BURLINGAME, Kalifornien, Feb. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Accumulus Synergy, Inc.

GNW-Adhoc: Accumulus Synergy startet mit Spannung erwartete cloudbasierte Plattform

BURLINGAME, Kalifornien, Feb. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  Accumulus Synergy,
Inc. (?Accumulus") ist stolz darauf, bekanntzugeben, dass es die erste Version
seiner neuartigen Informations- und Datenaustauschplattform auf den Markt
gebracht hat.
?Der heutige Tag markiert den Beginn einer neuen Ära für das Ökosystem der
Regulierung in den Biowissenschaften", so Frank Nogueira, Chief Executive
Officer von Accumulus. ?Diese Veröffentlichung ist der erste Schritt zur
Verwirklichung unseres Ziels, wichtige Therapien für die Bürgerinnen und Bürger
der Welt drastisch zu beschleunigen. Wir sind davon überzeugt, dass es noch nie
einen besseren Zeitpunkt für den Einsatz fortschrittlicher Technologien zur
Vereinfachung der regulatorischen Interaktionen im Dienste der Patienten gegeben
hat. Bei Accumulus bringen wir das lang erwartete Konzept eines ?Dossiers in der
Cloud" auf den Weg, um den Echtzeit-Informationsaustausch zwischen denjenigen,
die Medikamente entwickeln, und denjenigen, die sie prüfen und zulassen, zu
unterstützen."
Im Rahmen eines von Roche geleiteten Reliance-Pilotprojekts, das sich an den
Grundsätzen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für gute Reliance-Praktiken
orientiert, nutzen Zulassungsbehörden auf sechs Kontinenten die Plattform von
Accumulus, um Fragen einzureichen und Antworten der Sponsoren zu einer Post-
Approval Change (PAC)-Einreichung zu erhalten. Da die Plattform von Accumulus es
ermöglicht, dass die Fragen und Antworten an einem zentralen, sicheren Ort
stattfinden, der für alle Teilnehmer sichtbar ist, gibt es eine größere
Transparenz zwischen den Regulierungsbehörden und die Möglichkeit, die Anzahl
des Informationsaustauschs zwischen einzelnen Organisationen drastisch zu
reduzieren.
?Wir freuen uns sehr, aktiv an dieser bahnbrechenden Initiative teilzunehmen und
sind stolz darauf, als Pionier bei der Erprobung der Plattform von Accumulus zu
fungieren", erklärte Ralf Altenburger, Senior Vice President, Cell and Gene
Therapy und Global Head of Pharma Technical Regulatory bei Roche. ?Die Aussicht
auf eine Vereinfachung der regulatorischen Genehmigungsverfahren in 48 Ländern
ist sehr vielversprechend. Dieser Fortschritt könnte den Zugang zu hochmodernen
Medikamenten um fast zwei Jahre beschleunigen, was für Patienten mit
lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Brustkrebs einen bedeutenden Fortschritt
darstellen würde."
Die Demonstration verantwortungsvoller Innovation ist der Schlüssel zum Aufbau
von Vertrauen und zur Erfüllung der Verpflichtung von Accumulus, die Plattform
für das gesamte Ökosystem der Regulierung in den Biowissenschaften zu
demokratisieren. ?Während ein Reliance-Pilotprojekt in der Phase nach der
Zulassung ein wunderbarer erster Anwendungsfall ist, um den Wert des Wechsels
von Einzelinteraktionen zu Interaktionen zwischen mehreren Personen zu zeigen,
wird die sichere und konforme Natur der Plattform von Accumulus über den
gesamten regulatorischen Lebenszyklus hinweg breit anwendbar sein", bemerkte
Jacques Mascaro, Vorsitzender des Verwaltungsrats von Accumulus und Senior Vice
President, Global Head of Oncology Regulatory Science, Strategy & Excellence bei
AstraZeneca. ?Mit dem Start der Plattform wird die Mission von Accumulus vom
Konzept zur Realität."
Um mehr über den Zugang zur Plattform und die verschiedenen Möglichkeiten zur
Nutzung von Accumulus Synergy zu erfahren, senden Sie bitte eine E-Mail
an [e-mail] (mailto:[e-mail]).
Über Accumulus Synergy
Accumulus Synergy ist ein globaler, gemeinnütziger Branchenverband, der eine
neue Plattform für den Datenaustausch entwickelt, die die Zusammenarbeit und
Effizienz zwischen Unternehmen der Biowissenschaften und globalen
Zulassungsbehörden verbessern und den Nutzern die Möglichkeit geben soll,
dynamische, datengestützte Erkenntnisse zu gewinnen. Accumulus arbeitet mit den
wichtigsten Interessenvertretern im Ökosystem der Regulierung der
Biowissenschaften zusammen, um eine Plattform aufzubauen und zu erhalten, die
die Anforderungen der Regulierungsbehörden, der Cybersicherheit und des
Datenschutzes in den Bereichen Klinik, Sicherheit, Chemie und Herstellung sowie
den Austausch und die Einreichung von Zulassungsunterlagen erfüllen soll. Zu den
Sponsoren von Accumulus Synergy gehören Amgen, Astellas, AstraZeneca, Bristol
Myers Squibb, GSK, Johnson & Johnson, Lilly, Merck, Pfizer, Roche, Sanofi und
Takeda.
Medienkontakt
Jack Quigley
[e-mail] (mailto:[e-mail])
445-237-9277
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