* BioNTech ist auf einem gutem Weg, das Jahresziel von zehn oder mehr potenziell zulassungsrelevanten Studien in der Pipeline bis Ende 2024 zu erreichen: weitere Phase-3-Studie mit der Behandlung der ersten Patientin gestartet, in der BNT323 / DB-1303 bei Patientinnen und Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (HR+, geringes HER2-Expressionslevel), die keine Chemotherapie erhalten haben, untersucht wird; eine weitere Phase-3-Studie mit BNT323 / DB-1303 bei wiederkehrendem Endometriumkarzinom soll in Kürze beginnen * BioNTech präsentierte auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (?AACR") klinische Daten für individualisierte und off-the- shelf mRNA-Krebsimpfstoffkandidaten, die auf den iNeST- und FixVac- Plattformen basieren, einschließlich Drei-Jahres-Follow-up-Daten aus einer nichtkommerziellen Studie zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit chirurgisch entferntem, duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (pancreatic ductal adenocarcinoma, ?PDAC") * BioNTech plant, weitere Daten aus mehreren klinischen Programmen auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (?ASCO") vorzustellen, darunter Daten zu den bispezifischen Antikörpern BNT311 / GEN1046 (Acasunlimab) und BNT327 / PM8002 sowie dem Antikörper- Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate, ?ADC") BNT326 / YL202 * BioNTech arbeitet kontinuierlich an der Entwicklung eines variantenangepassten COVID-19-Impfstoffs sowie der Vorbereitung dessen Kommerzialisierung für die Saison 2024 * Umsatz im ersten Quartal 2024 in Höhe von 187,6 Millionen Euro, Nettoverlust in Höhe von 315,1 Millionen Euro und Ergebnis pro Aktie von minus 1,31 Euro bzw.
06.05.2024 - 12:50:04GNW-Adhoc: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das erste Quartal 2024 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung
* BioNTech ist auf einem gutem Weg, das Jahresziel von zehn oder mehr
potenziell zulassungsrelevanten Studien in der Pipeline bis Ende 2024 zu
erreichen: weitere Phase-3-Studie mit der Behandlung der ersten Patientin
gestartet, in der BNT323/DB-1303 bei Patientinnen und Patienten mit
metastasierendem Brustkrebs (HR+, geringes HER2-Expressionslevel), die keine
Chemotherapie erhalten haben, untersucht wird; eine weitere Phase-3-Studie
mit BNT323/DB-1303 bei wiederkehrendem Endometriumkarzinom soll in Kürze
beginnen
* BioNTech präsentierte auf der Jahrestagung der American Association for
Cancer Research (?AACR") klinische Daten für individualisierte und off-the-
shelf mRNA-Krebsimpfstoffkandidaten, die auf den iNeST- und FixVac-
Plattformen basieren, einschließlich Drei-Jahres-Follow-up-Daten aus einer
nichtkommerziellen Studie zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit
chirurgisch entferntem, duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
(pancreatic ductal adenocarcinoma, ?PDAC")
* BioNTech plant, weitere Daten aus mehreren klinischen Programmen auf der
Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (?ASCO")
vorzustellen, darunter Daten zu den bispezifischen Antikörpern
BNT311/GEN1046 (Acasunlimab) und BNT327/PM8002 sowie dem Antikörper-
Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate, ?ADC") BNT326/YL202
* BioNTech arbeitet kontinuierlich an der Entwicklung eines
variantenangepassten COVID-19-Impfstoffs sowie der Vorbereitung dessen
Kommerzialisierung für die Saison 2024
* Umsatz im ersten Quartal 2024 in Höhe von 187,6 Millionen Euro, Nettoverlust
in Höhe von 315,1 Millionen Euro und Ergebnis pro Aktie von minus 1,31 Euro
bzw. 1,42 US-Dollar(1)
* Starke finanzielle Position mit 16,9 Milliarden Euro an Zahlungsmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten sowie gehaltenen Wertpapieren
Telefonkonferenz und Webcast sind für den 6. Mai 2024 um 14:00 Uhr MESZ (8:00
Uhr U.S. Eastern Daylight Time) geplant
MAINZ, Deutschland, 6. Mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE
(https://www.biontech.com/int/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen") hat heute die Ergebnisse des am 31. März 2024 endenden Quartals
veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
?In den vergangenen Wochen haben wir positive vorläufige Daten für unsere mRNA-
basierten Kandidaten in sowohl unseren individualisierten als auch unseren off-
the-shelf Programmen veröffentlicht, die das Potenzial unserer iNeST- und
FixVac-Plattformen weiter unterstreichen. Wir freuen uns darauf, dieses Jahr
weitere Updates für mehrere Kandidaten unseres Onkologie-Portfolios
vorzustellen, unter anderem für unsere bispezifischen Antikörper- und ADC-
Programme", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. ?Im
weiteren Jahresverlauf wollen wir die Entwicklung und Vermarktung eines
variantenangepassten COVID-19-Impfstoffs vorantreiben ebenso wie die klinische
Entwicklung unserer Onkologie-Pipeline, deren Potenzial wir voll ausschöpfen
möchten. So soll BioNTech ein kommerziell operierendes Unternehmen mit
Arzneimitteln gegen Krebs und Infektionskrankheiten werden."
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024
+---------------------------------------------+---------+---------+
| In Millionen EUR, außer Angaben pro Aktie | Q1 2024 | Q1 2023 |
+---------------------------------------------+---------+---------+
| Umsatzerlöse | 187,6 | 1.277,0 |
+---------------------------------------------+---------+---------+
| Nettogewinn / (-verlust) | (315,1) | 502,2 |
+---------------------------------------------+---------+---------+
| (Verlust) / Verwässertes Ergebnis pro Aktie | (1,31) | 2,05 |
+---------------------------------------------+---------+---------+
Der ausgewiesene Gesamtumsatz betrug 187,6 Mio. EUR in dem zum 31. März 2024
endenden Quartal, verglichen mit 1.277,0 Mio. EUR für den Vorjahreszeitraum. Die
Veränderung ist hauptsächlich auf niedrigere Umsätze aus dem Verkauf von
BioNTechs COVID-19-Impfstoff weltweit infolge der endemischen Nachfrage nach
COVID-19-Impfstoffen zurückzuführen.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 31. März 2024 endenden Quartal auf
59,1 Mio. EUR, verglichen mit 96,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Diese Veränderung
ist hauptsächlich auf den Rückgang der COVID-19-Impfstoffverkäufe und den damit
verringerten Umsatzkosten zurückzuführen, die den Anteil des Bruttogewinns, den
BioNTech ihrem Kooperationspartner Pfizer schuldet, enthalten, ebenso wie die
Lizenzgebühren, die auf durch BioNTech gemachte Umsätze entfallen. Darüber
hinaus wurden die Umsatzkosten durch Aufwendungen für Wertberichtigungen auf
Vorräte und die Vernichtung von Vorräten belastet.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2024
endenden Quartal auf 507,5 Mio. EUR, verglichen mit 334,0 Mio. EUR für den
Vorjahreszeitraum. Die Forschungs- und Entwicklungskosten wurden hauptsächlich
durch den Fortschritt der klinischen Studien für BioNTechs Pipeline-Kandidaten
beeinflusst. Ein weiterer Grund für den Anstieg waren die höheren Aufwendungen
für Löhne, Sozialleistungen und Sozialversicherungen, die sich aus einem Zuwachs
im Personalbestand ergaben.
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2024
endenden Quartal auf 117,0 Mio. EUR, verglichen mit 111,8 Mio. EUR für den
Vorjahreszeitraum. Die allgemeinen Verwaltungskosten wurden insbesondere durch
höhere Aufwendungen im IT-Bereich sowie Löhne, Sozialleistungen und
Sozialversicherungsbeiträge beeinflusst, die sich aus einem Zuwachs im
Personalbestand ergaben.
Für das zum 31. März 2024 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von
16,7 Mio. EUR gutgeschrieben worden, verglichen mit abgegrenzten Ertragssteuern
von 205,5 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der abgeleitete effektive jährliche
Ertragssteuersatz für das zum 31. März 2024 endende Quartal betrug rund 5,0 %,
bezogen auf den Verlust vor Steuern.
Der Nettoverlust für das zum 31. März 2024 endende Quartal betrug 315,1 Mio. EUR,
verglichen mit einem Nettogewinn in Höhe von 502,2 Mio. EUR für den
Vorjahreszeitraum.
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente plus gehaltener Wertpapiere
betrugen zum 31. März 2024 16.939,3 Mio. EUR, bestehend aus 8.976,6 Mio. EUR
Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten bzw. 7.962,7 Mio. EUR gehaltenen
Wertpapieren.
Das Ergebnis je Aktie belief sich in dem zum 31. März 2024 endende Quartal auf
minus 1,31 EUR, verglichen mit einem verwässerten Ergebnis von 2,05 EUR für den
Vorjahreszeitraum.
Zum 31. März 2024 befanden sich 237.725.735 ausstehende Aktien im Umlauf. Dabei
werden die 10.826.465 Aktien im eigenen Bestand nicht berücksichtigt.
?Wir haben das Jahr mit guten Fortschritten in unserer Onkologie-Pipeline
eingeleitet. Wir haben den ersten Patienten in unserer zweiten
zulassungsrelevanten Phase-3-Studie behandelt und wollen bis Ende des Jahres
2024 zehn oder mehr potenziell zulassungsrelevanten Studien in der Pipeline
haben. Die Umsätze im ersten Quartal spiegeln die saisonale Nachfrage nach
COVID-19-Impfstoffen wider. Wir gehen davon aus, dass wir etwa 90 Prozent
unserer Gesamtjahresumsätze in den letzten Monaten des Jahres 2024 erzielen
werden, vornehmlich im vierten Quartal 2024. Mit einer soliden finanziellen
Position von 16,9 Milliarden Euro sind wir gut aufgestellt, um weiter in unsere
innovative F&E-Pipeline zu investieren und uns im Bereich Onkologie in Richtung
Marktreife weiterzuentwickeln", sagte Jens Holstein, Chief Financial Officer von
BioNTech. ?Wir sind entschlossen, die Chance zu ergreifen, die
Behandlungsparadigmen für Krebs- und Infektionserkrankungen zu transformieren,
insbesondere mittels unserer umfangreichen Expertise im Bereich mRNA-
Plattformtechnologien. Im Jahresverlauf werden wir uns auf die Umsetzung dieser
Vision konzentrieren, um nachhaltiges, langfristiges Wachstum zu erzielen und
einen zukünftigen Mehrwert für Patientinnen und Patienten, die Gesellschaft und
unsere Aktionärinnen und Aktionäre zu schaffen."
Ausblick auf das Geschäftsjahr 2024
Das Unternehmen bekräftigt seinen Ausblick für das laufende Geschäftsjahr:
+-----------------------------------------+-------------------------+
| Gesamtumsatz für das Geschäftsjahr 2024 | 2,5 Mrd. EUR - 3,1 Mrd. EUR |
+-----------------------------------------+-------------------------+
BioNTech erwartet für das Geschäftsjahr 2024 einen Gesamtumsatz in Höhe von
2,5 Mrd. EUR bis 3,1 Mrd. EUR. Diese Spanne berücksichtigt verschiedene Annahmen,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erwartungen mit Blick auf: den
Zeitpunkt und den Erhalt behördlicher Zulassungen und Empfehlungen, die
Nachfrage nach COVID-19-Impfstoff und das Preisniveau, Risiken durch die
Wertberichtigungen von Vorräten durch BioNTechs Kollaborationspartner Pfizer,
die sich negativ auf die Umsätze von BioNTech auswirken könnten, die saisonale
Varianz in der Verbreitung von SARS-CoV-2, die Impfrate, die voraussichtlich zu
Nachfragespitzen im Herbst und Winter führen wird, Umsätze aus einem
Pandemiebereitschaftsvertrag mit der deutschen Bundesregierung sowie Umsätze aus
den Dienstleistungsgeschäften der BioNTech-Gruppe, bestehend aus InstaDeep Ltd.,
JPT Peptide Technologies GmbH und der BioNTech Innovative Manufacturing Services
GmbH in Idar-Oberstein. Im Allgemeinen bleibt das Unternehmen weiterhin
weitgehend von den Umsätzen abhängig, die in den Gebieten seines
Kollaborationspartners erzielt werden.
Geplante Ausgaben und Investitionen im Geschäftsjahr 2024(2):
+-------------------------------------------------+-------------------------+
| Forschungs- und Entwicklungskosten(3) | 2,4 Mrd. EUR - 2,6 Mrd. EUR |
+-------------------------------------------------+-------------------------+
| Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten(4) | 700 Mio.EUR - 800 Mio. EUR |
+-------------------------------------------------+-------------------------+
| Investitionsausgaben | 400 Mio. EUR - 500 Mio. EUR |
+-------------------------------------------------+-------------------------+
Der vollständige, ungeprüfte und verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist
in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2024 endende Quartal zu
finden, der heute bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht (Securities and
Exchange Commission, ?SEC") eingereicht wurde und unter folgender Adresse
verfügbar ist: www.sec.gov (https://www.sec.gov/).
Fußnoten
(1) Berechnet auf Basis des von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten
durchschnittlichen Wechselkurses für das am 31. März 2024 endende Quartal.
(2 )Die Zahlen spiegeln die aktuellen Basisprognosen wider und sind auf der
Grundlage konstanter Wechselkurse berechnet. Ausschluss externer Risiken, die
noch nicht bekannt und/oder quantifizierbar sind, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf die Auswirkungen laufender und/oder künftiger
Rechtsstreitigkeiten oder damit verbundener Aktivitäten.
(3 )Die Zahlen beinhalten die Auswirkungen zusätzlicher Kooperationen oder
potenzieller M&A-Transaktionen, soweit diese bekannt sind, und werden bei Bedarf
aktualisiert.
(4 )Die erwarteten Ausgaben für externe Rechtsberatung im Zusammenhang mit
bestimmten Rechtsstreitigkeiten sind nicht in den Vertriebs- und allgemeinen
Verwaltungskosten enthalten, sondern in den sonstigen betrieblichen
Aufwendungen. Potenzielle Zahlungen, die sich aus den Ergebnissen laufender oder
künftiger Vertrags- und Rechtsstreitigkeiten oder damit zusammenhängender
Aktivitäten ergeben, z. B. Urteile oder Vergleiche, sind in den Prognosen nicht
enthalten und können von diesen beeinflusst werden.
Operative Entwicklung des ersten Quartals, wichtige Ereignisse nach Ende des
Berichtszeitraums und Ausblick auf das weitere Geschäftsjahr 2024
An Omikron XBB.1.5 angepasster monovalenter COVID-19-Impfstoff (COMIRNATY(®))
BioNTech und Pfizer haben ihren an Omikron XBB.1.5 angepassten monovalenten
COVID-19-Impfstoff entwickelt, hergestellt und ausgeliefert. Der Impfstoff hat
in mehr als 40 Ländern und Regionen verschiedene behördliche Zulassungen
erhalten, darunter Vollzulassungen, Notfallzulassungen oder vorläufige
Marktzulassungen. BioNTech fokussiert sich derzeit auf die Vorbereitung zur
Impfstoffanpassung an Variantenstämme, um eine kommerzielle Markteinführung vor
der kommenden Impfsaison 2024/2025 vorzubereiten, vorbehaltlich behördlicher
Genehmigungen.
Kombinationsimpfstoffprogramm gegen COVID-19 und Influenza
BNT162b2 + BNT161 ist ein mRNA-basiertes Programm zur Entwicklung eines
Kombinationsimpfstoffs gegen COVID-19 und Influenza, das in Zusammenarbeit mit
Pfizer entwickelt wird. Erste Daten aus der Phase-1/2-Studie (NCT05596734
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05596734)) zeigten robuste Immunantworten
gegen Influenza A, Influenza B und SARS-CoV-2-Stämme, sowie ein
Sicherheitsprofil, das mit dem des COVID-19-Impfstoffs der Unternehmen
übereinstimmte. Eine Phase-3-Studie (NCT06178991
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06178991)) läuft derzeit.
Ausgewählte Highlights aus der Onkologie-Pipeline
Programme mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (antibody-drug conjugate, ?ADC")
BNT323/DB-1303 ist ein ADC-Kandidat, der sich gegen den Humanen Epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, ?HER2")
richtet und in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
(?DualityBio") entwickelt wird. Das Programm hat von der US-amerikanische
Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, ?FDA") den Breakthrough-
Therapy-Status für die Behandlung von fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs bei
Patientinnen erhalten, deren Erkrankung während oder nach einer Behandlung mit
Immun-Checkpoint-Inhibitoren weiter fortschritt.
BNT323/DB1303 wird in einer klinischen Phase-1/2-Studie (NCT05150691
(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05150691)) bei Patientinnen und
Patienten mit fortgeschritten/inoperablen, wiederkehrenden oder metastasierenden
HER2-exprimierenden soliden Tumoren evaluiert. Eine potenziell
zulassungsrelevante Kohorte nimmt derzeit Patientinnen mit HER2-exprimierendem
(Immunhistochemie-Wert 3+, 2+, 1+ oder In-situ-Hybridisierung-positiv)
fortgeschrittenem/wiederkehrendem Gebärmutterkrebs auf und soll voraussichtlich
insgesamt 140 Patientinnen einschließen. Der Beginn einer Phase-3-
Bestätigungsstudie (NCT06340568
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06340568)) in dieser
Patientenpopulation ist für das Jahr 2024 geplant.
Im Januar wurde die erste Patientin in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie
(NCT06018337 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06018337))
behandelt. Die Studie evaluiert BNT323/DB-1303 bei Patientinnen und Patienten
mit einem Brustkrebs-Subtyp, der durch die Expression von Hormonrezeptoren
(hormone receptor-positive, ?HR+") und einem geringen Expressionslevel des HER2-
Proteins (?HER2-low") definiert wird, und deren Erkrankung unter Hormontherapie
und/oder Cyclin-abhängiger Kinase 4/6 (cyclin-dependent kinase 4/6, ?CDK4/6")-
Inhibitor-Therapie weiter fortschritt.
BNT325/DB-1305 ist ein gegen das Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2
(trophoblast cell-surface antigen 2, ?TROP2") gerichteter ADC-Kandidat, der in
Zusammenarbeit mit DualityBio entwickelt wird. Im Januar 2024 erhielten BioNTech
und DualityBio von der FDA den Fast-Track-Status für BNT325/DB-1305 zur
Behandlung von Patientinnen mit platinresistentem, epithelialem Eierstock- und
Eileiterkrebs sowie Patientinnen und Patienten mit primärem Bauchfellkrebs, die
zuvor eine bis drei systemische Therapien erhalten haben. Der Kandidat wird
derzeit in einer laufenden klinischen Phase-1/2-Studie (NCT05438329
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329)) untersucht.
BNT326/YL202 ist ein ADC-Kandidat, der gegen den humanen epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor 3 (?HER3") gerichtet ist und in Kollaboration mit
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. (?MediLink") entwickelt wird.
BNT326/YL202 wird derzeit in einer multizentrischen, nicht-verblindeten
klinischen Phase-1-Studie (NCT05653752
(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05653752?term=NCT05653752&rank=1)) in
den Vereinigten Staaten und China untersucht und bei vorbehandelten Patientinnen
und Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-
kleinzelligen Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, ?NSCLC") mit mutiertem
epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (epidermal growth factor receptor, ?EGFR"),
oder HR+/HER2-negativem Brustkrebs evaluiert. Vorläufige Daten aus dieser Studie
werden voraussichtlich auf der ASCO-Jahrestagung 2024 vorgestellt.
Programme mit klinischen Immun-Checkpoint-Immunmodulatoren der nächsten
Generation
BNT311/GEN1046 (Acasunlimab) ist ein bispezifischer Antikörperkandidat, der in
Zusammenarbeit mit Genmab A/S (?Genmab") entwickelt wird. Er kombiniert zwei
Wirkmechanismen: die Hemmung des PD-L1-Checkpoints und eine kostimulatorischen
Aktivierung von 4-1BB. Im Falle einer erfolgreichen Entwicklung und Zulassung
hat der Kandidat das Potenzial, die erste Therapie dieser Art zu werden (?First
in Class"). Daten aus einer klinischen Phase-2-Studie (NCT05117242
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05117242)), die BNT311/GEN1046
in Kombination mit Pembrolizumab bei Patientinnen und Patienten mit
vorbehandeltem NSCLC untersucht, sollen auf der ASCO-Jahrestagung 2024
vorgestellt werden.
BNT327/PM8002 ist ein anti-VEGF-A-Antikörperkandidat, der mit einem
humanisiertem anti-PD-L1 VHH fusioniert wurde. Der Kandidat wird in
Kollaboration mit Biotheus Inc. (?Biotheus") entwickelt. BNT327/PM8002 wird
derzeit in mehreren Phase-1- und Phase-2/3-Studien in China untersucht, um die
Wirksamkeit und Sicherheit des Kandidaten als Monotherapie oder in Kombination
mit Chemotherapie in verschiedenen Indikationen zu evaluieren. Einem Antrag für
ein neues Prüfpräparat (investigational new drug, ?IND") zur Durchführung
weiterer Studien in den Vereinigten Staaten wurde von der FDA stattgegeben. Der
Beginn global stattfindender Studien ist für dieses Jahr geplant. Daten aus
Phase-1/2-Studien zur Evaluierung des Kandidaten als Monotherapie sollen auf der
ASCO-Jahrestagung 2024 vorgestellt werden.
Klinische Krebsimpfstoff-Programme
BNT116 ist ein systemisch verabreichter, off-the-shelf Krebsimpfstoffkandidat
auf Basis der Uridin-RNA (uRNA)-Lipoplex-Technologie, der für sechs häufig in
Lungenkrebs vorkommende Antigene kodiert. Er basiert auf BioNTechs
unternehmenseigener FixVac-Plattformtechnologie. BNT116 wird derzeit in einer
kontrollierten, randomisierten klinische Phase-2-Studie (NCT05557591
(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05557591)) als Erstlinienbehandlung in
Kombination mit Cemiplimab im Vergleich zu Cemiplimab als Monotherapie bei
Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC untersucht, deren Tumore
PD-L1 in >= 50 % der Tumorzellen exprimieren.
Im April wurden bei der AACR-Jahrestagung 2024 Daten aus einer Kohorte einer
Phase-1-Studie mit BNT116 (NCT05142189
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05142189)) präsentiert. Die
Patientinnen und Patienten wurden mit BNT116 in Kombination mit Docetaxel
behandelt, nachdem ihre Erkrankung unter einer vorherigen Anti-PD(L)-1-Therapie
und einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten war. Vorläufige Daten zu
BNT116 in Kombination mit Docetaxel zeigen eine ermutigende Antitumoraktivität,
eine konsistente Induktion von Immunantworten sowie ein kontrollierbares
Sicherheitsprofil ohne weitere Anzeichen von additiver Toxizität. Daten zur
Wirksamkeit zeigen, dass die Kombinationstherapie von BNT116 mit Docetaxel zu
einer Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ?ORR") von 30 % und einer
Stabilisierungsrate (Disease Control Rate, ?DCR") von 85 % führte.
BNT122 (Autogene Cevumeran) ist ein Krebsimpfstoffkandidat auf Basis der uRNA-
Lipoplex-Technologie, der auf einem Ansatz für individualisierte Neoantigen-
spezifische Immuntherapie (?iNeST") basiert und in Kollaboration mit Genentech,
(?Genentech"), einem Mitglied der Roche-Gruppe (?Roche"), entwickelt wird.
Autogene Cevumeran wird derzeit in laufenden Phase-2-Studien bei Patientinnen
und Patienten mit adjuvantem, chirurgisch entferntem PDAC (NCT05968326
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05968326)), als
Erstlinientherapie für Patientinnen und Patienten mit Melanom (NCT03815058
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03815058)) sowie als adjuvante
Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Darmkrebs (NCT04486378
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04486378)) evaluiert. Im Zuge der ASCO-
Jahrestagung 2024 sollen epidemiologische Daten vorgestellt werden, die auch
Daten zur Häufigkeit von postoperativ zirkulierender Tumor-DNA (circulating
tumor DNA, ?ctDNA") sowie deren prognostische Bedeutung, die mittels einer
nicht-interventionellen Beobachtungsstudie (NCT04813627
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04813627)) bei Patientinnen und
Patienten mit operiertem Darmkrebs im Stadium II/III erfasst wurden,
einschließen. Der Kandidat soll in einer Phase-2-Studie in einer weiteren
Indikation evaluiert werden.
Im April 2024 wurden im Rahmen der AACR längerfristige Follow-up-Daten aus einer
nicht-kommerziellen (?investigator-initiated") Phase-1-Studie in Patientinnen
und Patienten mit chirurgisch entferntem PDAC präsentiert. Die Ergebnisse
zeigen, dass der mRNA-basierte, individualisierte Krebsimpfstoffkandidat
Autogene Cevumeran bis zu drei Jahre nach der Behandlung noch immer
polyspezifische T-Zell-Antworten hervorruft sowie, dass durch den Impfstoff
hervorgerufene Immmunantworten mit einem verzögerten Wiederauftreten des Tumors
korrelieren. Die nichtkommerzielle, in einem Studienzentrum durchgeführte Phase-
1-Studie (NCT04161755 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04161755))
untersuchte die Sicherheit von Autogene Cevumeran in sequenzieller Kombination
mit dem Anti-PD-L1-Immun-Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab und Standard-
Chemotherapie bei 16 Patientinnen und Patienten mit chirurgisch entferntem PDAC.
Follow-up-Daten nach einem Mediannachbeobachtungszeitraum von anderthalb Jahren
wurden zuvor in der Fachzeitschrift Nature veröffentlicht (Rojas, L.A et al.
2023 (https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y)).
Klinische Zelltherapie-Programme
BNT211 setzt sich aus zwei Komponenten zusammen: einem CAR-T-Zell-
Produktkandidat, der sich gegen Claudin-6 (?CLDN6")-positive solide Tumore
richtet und einem CAR-T-Zell-verstärkenden RNA-Impfstoffkandidat (CAR-T Cell
Amplifying RNA Vaccine, ?CARVac"), der für CLDN6 kodiert. BioNTech plant, nach
der Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis eine Zulassungsstudie bei
Patientinnen und Patienten mit Keimzelltumoren zu beginnen. Zudem will das
Unternehmen auf der ASCO-Jahrestagung 2024 eine Analyse zu Erkenntnissen aus der
Praxis präsentieren, in der das Gesamtüberleben und die Behandlungsschemata von
Patienten mit Keimzelltumoren im Hoden untersucht werden, die eine palliative
Chemotherapie erhalten.
Geschäftsentwicklungen im ersten Quartal 2024 und wichtige Ereignisse nach
Abschluss des Berichtszeitraums
Im Februar 2024 hat BioNTech eine strategische Kollaboration mit Autolus
Therapeutics plc (?Autolus") unterzeichnet. Die Kollaboration zielt darauf ab,
die autologen CAR-T-Programme beider Unternehmen in Richtung Marktzulassung
voranzutreiben, vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen. BioNTech hat zudem die
Möglichkeit, eine Reihe von Autolus' Bindungsmolekülen und
Zellprogrammierungstechnologien zu nutzen.
Im März hat BioNTech bekanntgegeben, dass Annemarie Hanekamp zum 1. Juli 2024
als Chief Commercial Officer dem Vorstand des Unternehmens beitreten wird. Sean
Marett, derzeitiger Chief Business und Chief Commercial Officer, wird in den
Ruhestand gehen und damit wie geplant aus dem Vorstand von BioNTech ausscheiden.
Er wird dem Unternehmen weiterhin als Fachberater zur Verfügung stehen. Sean
Maretts Verantwortlichkeiten als Chief Business Officer werden schrittweise auf
Dr. James Ryan, Chief Legal Officer, übertragen, der nach Abschluss der
Übergangsphase die Rolle des Chief Business Officer übernehmen wird. BioNTech
hat zudem eine Geschäftsführerin (?General Manager") für die USA eingestellt,
die mit dem Aufbau der kommerziellen Aktivitäten in diesem Markt begonnen hat
und weitere Expertise in der globalen Vertriebseinheit des Unternehmens
etablieren wird, um die erste globale Produkteinführung von BioNTech
voranzutreiben.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten
* Hauptversammlung: 17. Mai 2024
* Ergebnisse des zweiten Quartals 2024 sowie Informationen zur
Geschäftsentwicklung: 5. August 2024
* ?Innovation Series" (Digital und Künstliche Intelligenz): 1. Oktober 2024
* ?Innovation Series": 14. November 2024
Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast
BioNTech Investoren und die allgemeine Öffentlichkeit ein, heute, den 6. Mai
2024 um 14:00 Uhr MESZ (8:00 Uhr U.S. Eastern Daylight Time) an der
Telefonkonferenz samt Webcast teilzunehmen, in dem die Ergebnisse für das am
31. März 2024 endende Quartal und Informationen zur Geschäftsentwicklung
veröffentlicht werden.
Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter
diesem Link
(https://register.vevent.com/register/BI9f7dcb0d78ed4643a1a8f3189072db8f). Nach
der Registrierung werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link (https://edge.media-
server.com/mmc/p/hva2hm26/) verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der
Telefonkonferenz auch über die Seite ?Events & Präsentationen" im
Investorenbereich auf der Webseite des Unternehmens unter https://biontech.de/
abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach Beendigung der
Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für
weitere 30 Tage zugänglich sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert
eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innonvative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte
Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare
Wirkstoffe. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben ihrer vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern
verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.
BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten
Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Biotheus,
DualityBio, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe),
Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-
NDLTr16mHL3XR5rgxpctEWsZXt8GnIAc5y4EwSP4fu0J6Qw3Kcjsw_eywVmrMXtXy4nBhqQ1UEzEfjT7
IEMNchp2f4BZvvxroo_Nj6SH3sxXr6CHh3m9JHnYpCb07AxAUHTO2bdAT6q2i2E0ySZ0IIclRdgsb0XT
zZ-ucJFfJjddP01LIPxb9jUBC_Crq5isp_sA2DoOwrOvpI5Lb3K6mO_6ko=).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne/(-verluste) durch
die Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der als COMIRNATY bezeichnet
wird, wo dieser eine bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, in
Vertriebsgebieten, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern
liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen Schätzungen von
BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz
von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese
zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Veränderungen in
der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen der Anforderungen
für Bestellungen und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von
Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; der Beginn, der Zeitplan und
Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen, einschließlich BioNTechs laufende und zukünftige
präklinische und klinische Studien, einschließlich Aussagen in Bezug auf den
Zeitpunkt des Beginns, der Rekrutierung, und des Abschlusses von Studien und
damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und der Verfügbarkeit von Ergebnissen
sowie der Zeitpunkt und das Ergebnis von Anträgen auf behördliche Genehmigungen
und Zulassungen; den angestrebten Zeitpunkt und die Anzahl zusätzlicher
potenziell zulassungsrelevanter Studien, sowie das Zulassungspotenzial jeglicher
Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert; Gespräche mit
Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; die
Auswirkungen von BioNTechs Übernahme von InstaDeep Ltd. und BioNTechs
Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen; die Entwicklung, Art und
Durchführbarkeit nachhaltiger Lösungen für die Impfstoffproduktion und
-versorgung; und BioNTechs Schätzungen für die Umsätze, der Forschungs- und
Entwicklungs-, Vertriebs-, Verwaltungs-, und allgemeinen Kosten sowie der
Investitionsausgaben für den Geschäftsbetrieb. In manchen Fällen können die
zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte", ?erwartet", ?beabsichtigt", ?plant", ?zielt ab", ?antizipiert",
?glaubt", ?schätzt", ?prognostiziert", ?potenziell", ?setzt fort" oder die
negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie
identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech und sind weder Versprechen
noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe
von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren
unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und
gegenteilig von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese Risiken und
Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die Unwägbarkeiten,
die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit,
die erwarteten klinischen Endpunkte, die Termine für Beginn und/oder Abschluss
klinischer Studien, die Termine für die Einreichung bei den Behörden, die
Termine für behördliche Zulassungen und/oder die Termine für Markteinführung zu
erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit präklinischen und klinischen
Daten, einschließlich der in dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten und
einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer
präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen
vorhandener präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art
der klinischen Daten, die einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer
behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis-
und Kostenübernahmeverhandlungen für den COVID-19-Impfstoff des Unternehmens mit
staatlichen Stellen, Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern; die
künftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf an Erst- oder
Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; der Wettbewerb durch andere
COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten,
einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und
Vertriebsbedingungen, unter anderem auf der Grundlage von Wirksamkeit, Kosten,
Lager- und Lieferbedingungen, die Breite der zugelassenen Anwendung,
Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der Immunantwort; den Zeitpunkt und
BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten
und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-
19 zu verhindern, das von aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die
Fähigkeit von BioNTech und ihren Vertragspartnern, die notwendigen
Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern,
die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs
Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen von COVID-19
auf Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kollaborationspartner und die
finanzielle Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange
und potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von durch BioNTech
entwickelte oder hergestellte Produkte und Produktkandidaten auftreten; die
Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs
COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls sie
zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, die
Entwicklung und Expansion des Unternehmens zu steuern; regulatorische
Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die Fähigkeit, BioNTechs
Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte und
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2024 endende
Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov
(https://www.sec.gov/) verfügbar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur
zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Außerhalb
rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche
in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der
Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version, hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
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+49 (0)6131 9084 1513
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Konzern-Gewinn und Verlustrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate zum 31.
März
| | |
| 2024| 2023|
| | |
(in Millionen EUR, bis auf Ergebnis je Aktie) |(ungeprüft)|(ungeprüft)|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Umsatzerlöse | 187,6| 1.277,0|
| | |
Umsatzkosten | (59,1)| (96,0)|
| | |
Forschungs- und Entwicklungskosten | (507,5)| (334,0)|
| | |
Vertriebs- und Marketingkosten | (15,6)| (12,2)|
| | |
Allgemeine Verwaltungskosten | (117,0)| (111,8)|
| | |
Sonstige betriebliche Aufwendungen(1) | (23,9)| (125,7)|
| | |
Sonstige betriebliche Erträge(1) | 28,3| 57,1|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
Betriebsergebnis | (507,2)| 654,4|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Finanzerträge | 180,1| 82,3|
| | |
Finanzaufwendungen | (4,7)| (29,0)|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
Gewinn / (Verlust) vor Steuern | (331,8)| 707,7|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Ertragsteuern | 16,7| (205,5)|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
Gewinn / (Verlust) der Periode | (315,1)| 502,2|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Ergebnis je Aktie | | |
| | |
Unverwässertes Ergebnis je Aktie | (1,31)| 2,07|
| | |
Verwässertes Ergebnis je Aktie | (1,31)| 2,05|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
((1)) Anpassungen der Vorjahreszahlen aufgrund einer geänderten funktionalen
Zuordnung der allgemeinen Verwaltungskosten sowie der sonstigen betrieblichen
Aufwendungen.
Konzern-Bilanz der Zwischenperiode
|31. März|31. Dezember|
| | |
(in Millionen EUR) | 2023| 2022|
| | |
Aktiva | | |
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Langfristige Vermögenswerte | | |
| | |
Geschäfts- oder Firmenwert | 368,7| 362,5|
| | |
Sonstige immaterielle Vermögenswerte | 821,7| 804,1|
| | |
Sachanlagen | 802,6| 757,2|
| | |
Nutzungsrechte | 228,3| 214,4|
| | |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 1.587,2| 1.176,1|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 83,2| 83,4|
| | |
Latente Steueransprüche | 91,0| 81,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Summe langfristige Vermögenswerte | 3.982,7| 3.479,0|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Kurzfristige Vermögenswerte | | |
| | |
Vorräte | 345,4| 357,7|
| | |
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen und sonstige | | |
Forderungen | 1.639,8| 2.155,7|
| | |
Vertragsvermögenswerte | 12,1| 4,9|
| | |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 6.689,9| 4.885,3|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 337,0| 280,9|
| | |
Ertragsteueranspruch | 273,3| 179,1|
| | |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 8.976,6| 11.663,7|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Summe kurzfristige Vermögenswerte |18.274,1| 19.527,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Bilanzsumme |22.256,8| 23.006,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
| | |
| | |
Passiva | | |
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Eigenkapital | | |
| | |
Gezeichnetes Kapital | 248,6| 248,6|
| | |
Kapitalrücklagen | 1.228,9| 1.229,4|
| | |
Eigene Anteile | (10,8)| (10,8)|
| | |
Gewinnrücklagen |19.448,2| 19.763,3|
| | |
Sonstige Rücklagen | (946,7)| (984,6)|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Summe Eigenkapital |19.968,2| 20.245,9|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Langfristige Schulden | | |
| | |
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 205,0| 191,0|
| | |
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 40,6| 38,8|
| | |
Rückstellungen | 8,8| 8,8|
| | |
Vertragsverbindlichkeiten | 379,2| 398,5|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 9,6| 13,1|
| | |
Latente Steuerschulden | 39,4| 39,7|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Summe langfristige Schulden | 682,6| 689,9|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Kurzfristige Schulden | | |
| | |
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 31,3| 28,1|
| | |
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen und | | |
sonstige Verbindlichkeiten | 298,8| 354,0|
| | |
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 152,4| 415,2|
| | |
Ertragsteuerverbindlichkeiten | 353,2| 525,5|
| | |
Rückstellungen | 247,0| 269,3|
| | |
Vertragsverbindlichkeiten | 361,3| 353,3|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 162,0| 125,1|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Summe kurzfristige Schulden | 1.606,0| 2.070,5|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Summe Schulden | 2.288,6| 2.760,4|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Bilanzsumme |22.256,8| 23.006,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate zum 31.
März
| | |
| 2024| 2023|
| | |
(in Millionen EUR) |(ungeprüft)|(ungeprüft)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Betriebliche Tätigkeit | | |
| | |
Gewinn / (Verlust) der Periode | (315,1)| 502,2|
| | |
Ertragsteuern | (16,7)| 205,5|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
Gewinn / (Verlust) vor Steuern | (331,8)| 707,7|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
Anpassungen zur Überleitung des Ergebnisses vor | | |
Steuern auf die Netto-Cashflows: | | |
| | |
Abschreibungen auf Sachanlagen, immaterielle | | |
Vermögenswerte und Nutzungsrechte | 38,3| 31,4|
| | |
Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung | 16,3| 8,6|
| | |
Fremdwährungsdifferenzen, netto | (28,7)| 53,1|
| | |
Verlust aus dem Abgang von Sachanlagen | -| 0,2|
| | |
Finanzerträge ohne Fremdwährungsdifferenzen | (174,9)| (82,3)|
| | |
Finanzaufwendungen ohne Fremdwährungsdifferenzen | 4,7| 1,2|
| | |
Zuwendungen der öffentlichen Hand | (9,1)| (3,0)|
| | |
(Nettogewinn) / Nettoverlust aus erfolgswirksam zum | | |
beizulegenden Zeitwert bewerteten derivativen | | |
Finanzinstrumenten | 1,7| 76,2|
| | |
Veränderungen des Nettoumlaufvermögens: | | |
| | |
Abnahme der Forderungen aus Lieferungen und | | |
Leistungen, sonstigen Forderungen, | | |
Vertragsvermögenswerten und sonstigen | | |
Vermögenswerten | 498,2| 893,8|
| | |
Abnahme der Vorräte | 12,3| 15,5|
| | |
Abnahme der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und | | |
Leistungen, sonstigen Finanzverbindlichkeiten, | | |
sonstigen Verbindlichkeiten, | | |
Vertragsverbindlichkeiten, | | |
Rückerstattungsverbindlichkeiten und Rückstellungen | (288,0)| (861,6)|
| | |
Erhaltene Zinsen | 199,4| 53,6|
| | |
Gezahlte Zinsen | (3,7)| (1,2)|
| | |
Gezahlte Ertragsteuern | (258,8)| (844,9)|
| | |
Auszahlungen für anteilsbasierte Vergütung | (2,4)| (725,7)|
| | |
Erhaltene Zuwendungen der öffentlichen Hand | 9,2| -|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit | (317,3)| (677,4)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Investitionstätigkeit | | |
| | |
Erwerb von Sachanlagen | (58,5)| (45,2)|
| | |
Erwerb von immateriellen Vermögenswerten und | | |
Nutzungsrechten | (78,4)| (9,6)|
| | |
Investitionen in sonstige finanzielle Vermögenswerte | (4.895,1)| (680,6)|
| | |
Erlöse aus der Fälligkeit von sonstigen finanziellen | | |
Vermögenswerten | 2.727,6| -|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
Cashflows aus der Investitionstätigkeit | (2.304,4)| (735,4)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Finanzierungstätigkeit | | |
| | |
Tilgung von Leasingverbindlichkeiten | (7,8)| (9,3)|
| | |
Aktienrückkaufprogramm | -| (282,0)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit | (7,8)| (291,3)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
| | |
| | |
Nettoabnahme von Zahlungsmitteln und | | |
Zahlungsmitteläquivalenten | (2.629,5)| (1.704,1)|
| | |
Wechselkursbedingte Änderungen der Zahlungsmittel | | |
und Zahlungsmitteläquivalente | 6,8| (27,1)|
| | |
Andere bewertungsbedingte Änderungen der | | |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | (64,4)| -|
| | |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum | | |
Beginn der Berichtsperiode | 11.663,7| 13.875,1|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum | | |
31. März | 8.976,6| 12.143,9|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+Â 
