni  2024
beschäftigte  QIAGEN weltweit mehr als  5.900 Mitarbeiter an über 35 Standorten.
Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige  der Angaben in dieser Pressemitteilung  können im Sinne von Section 27A
des  U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section  21E des  U.S.  Securities  Exchange  Act  (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")
gelten.  Soweit  in  dieser  Meldung  zukunftsgerichtete  Aussagen  über QIAGENs
Produkte,   inklusive  der  in  Reaktion  auf  die  COVID-19-Pandemie  genutzten
Produkte,  den Zeitplan für  Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen,  finanzielle  und  operative  Prognosen,  Wachstum,  Expansionen,
Kollaborationen,  Märkte,  Strategie  oder  operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich  aber nicht  begrenzt auf  die zu  erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten  Nettoumsatz  und  den  bereinigten  verwässerten  Gewinn  je Aktie,
geschieht  dies  auf  der  Basis  derzeitiger  Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen  Unsicherheiten  und  Risiken  verbunden  sind.  Dazu  zählen unter
anderem:  Risiken  im  Zusammenhang  mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten  (einschließlich Auswirkungen  von Währungsschwankungen und
der  Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung
der  Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,
Angewandte   Testverfahren   und   Molekulare  Diagnostik;  Veränderung  unserer
Beziehungen   zu   Kunden,   Lieferanten   und   strategischen   Partnern,   das
Wettbewerbsumfeld,   schneller   oder   unerwarteter   technologischer   Wandel,
Schwankungen  in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher  Entwicklungen,  Höhe  und  Verfügbarkeit  der  Budgets unserer
Kunden  und sonstiger  Faktoren), die  Möglichkeit, die regulatorische Zulassung
für  unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten  bei der Anpassung von QIAGENs
Produkten  an  integrierte  Lösungen  und  die Herstellung solcher Produkte, die
Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich
von  den  Produkten  der  Wettbewerber  abzuheben  sowie  vor  dem Wettbewerb zu
schützen,   Marktakzeptanz  neuer  Produkte  und  die  Integration  akquirierter
Geschäfte  und Technologien;  Maßnahmen von  Regierungen; globale oder regionale
wirtschaftliche  Entwicklungen;  wetter-  oder  transportbedingte Verzögerungen,
Naturkatastrophen,  politische Krisen  oder Krisen  im Bereich  der öffentlichen
Gesundheit,  einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
-  3 - ihrer  Auswirkungen auf  die Nachfrage  nach unseren Produkten und andere
Aspekte  unseres Geschäfts, oder  sonstige Ereignisse höherer  Gewalt; sowie die
Möglichkeit,  dass der  erwartete Nutzen  im Zusammenhang  mit den jüngsten oder
anstehenden  Akquisitionen, nicht  wie erwartet  eintritt; und  andere Faktoren,
angesprochen  unter  ?Risikofaktoren"  im  aktuellen  Annual  Report  Form 20-F.
Weitere  Informationen  finden  Sie  in  Berichten,  die  QIAGEN  bei  der  U.S.
Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
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 Investor Relations                     Public Relations
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