GNW-Adhoc: Santhera schliesst exklusiven Liefervertrag für AGAMREE® (Vamorolon) mit der Ali Al Suwaidi Trading Establishment (ASTE) in Katar ab

GNW-Adhoc: Santhera schliesst exklusiven Liefervertrag für AGAMREE® (Vamorolon) mit der Ali Al Suwaidi Trading Establishment (ASTE) in Katar ab. Pratteln, Schweiz, 12. November 2024 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung eines exklusiven Liefervertrags mit der Ali Al Suwaidi Trading Est.

Pratteln, Schweiz, 12. November 2024 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
die  Unterzeichnung  eines  exklusiven  Liefervertrags  mit  der  Ali Al Suwaidi
Trading   Est.   (ASTE)   für   die   Behandlung  von  Patienten  mit  Duchenne-
Muskeldystrophie  (DMD)  mit  AGAMREE  im  Rahmen  eines Named-Patient-Programms
bekannt.
Die  Vereinbarung ermöglicht es  ASTE, einem Pionier  im Gesundheitsvertrieb mit
über  vier Jahrzehnten Erfahrung in Katar, den hohen ungedeckten Bedarf von DMD-
Patienten  in der Region anzusprechen. Als einziger Vertriebspartner von AGAMREE
für katarische Gesundheitseinrichtungen wird ASTE mit Santhera zusammenarbeiten,
um  die  Betreuung  der  Patienten  im  Rahmen  des  Named-Patient-Programms  zu
unterstützen.
?Diese   Vertriebsvereinbarung   mit  ASTE  markiert  einen  weiteren  wichtigen
Meilenstein  für Santhera, während  wir die weltweite  Verfügbarkeit von AGAMREE
ausweiten.  Durch die Zusammenarbeit mit Expertenorganisationen, die ein starkes
Verständnis  für spezialisierte Märkte haben,  gewährleisten wir einen optimalen
Zugang  für die Patienten," sagte Geert Jan  van Daal, MD, PhD, Chief Commercial
Officer  von Santhera.  ?Diese Zusammenarbeit  stellt unseren  ersten Schritt in
eine  weitere wichtige  geografische Region  dar und  bringt uns unserer Absicht
näher, AGAMREE für Duchenne-Patienten weltweit verfügbar zu machen."
?Als  langjähriger Distributor  im katarischen  Gesundheitssektor sind wir stolz
darauf,   mit   Santhera   zusammenzuarbeiten,   um   Patienten   mit  Duchenne-
Muskeldystrophie  den Zugang  zu dieser  innovativen Behandlung zu erleichtern",
sagte  Ali Mohamed  Al-Suwaidi, Chairman  von Ali  Al Suwaidi  Trading Est. ?Mit
unserer umfangreichen Erfahrung im Vertrieb von Spezialarzneimitteln und unseren
etablierten  Beziehungen zu Gesundheitseinrichtungen in  ganz Katar sind wir gut
positioniert, um sicherzustellen, dass AGAMREE die Patienten erreicht, die es am
dringendsten  benötigen. Diese Zusammenarbeit passt  perfekt zu unserer Mission,
innovative Gesundheitslösungen für den katarischen Markt bereitzustellen."
Über AGAMREE® (Vamorolon)
AGAMREE  ist ein neuartiges Arzneimittel mit  einem Wirkmechanismus, der auf der
Bindung   an  denselben  Rezeptor  wie  Glukokortikoide  beruht,  jedoch  dessen
nachgeschaltete  Aktivität modifiziert. Zudem ist es kein Substrat für die 11-?-
Hydroxysteroid-Dehydrogenase   (11?-HSD)   Enzyme,   die   für   lokal   erhöhte
Wirkstoffspiegel und die kortikosteroid-assoziierte Toxizität in lokalen Geweben
verantwortlich  sein dürften  [1-4]. Dieser Mechanismus  hat das  Potenzial, die
Wirksamkeit  von  den  Sicherheitsbedenken  gegenüber  Steroiden  zu entkoppeln,
weshalb  AGAMREE  als  dissoziativer  Entzündungshemmer  und  Alternative zu den
bestehenden  Kortikosteroiden, der  derzeitigen Standardtherapie  für Kinder und
Jugendliche mit DMD, positioniert ist [1-4].
In  der  zulassungsrelevanten  VISION-DMD-Studie  erreichte AGAMREE den primären
Endpunkt  Geschwindigkeit der Aufstehbewegung (TTSTAND)  im Vergleich zu Placebo
(p=0,002)  nach 24 Behandlungswochen  und zeigte  ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil [1, 4]. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren
cushingoides   Aussehen,   Erbrechen,   Gewichtszunahme   und   Reizbarkeit.  Im
Allgemeinen waren die Nebenwirkungen von leichtem bis mittlerem Schweregrad.
Die   derzeit   verfügbaren   Daten   zeigen,   dass  AGAMREE  im  Gegensatz  zu
Kortikosteroiden   das  Wachstum  nicht  einschränkt  [5]  und  keine  negativen
Auswirkungen  auf den Knochenstoffwechsel hat, was durch normale Serummarker für
Knochenbildung und -resorption belegt wird [6].
AGAMREE  (Vamorolon), ein Arzneimittel  für seltene Krankheiten,  ist in den USA
(prescribing    information    (https://agamree.com/pdf/agamree-pi.pdf)),    der
Europäischen    Union    (Zusammenfassung   der   Merkmale   des   Arzneimittels
(https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/agamree-epar-
product-information_de.pdf))  und  im  Vereinigten  Königreich für die Anwendung
zugelassen.
Literaturverweise:
[1]        Dang     UJ    et    al.    (2024)    Neurology    2024;102:e208112.
doi.org/10.1212/WNL.0000000000208112.                                       Link
(https://www.neurology.org/doi/pdf/10.1212/WNL.0000000000208112).
[2]          Guglieri  M  et  al  (2022).  JAMA  Neurol. 2022;79(10):1005-1014.
doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480.                                           Link
(https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2795868?utm_campaign
=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamaneur
ol.2022.2480).
[3]         Liu X et al (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
[4]         Heier CR et al (2019). Life Science Alliance DOI: 10.26508
[5]            Ward    et    al.,    WMS    2022, FP.27    -   Poster   71. Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/P71-
SAN1122002_WMS_Height_Poster_30x42_v6.09534-FINAL-cm3.pdf).
[6]        Hasham      et     al.,     MDA     2022 Posterpräsentation.     Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/SAN1122001-
PDN-switch-Poster_14Mar22.pdf).
Über Duchenne-Muskeldystrophie
Die  Duchenne-Muskeldystrophie  (DMD)  ist  eine  seltene, durch das X-Chromosom
bedingte  Erbkrankheit, die fast ausschliesslich  Männer betrifft. DMD ist durch
eine  Entzündung gekennzeichnet, die  bei der Geburt  oder kurz danach auftritt.
Die  Entzündung führt  zu einer  Fibrose der  Muskeln und  äussert sich klinisch
durch  fortschreitende Muskeldegeneration  und -schwäche.  Wichtige Meilensteine
der   Krankheit   sind   der   Verlust   des   Gehvermögens,   der  Verlust  der
Selbsternährung,  der Beginn der assistierten Beatmung und die Entwicklung einer
Kardiomyopathie.  DMD reduziert die Lebenserwartung  aufgrund von Atem- und/oder
Herzversagen  bis  vor  dem  vierten  Lebensjahrzehnt.  Kortikosteroide sind der
derzeitige Standard für die Behandlung von DMD.
Über Santhera
Santhera      Pharmaceuticals      (SIX:     SANN)     ist     ein     Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von
innovativen  Medikamenten  für  seltene  neuromuskuläre  Erkrankungen  mit hohem
medizinischem  Bedarf spezialisiert hat. Das  Unternehmen besitzt eine exklusive
Lizenz  von ReveraGen für  alle Indikationen weltweit  für AGAMREE® (Vamorolon),
ein   dissoziatives   Steroid   mit   neuartiger  Wirkungsweise,  das  in  einer
Zulassungsstudie   bei   Patienten   mit   Duchenne-Muskeldystrophie  (DMD)  als
Alternative  zu  Standardkortikosteroiden  untersucht  wurde.  AGAMREE  für  die
Behandlung  von DMD  ist in  den USA  von der  U.S.-amerikanischen Food and Drug
Administration  (FDA), in der EU  von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
und  im  Vereinigten  Königreich  von  der  Medicines  and  Healthcare  products
Regulatory  Agency (MHRA)  zugelassen. Santhera  hat die  Rechte an  AGAMREE für
Nordamerika  an  Catalyst  Pharmaceuticals,  Inc.  und  für  China an Sperogenix
Therapeutics   auslizenziert.  Für  weitere  Informationen  besuchen  Sie  bitte
www.santhera.de (http://www.santhera.de).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Über Ali Al Suwaidi Trading Est (ASTE)
ASTE  ist  einer  der  führenden  Distributoren  in  Katar mit einer 42-jährigen
Geschichte  in  der  Branche.  Das  Unternehmen,  das sich in katarischem Besitz
befindet,  beliefert  den  Gesundheitssektor  mit  Arzneimitteln,  Medizin-  und
Laborgeräten.   Durch  selektive  Partnerschaften  ist  ASTE  bestrebt,  latente
Bedürfnisse  zu erkennen und  die innovativsten und  effizientesten Produkte und
Dienstleistungen  anzubieten, um  das Gesundheitssystem  effizient zu versorgen.
Die  Vision von ASTE ist es, ein  vertrauenswürdiger Partner für Lösungen in den
Bereichen Gesundheitswesen und Biowissenschaften zu sein, positive Ergebnisse zu
erzielen und das Wohlergehen der Menschen kontinuierlich zu fördern.
ASTE  strebt stets danach,  zur Weiterentwicklung des  Gesundheitssektors in der
Region  beizutragen und das Leben durch innovative Gesundheitslösungen weiterhin
zu verbessern.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
[e-mail] (mailto:[e-mail]) oder
Andrew Smith, Chief Financial Officer
[e-mail] (mailto:[e-mail])
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese  Mitteilung stellt weder ein Angebot  noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder  zum Kauf  von Wertpapieren  der Santhera  Pharmaceuticals Holding  AG dar.
Diese   Publikation   kann   bestimmte   zukunftsgerichtete  Aussagen  über  das
Unternehmen  und seine  Geschäftstätigkeit enthalten.  Solche Aussagen  sind mit
bestimmten  Risiken,  Unsicherheiten  und  anderen  Faktoren verbunden, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen
oder  Errungenschaften des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die
in  solchen Aussagen  zum Ausdruck  gebracht oder  impliziert werden.  Die Leser
sollten  sich daher nicht in unangemessener  Weise auf diese Aussagen verlassen,
insbesondere      nicht      im      Zusammenhang     mit     Verträgen     oder
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zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
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