* Cresemba(®) weiter erfolgreich mit 16.6 % Anstieg der Lizenzeinnahmen (Royalties) auf CHF 42.8 Mio.
13.08.2024 - 07:20:05GNW-Adhoc: Basilea meldet starke Halbjahresergebnisse 2024 und erhöht signifikant den Ausblick für Umsatz und Gewinn für das Gesamtjahr
* Cresemba(®) weiter erfolgreich mit 16.6 % Anstieg der Lizenzeinnahmen
(Royalties) auf CHF 42.8 Mio.
* Betriebliches Ergebnis CHF 9.3 Mio., Gewinn CHF 20.7 Mio.
* Guidance für Gesamtumsatz um 7 % auf CHF ~196 Mio. erhöht und Guidance für
betriebliches Ergebnis um 20 % auf CHF ~36 Mio.
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 13. August 2024
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,
veröffentlichte heute die Finanzergebnisse für die am 30. Juni beendete erste
Hälfte des Geschäftsjahrs 2024.
David Veitch, Chief Executive Officer, erklärte: «Wir haben seit Beginn des
Jahres 2024 mehrere bedeutende Erfolge erzielt. So haben wir die US-Zulassung
von Zevtera für eine breite Palette von Indikationen erhalten. Wir arbeiten
daran, eine Partnerschaft für die Vermarktung von Zevtera in den USA einzugehen
und stehen in Verhandlungen mit einer Reihe von potenziellen Partnern. Für
Cresemba hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen
Arzneimittelagentur empfohlen, die zugelassenen Indikationen auf die Anwendung
für Kinder auszuweiten. Die formelle Entscheidung durch die Europäische
Kommission erwarten wir noch im dritten Quartal dieses Jahres, wodurch Cresemba
nicht nur für diese besonders gefährdeten Patientengruppe zugänglich würde,
sondern sich auch die Marktexklusivität von Cresemba in der EU um zwei Jahre bis
zum vierten Quartal 2027 verlängern würde. Schliesslich haben wir erhebliche
Fortschritte bei der Vorbereitung des Phase-3-Programms für unser potenziell
nächstes Schlüsselprodukt, das Breitspektrum-Antimykotikum Fosmanogepix, gemacht
und erwarten in den kommenden Wochen den Start der ersten Phase-3-Studie für
invasive Pilzinfektionen.»
Adesh Kaul, Chief Financial Officer, sagte: «Wir freuen uns, für das erste
Halbjahr 2024 ein positives betriebliches Ergebnis und einen Gewinn sowie einen
positiven Cashflow ausweisen zu können. Aufgrund des starken finanziellen
Ergebnisses im ersten Halbjahr 2024 haben wir unsere finanzielle Guidance für
das Gesamtjahr 2024 erhöht und gehen davon aus, dass sowohl Umsatz als auch
Gewinn unsere bisherigen Erwartungen übertreffen werden. Neben dem anhaltenden
Wachstum der Lizenzeinnahmen und des Produktumsatzes erwarten wir in der zweiten
Jahreshälfte bedeutende Meilensteinzahlungen für unser Antimykotikum Cresemba;
2023 entstanden diese mehrheitlich in der ersten Jahreshälfte. Unsere erhöhte
Guidance für 2024 berücksichtigt den Zeitrahmen für den Abschluss einer
Partnerschaft für die Kommerzialisierung von Zevtera in den USA. Unsere
finanzielle Stärke ermöglichte es uns, den Rest des vorrangig besicherten
Darlehens bis Ende März vollständig zurückzuzahlen, und unsere positiven
finanziellen Aussichten stellen sicher, dass wir weiterhin in unsere Pipeline
investieren und durch die Umsetzung unserer Strategie, ein führendes
Antiinfektiva-Unternehmen zu werden, Wert schaffen können.»
Zusammenfassung der Finanzergebnisse
Basilea verzeichnete im ersten Halbjahr (H1) 2024 einen Gesamtumsatz von
CHF 76.3 Mio. (H1 2023: CHF 84.9 Mio.). Darin enthalten sind CHF 42.8 Mio.
(H1 2023: CHF 36.7 Mio.) Lizenzeinnahmen (Royalties) für Cresemba, was einem
Anstieg von 16.6 % im Vergleich zur Vorjahresperiode entspricht, sowie CHF 27.6
Mio. Produktumsatz (H1 2023: CHF 13.2 Mio.), der im Jahresvergleich um 109 %
angestiegen ist. Meilensteinzahlungen gingen auf CHF 2.9 Mio. zurück (H1 2023:
CHF 30.6 Mio.), da die meisten Meilenstein-auslösenden Ereignisse für H2 2024
erwartet werden. Für das Gesamtjahr (GJ) 2024 erwartet das Unternehmen insgesamt
höhere Meilensteine als im GJ 2023. Der sonstige Umsatz belief sich auf
CHF 3.0 Mio. (H1 2023: CHF 4.4 Mio.), einschliesslich CHF 2.0 Mio.
Kostenerstattungen von BARDA (H1 2023: CHF 2.0 Mio.) für die verbleibenden
Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Phase-3-Programm für Ceftobiprol.(1 )
Im H1 2024 investierte Basilea CHF 33.6 Mio. (H1 2023: CHF 21.5 Mio.) in
Forschung und Entwicklung, hauptsächlich im Zusammenhang mit den Vorbereitungen
für den Start des Phase-3-Programms für Fosmanogepix, der präklinischen
Profilierung von BAL2062 und Tonabacase, dem Erwerb des LptA-Inhibitor-
Programms, den verbleibenden Aktivitäten im Phase-3-Programm für Ceftobiprol
sowie Forschungsaktivitäten für weitere Wirkstoffe aus dem Frühphasen-Portfolio
des Unternehmens.
Der Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeine Aufwand, einschliesslich der Kosten
für die Vermarktung von Cresemba und Zevtera, ging auf CHF 15.3 Mio. zurück
(H1 2023: CHF 16.5 Mio.) und die Kosten für verkaufte Produkte stiegen auf
CHF 18.1 Mio. (H1 2023: CHF 10.0 Mio.), entsprechend dem signifikanten Anstieg
des Produktumsatzes.
Basilea erzielte ein betriebliches Ergebnis von CHF 9.3 Mio. (H1 2023:
CHF 36.9 Mio.). Infolge der nachhaltigen Profitabilität und des positive
mittelfristigen Finanzausblicks hat das Unternehmen latente Steuern in Höhe von
CHF 13.4 Mio. aktiviert, was zu einem Gewinn von CHF 20.7 Mio. (H1 2023: CHF
31.8 Mio.) sowie einem nicht verwässerten bzw. verwässerten Gewinn je Aktie von
CHF 1.72 bzw. CHF 1.61 führte (H1 2023: nicht verwässerter und verwässerter
Gewinn je Aktie CHF 2.66 bzw. CHF 2.42).
Im H1 2024 wurde ein positiver Geldfluss aus operativer Geschäftstätigkeit in
Höhe von CHF 17.9 Mio. verzeichnet (H1 2023: CHF 21.9 Mio.). Zu Ende März 2024
zahlte das Unternehmen die verbliebenen CHF 15.6 Mio. des sich ursprünglich auf
CHF 75.0 Mio. belaufenden vorrangig besicherten Darlehens zurück. Seit 2022 hat
Basilea damit die Verschuldung um CHF 124 Mio. reduziert, wodurch sich die
Nettofinanzverschuldung auf CHF 26.2 Mio. zum 30. Juni 2024 verringert (30. Juni
2023: CHF 38.1 Mio.). Die liquiden Mittel und liquiden Mittel mit
Verfügungsbeschränkung beliefen sich zum 30. Juni 2024 auf CHF 69.5 Mio. (30.
Juni 2023: CHF 112.9 Mio.).
Wesentliche Finanzkennzahlen
(in Mio. CHF, ausser Angaben je Aktie) H1 2024 H1 2023
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Produktumsatz 27.6 13.2
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Umsatz aus Verträgen 45.7 67.3
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Sonstiger Umsatz 3.0 4.4
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Umsatz gesamt 76.3 84.9
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Kosten für verkaufte Produkte (18.1) (10.0)
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Forschungs- und Entwicklungsaufwand,
netto (33.6) (21.5)
-------------------------------------------------------------------------------
Vertriebs-, Verwaltungs- und
allgemeiner Aufwand (15.3) (16.5)
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Kosten und Betriebsaufwand, gesamt (67.0) (48.0)
-------------------------------------------------------------------------------
Betriebliches Ergebnis 9.3 36.9
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Gewinn vor Steuern 7.3 31.9
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Ertragssteuern 13.4 (0)
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Gewinn 20.7 31.8
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Geldfluss aus operativer Geschäftstätigkeit 17.9 21.9
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Gewinn je Aktie, nicht verwässert, in CHF 1.72 2.66
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Gewinn je Aktie, verwässert, in CHF 1.61 2.42
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(in Mio. CHF) 30. Juni 2024 30. Juni 2023
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Liquide Mittel, liquide Mittel mit
Verfügungsbeschränkung 69.5 112.9
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Anmerkung: Konsolidierte Zahlen gemäss US GAAP; Rundungen wurden konsistent
vorgenommen.
Der ungeprüfte verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss der Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil für das erste Halbjahr 2024 ist auf der
Internetseite der Gesellschaft einsehbar unter:
https://www.basilea.com/financial-reports.
Erhöhter finanzieller Ausblick (Guidance) für 2024
Basilea gibt die folgende erhöhte Guidance für das Gesamtjahr 2024:
* Die Cresemba- und Zevtera-basierten Umsätze werden voraussichtlich um 26 %
auf CHF ~190 Mio. steigen (GJ 2023: CHF 150.3 Mio.), was den anhaltenden
kommerziellen Erfolg von Basileas vermarkteten Produkte sowie den im
Vergleich zu H1 2024 signifikanten Anstieg der Meilensteinzahlungen in H2
2024 widerspiegelt.
* Das betriebliche Ergebnis wird voraussichtlich um 88 % auf CHF ~36 Mio.
steigen (GJ 2023: CHF 19.2 Mio.) und der Gewinn um 300 % auf CHF ~42 Mio.
(GJ 2023: CHF 10.5 Mio.).
(in Mio. CHF) GJ 2024e (neu) GJ 2024e (bisher) GJ 2023
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Cresemba- und Zevtera-
basierte Umsätze ~190 ~180 150.3
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davon Lizenzeinnahmen
(Royalties) ~92 ~89 78.9
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Umsatz gesamt ~196 ~183 157.6
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Kosten für verkaufte
Produkte ~40 ~33 26.8
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Betriebsaufwand ~120 ~120 111.7
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Betriebliches Ergebnis ~36 ~30 19.2
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Gewinn ~42 ~25 10.5
Organisatorische Veränderungen
Zum 1. August 2024 wurden Dr. Mark Jones, Head of Global Affairs, und Raimond
Grewenig-Scheurich, Head of Global Commercial, in das Extended Management
Committee von Basilea berufen.
Telefonkonferenz und Webcast
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil lädt am heutigen Dienstag, dem 13. August
2024, um 16:00 Uhr (MESZ) zu einer Telefonkonferenz mit Webcast ein, um die
finanziellen und operativen Ergebnisse zu erläutern und Ausblicke zu geben.
Teilnahme via Audio-Webcast mit Präsentation
Den Live-Audio-Webcast mit Präsentation können Sie hier verfolgen:
https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=JQX4uI0E. Bitte
beachten Sie, dass es im Webcast keine Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen.
Falls Sie Fragen stellen möchten, wählen Sie sich bitte zusätzlich per Telefon
ein (siehe untenstehende Einwahlnummern).
Teilnahme via Telefon
Für eine Teilnahme via Telefon und um Fragen zu stellen, verwenden Sie bitte die
folgenden Einwahlnummern. Bitte wählen Sie sich ca. fünf Minuten vor dem Beginn
der Telefonkonferenz ein, um einen rechtzeitigen Zugang sicherzustellen.
+41 (0) 58 310 5000 (Schweiz, Europa und weitere Länder)
+1 (1) 866 291 4166 (USA)
+44 (0) 207 107 0613 (Grossbritannien)
Aufzeichnung
Eine Aufzeichnung des Webcasts einschliesslich der Präsentation wird kurz nach
der Veranstaltung online
(https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=JQX4uI0E)
(gleicher Link wie beim Audio-Webcast oben) zur Verfügung gestellt und dort drei
Monate lang zugänglich sein.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite basilea.com
(http://www.basilea.com).
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen
Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Peer Nils Schröder, PhD
Head of Corporate Communications & Investor Relations
Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
Schweiz
Telefon +41 61 606 1102
media_relations@basilea.com (mailto:media_relations@basilea.com)
investor_relations@basilea.com
E-Mail (mailto:investor_relations@basilea.com)
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com
(http://www.basilea.com) abrufbar.
Quellenangaben
1. Basileas Phase-3-Programm für Ceftobiprol wird zum Teil mit Bundesmitteln
des US-Gesundheitsministeriums (HHS), Administration for Strategic
Preparedness and Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA), unter der Vertragsnummer HHSO100201600002C
finanziert. Basilea wurden rund USD 112 Mio. zugesprochen, was etwa 75
Prozent der mit den Phase-3-Studien in Staphylococcus-aureus-Bakteriämie
(SAB) und akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI),
regulatorischen Aktivitäten und nicht-klinischen Arbeiten verbundenen Kosten
entspricht.
 
